Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onabotulinum Toxin A (Botox) w leczeniu dysfagii transferowej

4 lipca 2026 zaktualizowane przez: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences

Skuteczność i bezpieczeństwo wstrzyknięć toksyny botulinowej typu A (botoksu) do górnego zwieracza przełyku w leczeniu dysfagii gardłowo-przełykowej spowodowanej dysfunkcją pierścienno-gardłową – randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Dysfagia u pacjentów po udarze mózgu, stwardnieniu rozsianym, parkinsonizmie lub dystonii może wystąpić z powodu względnego hipertonii mięśnia pierścienno-gardłowego. W stanie spoczynku mięsień kurczy się i rozluźnia tylko podczas deglutacji. Leczenie dysfagii poprzez wstrzykiwanie toksyny botulinowej do pierścieniowo-gardłowego opisali Schneider i in. w 1994 roku Później opisano ponad 100 przypadków, jednak nie ma randomizowanych badań kontrolowanych. Metaanaliza przeprowadzona przez Cochrane również wykazała, że ​​nie ma wystarczających dowodów, aby wyciągnąć wnioski dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia toksyny botulinowej w dysfunkcji pierścienno-gardłowej. Tak więc to badanie jest konieczne, aby wypełnić tę lukę w wiedzy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Połykanie jest neurologicznie skoordynowanym zdarzeniem fizjologicznym, które wymaga sekwencyjnych i zachodzących na siebie ruchów różnych mięśni twarzoczaszki, gardła i przełyku oraz krtani. W procesie połykania połknięty bolus i wydzielina ustna przemieszczają się z jamy ustnej do przełyku. Zaburzenia neurologiczne niekorzystnie wpływające na jakąkolwiek część tej skoordynowanej sekwencji mogą prowadzić do dysfagii ustno-gardłowej lub gardłowo-przełykowej. Podczas połykania górny zwieracz przełyku (UES) przejściowo rozluźnia się, a następnie krtań jest pociągana w kierunku przednio-głowowym przez skurcze mięśni nadgnykowych; ta trakcja powoduje aktywne otwarcie UES.

W stanie spoczynku funkcją tego zwieracza jest utrzymywanie zamkniętego górnego przełyku podczas wdechu i pomiędzy połykaniem. Rozluźnia się tylko podczas połykania w koordynacji z innymi mięśniami języka, krtani, przednimi mięśniami szyjnymi i umożliwia przejście połkniętego bolusa do przełyku z gardła dolnego. W stanie spoczynku ten zamknięty UES zapobiega cofaniu się treści żołądkowej i przełykowej do gardła dolnego. Dysfunkcja relaksacji pierścieniowo-gardłowej może powodować dysfagię i nazywana jest dysfunkcją pierścieniowo-gardłową (CPD). Może to prowadzić do utraty wagi, zachłystowego zapalenia płuc, niedrożności dróg oddechowych, konieczności stosowania sondy nosowo-żołądkowej do karmienia lub zmiany diety na płynną. Leczenie dysfagii spowodowanej CPD poprzez wstrzyknięcie toksyny botulinowej do pierścieniowo-gardłowego opisał Schneider i in. w 1994 roku Później opisano ponad 100 przypadków, jednak nie ma randomizowanych badań kontrolowanych. Metaanaliza przeprowadzona przez Cochrane również wykazała, że ​​nie ma wystarczających dowodów, aby wyciągnąć wnioski dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia toksyny botulinowej w dysfunkcji pierścienno-gardłowej.

Opis problemu Zaburzenia neurologiczne, w tym udar, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe, w tym parkinsonizm, dystonia itp. mogą powodować dysfagię. W niektórych z tych przypadków występuje względna hipertoniczność mięśnia pierścienno-gardłowego. Istnieje stosunkowo nowsza jednostka tej postaci czystej dysfagii spowodowanej dystonią, którą opisali Samal i in. Zwiększone napięcie mięśnia pierścienno-gardłowego na skutek spastyczności lub dystonii prowadzi do braku odpowiedniego rozluźnienia górnego zwieracza przełyku, co prowadzi do CPD. Gdy skurcz gardła jest wystarczający, ze względu na opór przed podaniem bolusa, połknięty bolus może pozostawać jako pozostałość w gardle dolnym, prowadząc do dysfagii lub uczucia zakrztuszenia lub wepchnięty do górnych dróg oddechowych, co prowadzi do aspiracji. W takich przypadkach jak dotąd nie ma leczenia, które mogłoby sprzyjać rozluźnieniu mięśnia pierścienno-gardłowego i prowadzić do poprawy funkcji połykania. W seriach przypadków i doniesieniach opisano dwa sposoby postępowania, z których jednym jest chirurgiczna miotomia pierścieniowo-gardłowego, a drugim stosunkowo łatwy i mniej inwazyjny zabieg polegający na wstrzyknięciu toksyny botulinowej w poziomą część mięśnia pierścienno-gardłowego. Ponieważ jednak nie ma randomizowanych badań kontrolowanych, nie można sformułować ostatecznych zaleceń dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa procedury.

Więc to RCT jest konieczne, aby wypełnić tę lukę w wiedzy

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Arunmozhimaran Elavarasi, MD DM
  • Numer telefonu: +919013844274
  • E-mail: arun_ela@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
        • Kontakt:
          • Arunmozhimaran Elavarasi, MD DM
          • Numer telefonu: +919013844274
          • E-mail: arun_ela@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy zgłaszający się na neurologię POZ z zaburzeniami połykania z powodu dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego
  • Co najmniej 14 lat każdej płci
  • mRS (zmodyfikowana skala Rankina) ≤3 w momencie włączenia do badania
  • W przypadku dysfagii poudarowej od udaru minęło co najmniej 6 miesięcy
  • Chęć poddania się klinicznej ocenie połykania oraz wideofluoroskopii, elastycznej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i manometrii przełyku przed i po wstrzyknięciu
  • Powyższe badania wykazują upośledzenie relaksacji pierścieniowo-gardłowej, odpowiednią siłę gardła i ruchomość przednio-głowową krtani
  • Gotowość do wyrażenia zgody na wstrzyknięcie neurotoksyny botulinowej.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu i przestrzegania wizyt kontrolnych
  • Brak poważnego schorzenia neurologicznego lub ogólnoustrojowego, które skraca oczekiwaną długość życia do mniej niż 1 roku na podstawie prognoz klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane przypadki zaburzeń nerwowo-mięśniowych obwodowego układu nerwowego i SLA
  • mRS w momencie rejestracji >3
  • Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok z powodu choroby podstawowej lub chorób współistniejących, na podstawie wyników predykcji klinicznych
  • Znana alergia na neurotoksynę botulinową lub jej konserwanty/substancje pomocnicze
  • Otrzymywał toksynę botulinową z dowolnego wskazania w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Osoby ze znanymi przeciwciałami przeciwko neurotoksynie botulinowej A
  • Ci, którzy przeszli miotomię mięśnia pierścieniowo-gardłowego
  • Ci, którzy przeszli zabiegi takie jak odnerwienie mięśnia szyjnego
  • Dysfagia z innych przyczyn niespełniająca kryteriów włączenia
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji lub są w ciąży i karmią piersią
  • Brak chęci wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Botulinum toxin arm
50 units of botulinum toxin (Botox, Allergan, CA) diluted in 2 mL of normal saline will be injected into the cricopharyngeus muscle under direct endoscopic vision using an esophago-gastro-duodenoscope (GIF 190,Olympus). The procedure will be done under general anesthesia in the endoscopy suite as the position of the endoscope is unstable at cricopharynx and the muscle needs to be relaxed during the procedure. Pre-procedure a Ryle's tube will be placed into the stomach under endoscopic guidance which will be kept a day post procedure. Cricopharyngeus muscle will be identified as the muscle at the upper esophageal sphincter located just behind the laryngeal opening. Botulinum toxin will be injected into the muscle in four aliquots into each quadrant using 23 G needle (160cm). Post procedure patient will be observed for an hour for any untoward adverse event
Lek: Botulinum Toxin Type A Injection [Botox]
50 units of Botulinum toxin A (Botox, Allergan, CA) under endoscopic guidance will be injected in the cricopharyngeus muscle
Komparator placebo: Placebo arm
2 mL of Normal saline will be injected into the cricopharyngeus muscle under direct endoscopic vision using an esophago-gastro-duodenoscope (GIF 190,Olympus). The procedure will be done under general anesthesia in the endoscopy suite as the position of the endoscope is unstable at cricopharynx and the muscle needs to be relaxed during the procedure. Pre-procedure a Ryle's tube will be placed into the stomach under endoscopic guidance which will be kept a day post procedure. Cricopharyngeus muscle will be identified as the muscle at the upper esophageal sphincter located just behind the laryngeal opening. Post procedure patient will be observed for an hour for any untoward adverse event
Lek: Botulinum Toxin Type A Injection [Botox]
50 units of Botulinum toxin A (Botox, Allergan, CA) under endoscopic guidance will be injected in the cricopharyngeus muscle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono umiarkowaną do znacznej poprawę funkcji połykania na podstawie samooceny i klinicznej oceny połykania – 3 tygodnie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiła umiarkowana do znacznej poprawa funkcji połykania w samoocenie i klinicznej ocenie połykania 3 tygodnie po wstrzyknięciu wśród pacjentów, którzy otrzymali toksynę botulinową (Botox, Allergan, Irvine, Kalifornia) i tych, którzy otrzymali placebo.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poprawą parametrów związanych z połykaniem w wideofluoroskopii, elastycznej endoskopii oceniającej połykanie i manometrii przełyku - 3 tygodnie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie odsetka pacjentów z poprawą parametrów związanych z połykaniem w wideofluoroskopii, elastycznej endoskopowej ocenie połykania i manometrii przełyku 3 tygodnie po wstrzyknięciu między grupą Botox a grupą placebo
3 tygodnie
Odsetek pacjentów z poprawą parametrów związanych z połykaniem w wideofluoroskopii, ocenie endoskopii giętkiej połykania i manometrii przełyku - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie odsetka pacjentów z poprawą parametrów związanych z połykaniem w wideofluoroskopii, elastycznej endoskopowej ocenie połykania i manometrii przełyku 3 miesiące po wstrzyknięciu między grupą Botox a grupą placebo
3 miesiące
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie odsetka pacjentów z pogorszeniem dysfagii, porażeniem strun głosowych i innymi działaniami niepożądanymi do 3 miesięcy po wstrzyknięciu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
All India Institute of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arunmozhimaran Elavarasi, MD DM, All India Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IEC-1175/OP-23/03.05.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami