Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe zagrożenia świata online

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prawdziwe zagrożenia świata online: Związek uzależnienia od randek internetowych z skutkami zdrowia psychicznego i seksualnego mniejszości seksualnych

Opracowanie i walidacja kwestionariusza / skali do oceny uzależnienia od randek internetowych w podkohorcie badania kohortowego SwissPrEPared (próba walidacyjna: n = 300). Projekt podłużny do oceny związku uzależnienia od randek internetowych i zdrowia seksualnego / psychicznego. Brak randomizowanego badania, tylko 1 kohorta, która zostanie podzielona na straty według ciężkości/ryzyka uzależnienia od randek internetowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt może wypełnić ważną lukę w wiedzy w dziedzinie badań, która zyskała na znaczeniu w ciągu ostatnich kilku lat, a tym samym może wpłynąć na kilka głównych zaleceń dotyczących zdrowia publicznego. Po pierwsze, biorąc pod uwagę wysoką penetrację aplikacji randkowych wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) (osiągającą 78,2% w ostatnim raporcie), szacuje się, że ponad 62 000 MSM w Szwajcarii korzysta z takich aplikacji. Ilu z nich cierpi na uzależnienie, pozostaje niejasne, a nasz projekt jako pierwszy dostarczy szacunków dotyczących rozpowszechnienia uzależnienia od randek internetowych w tej konkretnej populacji. Po drugie, nasz projekt pomoże wyjaśnić wpływ korzystania z aplikacji randkowych online na wyniki zdrowotne. Identyfikując przyczyny obecnej epidemii HIV/(zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) w Szwajcarii, nasz projekt może zatem dostarczyć krytycznych informacji do kształtowania przyszłych środków zapobiegawczych mających na celu dalsze zmniejszenie wskaźników zachorowalności na HIV/STI. Po trzecie, ponieważ podejmowanie ryzyka seksualnego wzrasta wraz z używaniem substancji i depresją, kluczowe znaczenie ma wczesne wykrywanie skutków w zakresie zdrowia psychicznego i zapewnienie odpowiedniej opieki populacjom o wysokim ryzyku przeniesienia wirusa HIV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową. Po czwarte, nasze badanie może zidentyfikować nowe zjawisko związane z zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka, które może nie ograniczać się do grupy MSM, ale może również wpływać na inne, większe populacje, które wchodzą w interakcje i spotykają się za pośrednictwem internetowych kanałów komunikacji. Biorąc pod uwagę, że ponad 41 milionów ludzi korzysta obecnie z aplikacji randkowych w Europie, nasze odkrycia mogą mieć znaczący wpływ na ogólną populację. Wreszcie, ten projekt może dostarczyć pierwszych spostrzeżeń na temat wzajemnych zależności między randkami online, zdrowiem psychicznym i podejmowaniem ryzyka seksualnego. To nowe zrozumienie może następnie pomóc Szwajcarii w stworzeniu dodatkowych środków zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV i osiągnięciu celów UNAIDS dotyczących eliminacji HIV do 2030 r.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
229

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szwajcarscy uczestnicy (≥ 18 lat), którzy są aktywnymi użytkownikami aplikacji randkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie angażuje się w randki online (tj. korzysta z aplikacji/stron internetowych w celu poznania potencjalnego związku lub partnerów seksualnych)
  • Udział w badaniu SwissPrEPared w centrum Checkpoint Zurich
  • mówiący po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie przestrzegać procedur badania.

Aby uzyskać informacje na temat włączenia/wyłączenia w badaniu SwissPrEPared, patrz: NCT03893188 na stronie Clinicaltrials.gov

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Szwajcarscy uczestnicy, którzy są aktywnymi użytkownikami aplikacji randkowych (ODA)
Test diagnostyczny: opracowanie i potwierdzenie skali mierzącej problematyczną aplikację randkową online (ODA) w mniejszościach seksualnych

Część jakościowa: Rozwój i walidacja skali z testowaniem w 3 różnych próbkach uczestników, tj. Wstępne testowanie (n = 10), testowanie pilotażowe (n = 30-60), sprawdzanie poprawności (n = 300).

Część ilościowa: część podłużna przeprowadzona w próbie walidacyjnej części badań jakościowych (n = 300) w celu oceny związku wyników w problematycznej skali używania ODA z zdrowiem seksualnym i wynikami zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj i zweryfikuj skalę pomiar problematycznej aplikacji randkowej (ODA)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar (jeden dzień na uczestnika)
Rozwój i walidacja skali będą zgodne z wytycznymi FDA dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjenta i zaleceń dotyczących badań w kwestionariuszu. Wstępne testy, testowanie pilotażowe i walidacja zostaną przeprowadzone u uczestników ze szwajcarskiego badania
Pojedynczy pomiar (jeden dzień na uczestnika)
Powiązane zdrowie psychiczne, seksualne i wyniki używania problematycznego używania ODA
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Oceń związek problematycznego używania ODA z:

Wyniki zdrowia seksualnego (przypadki incydentów STI, takie jak kiła, rzeżączka i chlamydia lub HIV), ponad 6 miesięcy wyniki zdrowia psychicznego: rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych, mierzone na początku i 12 miesięcy, stosując zatwierdzone kwestionariusze wyniki używania substancji: -Montent, 3-miesięczne częstość występowania i częstotliwości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital of Psychiatry Zurich
Center for Forensic Hair Analysis, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-01545
  • 10001C_192814 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami