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Rischi reali del mondo online

28 gennaio 2025 aggiornato da: University of Zurich

Rischi reali del mondo online: Associazione della dipendenza da appuntamenti online con esiti di salute mentale e sessuale nelle minoranze sessuali

Sviluppo e convalida del questionario/scala per valutare la dipendenza da appuntamenti online in una sottocoorte dello studio di coorte SwissPrEPared (campione di convalida: n=300). Disegno longitudinale per valutare l'associazione tra dipendenza da appuntamenti online e salute sessuale/mentale. Nessuno studio randomizzato, solo 1 coorte che sarà stratificata in base alla gravità/rischio di dipendenza da appuntamenti online.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto può colmare un'importante lacuna di conoscenza in un'area di ricerca che ha assunto grande importanza negli ultimi anni e ha quindi il potenziale per avere un impatto su diverse importanti raccomandazioni per la salute pubblica. In primo luogo, considerando l'elevata penetrazione delle app di appuntamenti nella popolazione di uomini che fanno sesso con uomini (MSM) (che raggiunge il 78,2% in un recente rapporto), si stima che più di 62.000 MSM in Svizzera utilizzino tali applicazioni. Non è chiaro quanti di loro soffrano di dipendenza e il nostro progetto sarà il primo a fornire stime della prevalenza della dipendenza da appuntamenti online in questa particolare popolazione. In secondo luogo, il nostro progetto aiuterà a chiarire l'impatto dell'utilizzo delle app di incontri online sui risultati di salute. Identificando i driver dell'attuale epidemia di HIV/(infezioni sessualmente trasmissibili (IST) in Svizzera, il nostro progetto potrebbe quindi fornire informazioni critiche per definire le future misure di prevenzione volte a ridurre ulteriormente i tassi di incidenza di HIV/IST. In terzo luogo, poiché l'assunzione di rischi sessuali aumenta con l'uso di sostanze e la depressione, rimane fondamentale rilevare precocemente gli esiti di salute mentale e fornire un'assistenza adeguata alle popolazioni ad alto rischio di trasmissione dell'HIV o di altre IST. In quarto luogo, il nostro studio potrebbe identificare un nuovo fenomeno correlato al comportamento sessuale ad alto rischio che potrebbe non essere limitato al gruppo MSM, ma potrebbe anche influenzare altre popolazioni più ampie che interagiscono e si incontrano attraverso canali di comunicazione online. Considerando che più di 41 milioni di persone utilizzano attualmente app di appuntamenti in Europa, i nostri risultati potrebbero avere un impatto sostanziale sulla popolazione generale. Infine, questo progetto potrebbe fornire i primissimi spunti sull'interazione tra appuntamenti online, salute mentale e assunzione di rischi sessuali. Questa nuova comprensione potrebbe quindi aiutare la Svizzera a creare ulteriori misure per prevenire la trasmissione dell'HIV e raggiungere gli obiettivi dell'UNAIDS per l'eliminazione dell'HIV entro il 2030.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
229

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti Swiss preparati da HIV (≥ 18 anni) che sono utenti attivi di app di appuntamenti online.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente impegnato in appuntamenti online (ad esempio, utilizzando applicazioni/siti Web con l'obiettivo di incontrare potenziali relazioni o partner sessuali)
  • Partecipazione allo studio SwissPrEPared presso il centro Checkpoint di Zurigo
  • Di lingua tedesca

Criteri di esclusione:

- I potenziali partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di seguire le procedure dello studio.

Per l'inclusione/esclusione nello studio SwissPrEPared, vedere: NCT03893188 su clinicaltrials.gov

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti Swiss preparati HIV-negativi che sono utenti Active Online Dating App (ODA)
Test diagnostico: Sviluppare e convalidare una scala che misura l'uso problematico di appuntamenti online (ODA) nelle minoranze sessuali

Parte qualitativa: sviluppo della scala e validazione con test in 3 diversi campioni di partecipanti, ovvero test preliminari (n = 10), test pilota (n = 30-60), validazione (n = 300).

Parte quantitativa: parte longitudinale condotta nel campione di validazione della parte dello studio qualitativo (n = 300) con l'obiettivo di valutare l'associazione dei punteggi nella scala di uso dell'ODA problematico con i risultati di salute sessuale e salute mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare e convalidare una scala che misura l'uso problematico di appuntamenti online (ODA)
Lasso di tempo: misurazione singola (un giorno per partecipante)
Lo sviluppo e la convalida in scala seguiranno la guida FDA per risultati e raccomandazioni riportate dal paziente sulla ricerca sul questionario. Test preliminari, test pilota e validazione saranno condotti nei partecipanti dello studio Swiss preparate
misurazione singola (un giorno per partecipante)
Risultati dell'uso mentale, di salute mentale e di sostanza associati dell'uso problematico ODA
Lasso di tempo: 6 mesi

Valuta l'associazione dell'uso problematico ODA con:

Risultati della salute sessuale (casi incidenti di STI, come sifilide, gonorrea e clamidia, o HIV), oltre 6 mesi Risultati per la salute mentale: prevalenza di disturbi psichiatrici, misurati al basale e 12 mesi, utilizzando gli esiti di sostanza valida -Monto, prevalenza di 3 mesi e tassi di frequenza
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zurich

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Hospital of Psychiatry Zurich
Center for Forensic Hair Analysis, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-01545
  • 10001C_192814 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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