Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzinna dla dorosłych nadużywających narkotyków w Hongkongu

7 października 2024 zaktualizowane przez: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Interwencja rodzinna dla dorosłych nadużywających narkotyków w Hongkongu: quasi-eksperymentalna próba

Opracowanie interwencji rodzinnej z elementami zaangażowania, ról rodzinnych, przywiązania i kompetencji oraz zweryfikowanie jej skuteczności w zakresie abstynencji narkotykowej i funkcjonowania rodziny dorosłych osób uzależnionych od narkotyków w Hongkongu; Porównanie różnicy między interwencją rodzinną a rutynową opieką, która składa się głównie z indywidualnych usług doradczych dla osób uzależnionych od narkotyków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to quasi-eksperymentalna próba badająca wpływ proponowanej interwencji rodzinnej dla osób uzależnionych od narkotyków na motywowanie ich do pozostania w abstynencji narkotykowej i poprawy funkcjonowania rodziny, w której 40 osób nadużywających narkotyków z rodzinami ogniskowymi (w tym małżonkowie i/lub dzieci) zostanie rekrutowanych do grupy interwencyjnej otrzymującej zarówno interwencję rodzinną, jak i rutynową opiekę, a 40 osób nadużywających narkotyków bez udziału rodziny zostanie zrekrutowanych do grupy porównawczej otrzymującej rutynową opiekę. Osoby uzależnione od narkotyków otrzymają krótkie wprowadzenie i zostaną poproszone o podanie podstawowych informacji o sobie i swoich rodzinach. Po wypełnieniu świadomej zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej w zależności od tego, czy ich rodzina będzie uczestniczyć razem w sesjach. Po tym, jak osoby nadużywające narkotyków i rodziny wypełnią kwestionariusz online na początku badania (T0), grupa interwencyjna otrzyma interwencję rodzinną i rutynową opiekę w ciągu jednego miesiąca, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma tylko rutynową opiekę w ciągu jednego miesiąca. Obie grupy zostaną ocenione w trzech punktach czasowych obserwacji (T1 = 1 miesiąc po linii podstawowej; T2 = 2 miesiące po linii podstawowej; T3 = 4 miesiące po linii podstawowej). Zgodnie z hipotezą, grupa interwencyjna wykaże większą redukcję pierwotnych skutków zażywania narkotyków i większy wzrost drugorzędnych skutków funkcjonowania rodziny niż grupa porównawcza. W celu oceny efektów interwencji rodzinnej zostanie przeprowadzona analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 55 lat
  2. Używałeś narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  3. W momencie rekrutacji badany pozostaje w intymnym związku z małżonkiem/partnerem lub ma dziecko/dzieci
  4. Rozumienie języka chińskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia dla grupy interwencyjnej:

  1. Przyjmowanie innych zabiegów podczas interwencji
  2. Małżonek lub dziecko DA nie mogą uczestniczyć w programie

Kryteria włączenia do grupy porównawczej:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 55 lat
  2. Używałeś narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  3. Rozumienie języka chińskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia dla grupy porównawczej:

1. Podejmowanie innych zabiegów w trakcie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: interwencja rodzinna plus rutynowa opieka
Ta grupa uczestników, w tym osoby nadużywające narkotyków i ich rodziny, zostanie objęta interwencją rodzinną, która jest dobrze zaprojektowaną interwencją obejmującą sesje grupowe i rutynową opiekę zapewnianą przez profesjonalnych pracowników socjalnych w lokalnym ośrodku pomocy społecznej.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka obejmuje poszczególne elementy zaangażowania, ocenę przypadku, edukację antynarkotykową, skierowanie do serwisu, wsparcie rodziny itp.
Behawioralne: Interwencja rodzinna
Celem interwencji jest zmotywowanie osób nadużywających narkotyków do abstynencji narkotykowej i poprawy funkcjonowania rodziny przy wsparciu własnych rodzin. W ramach elementu zaangażowania wykorzystamy skuteczne i odpowiednie umiejętności, aby zaangażować klientów, zrozumieć ich obawy i zapewnić im niezbędne zasoby. W ramach identyfikacji ról pomożemy osobom nadużywającym narkotyków określić ich role rodzinne poprzez zapewnienie edukacji na temat ról i obowiązków rodzinnych. Komponent uczuć ma na celu naukę responsywności afektywnej i wzmacnianie wzajemnych więzi emocjonalnych, natomiast w komponencie kompetencji będziemy podnosić ich kompetencje w zakresie opieki nad rodziną. Interwencja będzie prowadzona w formie sesji grupowych, w których będzie uczestniczyło 4–6 rodzin w każdej grupie. Łącznie zostanie zrealizowanych 17 sesji, po 1,5–2 godziny każda sesja (6 sesji dotyczących zaangażowania, 3 sesje dotyczące identyfikacji roli, 3 sesje dotyczące uczuć i 3 sesje dotyczące kompetencji).
Aktywny komparator: rutynowa pielęgnacja
Grupa uczestników zostanie objęta rutynową opieką, powszechnie stosowaną w placówkach opieki społecznej, obejmującą głównie indywidualne poradnictwo dla osób uzależnionych od narkotyków.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka obejmuje poszczególne elementy zaangażowania, ocenę przypadku, edukację antynarkotykową, skierowanie do serwisu, wsparcie rodziny itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów abstynencji narkotykowej po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach abstynencji narkotykowej ocenia się za pomocą Timeline Followback (TLFB), w którym uczestnicy podają konkretną datę i godzinę zażywania narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.

Wyższy wynik sugeruje dłuższy czas abstynencji narkotykowej.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów częstotliwości używania narkotyków po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących częstotliwości zażywania narkotyków mierzone są na podstawie częstotliwości zażywania narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy prowadzonej przez Beats Drug Fund.

Wyższy wynik sugeruje większą częstotliwość zażywania narkotyków.
Wartość podstawowa, 1 i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru uczuć małżeńskich po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących uczuć małżeńskich będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Dostosowania Diadycznego (C-DAS) o dobrych właściwościach psychometrycznych.

Wyższy wynik na tej skali oznacza wyższy poziom uczuć małżeńskich.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru funkcjonowania rodziny po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w punktacji ogólnego funkcjonowania rodziny będą oceniane za pomocą podskali ogólnego funkcjonowania chińskiej wersji urządzenia do oceny rodziny (C-FAD). Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam), a łączna liczba punktów waha się od 12 do 48.

Wyższy wynik świadczy o wyższym poziomie funkcjonowania rodziny.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru ról rodzinnych po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących ról rodzinnych będą mierzone za pomocą Skali Postrzeganej Odpowiedzialności Rodzinnej (PFRS) w 7-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.

Wyższy wynik ról rodzinnych sugeruje, że uczestnicy ponoszą większą odpowiedzialność za swoją rodzinę.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru kompetencji rodzicielskich po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach kompetencji rodzicielskich ocenia się za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC). Rodzice oceniają swój poziom zgodności z każdym elementem za pomocą skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).

Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej rodzicielskiej samoskuteczności.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru zdrowia psychicznego po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących zdrowia psychicznego zostaną ocenione za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), sprawdzającego, czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały mu jakieś problemy psychiczne, przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (prawie codziennie).

Wyższy wynik sugeruje niższy poziom zdrowia psychicznego.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami