- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734600
WPŁYW TRENINGU TLENOWEGO A ODPRĘŻENIE MIĘŚNIOWE TWARZY NA WYSTĘPOWANIE PRACY WŚRÓD PACJENTÓW Z PRZEDWYDAJNOŚCIĄ ARTERAIL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci spełniali następujące kryteria udziału w tym badaniu:
1. Pacjenci obojga płci, u których medycznie rozpoznano niewydolność tętnic obwodowych z chromaniem typu II w pojedynczej kończynie dolnej 2- Pacjenci z niewydolnością tętnic obwodowych, u których ABI mieści się w przedziale 0,90-0,50
- Wiek wahał się od 45 -55 lat.
- Pacjenci, u których występuje ból chromania przestankowego podczas czynności niebędących spoczynkiem.
BMI między 25-29,9 kg
-
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrazili chęci udziału w badaniu.
- pacjentów z ciężkim owrzodzeniem stopy, u których zdiagnozowano niewydolność tętnic obwodowych stopnia III, IV.
- pacjentów, u których ABI jest mniejsze niż 0,50
Pacjenci, u których w przeszłości występowały (niestabilne choroby układu krążenia, wyraźna duszność wysiłkowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), choroby wątroby i nerek).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program treningu aerobowego
grupa a: dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają program treningu aerobowego połączony z tradycyjnymi ćwiczeniami burgerowymi przez 45 miętówek, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia jako uzupełnienie leczenia medycznego.
|
grupa A: PN-7001M Bieżnia Panasonic 130 kg, częstotliwość 50 HZ, napięcie wejściowe AC220 V, moc wejściowa 100W+_ 10 użyje do programu treningu aerobowego, zacznij od 1pbm stopniowania do prędkości 2pbm i zwiększaj zgodnie z możliwościami pacjenta podczas sesji, 0% kąt nachylenia bieżni przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia pacjentów z grupy badanej. Pacjenci z tej grupy wezmą udział w treningu aerobowym, takim jak marsz marszu na bieżni przez 45 minut podczas sesji 3 razy w tygodniu, zaczynając od 5 minut rozgrzewki na początku i 5 minut schłodzenia na końcu sesji, oprócz programu medycznego i ćwiczeń burgerowych |
|
Aktywny komparator: technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
grupa B: dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego połączoną z tradycyjnymi ćwiczeniami burgerowymi przez 45 miętówek, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia jako uzupełnienie leczenia medycznego.
|
grupa B: Grupa technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego otrzyma 45 minut sesji, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące, oprócz programu medycznego i ćwiczeń burgerowych. Przed rozpoczęciem MF pacjent będzie odpoczywał w zrelaksowanej pozycji na brzuchu przez 15 do 30 minut, a także po zakończeniu sesji, protokół MF będzie stosowany w następującej kolejności przez cały okres całkowitej liczby sesji leczenia (8) tygodni.: krzyż piersiowo-lędźwiowy technika uwalniania twarzy przez co najmniej 5 miętówek dla każdego obszaru głębokości bariery, rozpoczęta od umieszczenia jednej ręki na wysokim obszarze klatki piersiowej z naciskiem na głowę, druga ręka została umieszczona bezpośrednio na dolnym obszarze lędźwiowo-krzyżowym, popychając ogon, a ramiona są skrzyżowane, aby zmaksymalizować dźwignię, gdy bariera pojawi się poczucie zmiękczenia i uwolnienia zmysłu na powięzi pod dłonią (uwalnianie wykonywane poprzecznie alternatywnie z kierunkiem wzdłużnym) naprzemiennie te same metody dla chorej nogi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABPI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
będzie mierzyć za pomocą stetoskopu i dopplera
|
8 tygodni
|
|
wielkość prędkości przepływu krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas początku chromania (COT) lub odległość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zostanie zmierzona za pomocą testu wysiłkowego na bieżni stopniowanej
|
8 tygodni
|
|
szczytowy czas marszu (PWT) lub szczytowa odległość marszu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zostanie zmierzona za pomocą testu wysiłkowego na bieżni stopniowanej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aeobic training,MFR and PAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elektroniczne urządzenie do bieżni
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejNowa Zelandia
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone