- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04758754
Aktywny i pasywny trening fizyczny w poprawie funkcji naczyniowych: lokalny vs ogólnoustrojowy efekt naczyniowy.
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Emilano Cè, University of Milan
Aktywny i pasywny trening fizyczny w poprawie funkcji naczyniowych: lokalny vs ogólnoustrojowy efekt naczyniowy
Utrzymanie prawidłowego stanu funkcji naczyniowych jest ważnym elementem utrzymania dobrostanu układu sercowo-naczyniowego.
Zaproponowano kilka planów treningowych obejmujących zarówno aktywne, jak i pasywne zaangażowanie mięśni w celu poprawy funkcji naczyniowych.
Na poziomie lokalnym, tj. na poziomie tętnic zaopatrujących mięśnie bezpośrednio zaangażowane w trening, stwierdzono znaczną poprawę funkcji naczyniowych.
Te ulepszenia są bardziej zauważalne po aktywnym treningu niż w przypadku pasywnego schematu treningowego, takiego jak pasywne rozciąganie statyczne.
Wręcz przeciwnie, na poziomie ogólnoustrojowym efekty treningu czynnego lub biernego są mniej wyraźne, a przede wszystkim nie jest oczywiste, czy istnieje różnica w efektach indukowanych na poziomie funkcji naczyniowej w tętnicach zaopatrujących mięśnie nieuczestniczące bezpośrednio w szkolenie.
Celem pracy jest wyjaśnienie miejscowego i ogólnoustrojowego efektu aktywnego protokołu treningowego (wyprost w kolanie na jednej nodze, SLKE) oraz pasywnego protokołu treningowego (pasywny statyczny trening rozciągający, PST) stosowanego na kończyny dolne przez 8 tygodni na lokalna (tętnica udowa) i ogólnoustrojowa (tętnica ramienna) funkcja naczyniowa.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emiliano Cè, PhD
- Numer telefonu: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stefano Longo, PhD
- Numer telefonu: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Science for Health
-
Kontakt:
- Emiliano Cè, PhD
- Numer telefonu: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
-
Kontakt:
- Stefano Longo, PhD
- Numer telefonu: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne, naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych i górnych;
- stosowanie terapii farmakologicznej związanej z reakcją nerwową i/lub naczyniową, w tym hormonalne środki antykoncepcyjne i doustne suplementy;
- bycie obecnym lub byłym palaczem;
- mające nieregularny cykl miesiączkowy (od 26 do 35 dni) do 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- przeciwwskazania do mobilizacji stawów; regularne uczestnictwo w programie szkoleniowym SLKE lub PS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wyprostu kolana na jednej nodze (SLKE)
Aktywny 8-tygodniowy trening angażujący kończyny dolne.
Uczestnicy SLKE będą uczestniczyć w 8-tygodniowym protokole treningu aerobowego angażującego mięśnie prostowników stawu kolanowego.
Trening będzie odbywał się na ergometrze Andersona i Saltina, 3 razy w tygodniu, a czas trwania jednej sesji to 33,3 min.
Łączny tygodniowy czas trwania: 100 min.
|
8-tygodniowy izoobjętościowy aktywny (SLKE) lub pasywny statyczny trening rozciągający (PST) angażujący mięśnie kończyn dolnych
|
|
Aktywny komparator: Pasywny statyczny trening rozciągający (PST)
Pasywny 8-tygodniowy trening angażujący kończyny dolne.
Uczestnicy PST wezmą udział w 8-tygodniowym biernym treningu statycznym angażującym mięśnie prostowników stawu kolanowego.
Treningi odbywać się będą z częstotliwością 5 razy w tygodniu, z jednym czasem trwania 20 min.
Łączny tygodniowy czas trwania: 100 min
|
8-tygodniowy izoobjętościowy aktywny (SLKE) lub pasywny statyczny trening rozciągający (PST) angażujący mięśnie kończyn dolnych
|
|
Brak interwencji: Kontrola (CTRL)
CTRL nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozszerzeniu, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowym rozszerzeniu zależnym od przepływu po 8 tygodniach
|
Dylatację zależną od przepływu wykonano na poziomie tętnicy ramiennej.
Mankiet do pomiaru ciśnienia tętniczego umieszczono wokół przedramienia bezpośrednio dystalnie od wyrostka łokciowego, aby zapewnić bodziec niedokrwienny po napompowaniu.
Po ocenie linii bazowej mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowano do 250 mmHg.
Średnica tętnicy wynosiła, a przepływ krwi wznowiono na linii podstawowej, 30 s przed opróżnieniem mankietu i kontynuowano przez 2 minuty po opróżnieniu za pomocą przetwornika liniowego podłączonego do ultrasonografu o wysokiej rozdzielczości.
Gdy uzyskano optymalny obraz, sondę trzymano stabilnie i wzdłużnie w trybie B, uzyskując obrazy interfejsu światło-ściana tętnicy.
Uzyskano również ciągłe oceny prędkości Dopplera i zebrano je przy użyciu najniższego możliwego kąta insonacji (<60°).
Dane eksportowano i analizowano za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania.
Rozszerzenie zależne od przepływu określono ilościowo jako maksymalną zmianę średnicy tętnicy po zwolnieniu mankietu, wyrażoną jako procentowy wzrost powyżej linii podstawowej (%).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowym rozszerzeniu zależnym od przepływu po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej przepływu krwi w tętnicy udowej delta
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w Delta Blood Flow po 8 tygodniach
|
Przepływ krwi w tętnicy udowej obliczono za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej na początku badania i w szczycie po pojedynczym biernym zgięciu i wyprostowaniu kolana, stosując średnicę tętnicy udowej i średnią prędkość przepływu krwi.
Różnica między wartością bazową a wartością szczytową przepływu krwi określa przepływ krwi Delta (ml/min).
|
Zmiana od linii podstawowej w Delta Blood Flow po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Active vs passive training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan analizy statystycznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
Publikacja danych do trzech lat od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Mail do autora korespondencyjnego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)