Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę rzeczywistego zarządzania klinicznego i wyników pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym NSCLC leczonych alektynibem (ReAlec)
3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Wieloośrodkowe nieinterwencyjne badanie kohortowe w celu oceny rzeczywistego postępowania klinicznego i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC leczonych alektynibem (ReAlec)
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie postępowania klinicznego i wyników uczestników, u których zdiagnozowano ALK-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), którzy są leczeni alektynibem w rzeczywistej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reference Study ID Number: MO42122 https://forpatients.roche.com/
- Numer telefonu: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano; Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital; Cancer Therapy Centre
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Northern Cancer Institute
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- Peter Maccallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Worthersee, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Wien, Austria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie
-
Wien, Austria, 1140
- Klinik Penzing; Abteilung für Atemwegs- und Lungenkrankheiten
-
-
-
-
-
Auderghem, Belgia, 1160
- CHIREC
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
Ronse, Belgia, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint Niklaas, Belgia, 9100
- VITAZ
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria
- Complex Oncology Center Burgas; Department of medical oncology
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital; Department of medicinal oncology
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
-
Sofia, Bułgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bułgaria
- Acibadem City Clinic Tokuda; Department of medical oncology
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- Inst. Nacional Del Torax; Pulmonology
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Guangzhou City, Chiny, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou City, Chiny, 310009
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Hefei, Chiny
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, Chiny, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning City, Chiny, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, Chiny, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, Chiny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin Medical University General Hospital; Lung Cancer Surgery Department
-
Wuhan, Chiny, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
-
Xuzhou, Chiny, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Zhengzhou, Chiny, 450003
- Henan provincial people's hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické pé?e
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Pneumologicka klinika
-
Praha 4 - Krc, Czechy, 140 59
- Thomayerova nemocnice; Pneumologicka klinika 1.LF UK TN
-
-
-
-
Altaj
-
Barnaul, Altaj, Federacja Rosyjska, 656049
- ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; "Nadezhda" Clinic
-
-
Baskortostan
-
UFA, Baskortostan, Federacja Rosyjska, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodar
-
Krasnoyarsk, Krasnodar, Federacja Rosyjska, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Chelyabinsk, Moskovskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt Petersburg
-
Pesochny, Sankt Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
- LLC "Oncology scientific centre"
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01120
- Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital; Oncology
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Indyk, 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi; Medical Oncology
-
Ankara, Indyk, 06680
- Liv Hospital Ankara; Medical Oncology
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital ; Oncology Department
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University School Of Medicine; Oncology Department
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Indyk, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi; Medical Oncology Department
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital; Med Onc
-
Istanbul, Indyk, 34214
- Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
-
Izmir, Indyk, 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine; Medical Oncology Department
-
Meram, Indyk, 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus; Oncology
-
Petah Tikva, Izrael, 4910000
- Rabin Medical Center; Oncology Dept
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center; Heamatology
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Cali, Kolumbia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellin, Kolumbia, 050024
- Instituto Cancerologia Medellin; Clinica Las Americas
-
-
-
-
-
La Habana, Kuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Kuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litwa, 08660
- National Cancer Institute; Department of Thoracic Surgery and Oncology
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac; Oncología
-
Lima, Peru
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Rumunia, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca; Radioterapie I - Oncologie
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Amethyst Cluj
-
Iasi, Rumunia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploiesti, Rumunia, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timisoara, Rumunia, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Nis, Serbia, 18 000
- Clinical Center Nis; Clinic for pulmonary diseases
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Montevideo, Urugwaj
- Sanatorio CASMU; Oncología
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- K hospital
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh city, Wietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano; Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"; U.O.C. Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Włochy, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16149
- A.O. Villa Scassi; Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
- asst spedali civili di brescia
-
Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
- ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Włochy, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Puglia
-
Taranto, Puglia, Włochy, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale; Ospedale S.S. Annunziata
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Włochy, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Włochy, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello; Dip. Ematologia e Oncologia
-
-
Toscana
-
Pistoia, Toscana, Włochy, 51100
- Ospedale San Jacopo; Dipartimento Oncologico
-
Torrette, Toscana, Włochy, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Mediclinic City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego NSCLC (stadium IIIB, IIIC, IVA lub IVB) w dniu lub po dacie lokalnej rejestracji alektynibu jako leczenia pierwszego rzutu i/lub leczenia drugiego rzutu zaawansowanego NDRP z ALK-dodatnim i planowanym leczeniem jako na rutynę przez co najmniej jeden cykl (28 dni) podczas badania
- ALK-dodatni potwierdzony metodą immunohistochemiczną (IHC), fluorescencyjną hybrydyzacją in situ (FISH), sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS) lub innymi nieokreślonymi metodami sekwencjonowania, udokumentowany przed otrzymaniem leczenia inhibitorem ALK
- Kohorta 1: Obecnie otrzymują lub planują otrzymać leczenie ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC z alektynibem jako leczeniem pierwszego rzutu
- Kohorta 2: Planowane leczenie ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC z alektynibem jako leczeniem drugiego rzutu
- Możliwość monitorowania przez stronę uczestniczącą
- Uczestnicy z zaawansowanym NSCLC, którzy mają przerzuty do OUN, kwalifikują się do włączenia
Kryteria wyłączenia
- Uczestnicy nie otrzymujący alektynibu w leczeniu ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC zgodnie ze standardami postępowania i zgodnie z lokalnymi informacjami o produkcie
- Uczestnicy nieotrzymujący badanego produktu leczniczego firmy Roche
- Uczestnicy, którzy otrzymywali lub obecnie otrzymują alektynib jako badany lek eksperymentalny w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zaawansowanego NSCLC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Uczestnicy rozpoczynający leczenie alektynibem przed włączeniem do badania (grupa A) lub po (ramię B) jako leczenie pierwszego rzutu będą objęci obserwacją przez okres do 4 lat.
|
Uczestnicy otrzymają alektynib zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
|
|
Kohorta 2
Uczestnicy otrzymujący alektynib jako leczenie drugiego rzutu po włączeniu do badania będą obserwowani przez okres do 2 lat. UWAGA: Rejestracja do tej kohorty została zakończona. |
Uczestnicy otrzymają alektynib zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzony przez badacza czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zgodnie z lokalnym standardem opieki lub na podstawie oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) — kohorta 1
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat)
|
|
PFS potwierdzony przez badacza Zgodnie z lokalnymi standardami opieki lub wg RECIST — kohorta 2
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 2 lat)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 2 lat)
|
|
Wybór następnej linii leczenia (LoT) po alektynibie
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Czas trwania następnego LoT
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Powody przerwania Next LoT
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do utraty korzyści klinicznych (TTLCB)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do utraty korzyści klinicznej w ocenie lekarza prowadzącego (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do utraty korzyści klinicznej w ocenie lekarza prowadzącego (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do zgonu z dowolnej przyczyny (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do zgonu z dowolnej przyczyny (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
|
Odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR), definiowany jako odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i Kohorty 2)
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego udokumentowania CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po pierwszym podaniu alektynibu do zgonu lub progresji choroby (PD) (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego udokumentowania CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po pierwszym podaniu alektynibu do zgonu lub progresji choroby (PD) (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Co najmniej 12 tygodni po pierwszym podaniu alektynibu (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Co najmniej 12 tygodni po pierwszym podaniu alektynibu (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas trwania kontroli choroby
Ramy czasowe: Czas od pierwszego podania alektynibu do pierwszego udokumentowania CR, PR lub stabilnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do zgonu lub PD (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Czas od pierwszego podania alektynibu do pierwszego udokumentowania CR, PR lub stabilnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do zgonu lub PD (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas do progresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (Kohorta 1 Ramię A)
Ramy czasowe: Odstęp czasowy od pierwszego podania alektynibu do daty potwierdzenia przerzutów do OUN u uczestników bez przerzutów do OUN na początku badania (do 4 lat)
|
Odstęp czasowy od pierwszego podania alektynibu do daty potwierdzenia przerzutów do OUN u uczestników bez przerzutów do OUN na początku badania (do 4 lat)
|
|
Czas do rozpoczęcia następnej linii leczenia (LoT)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty rozpoczęcia kolejnego LoT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty rozpoczęcia kolejnego LoT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Stan jakości życia na podstawie wyników Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
|
Stan jakości życia na podstawie wyników EORTC QLQ-LC13 (Kohorta 1 Ramię A i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MO42122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org).
Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechZakończony
-
The Netherlands Cancer InstituteRejestracja na zaproszenie
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleZakończony
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdZakończony
-
Bio-Thera SolutionsZakończony
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrutacyjny
-
TYK Medicines, IncRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Beta Pharma, Inc.Zakończony
Badania kliniczne na Alektynib
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrutacyjnyMutacja genu ALK | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIBMeksyk