Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze biodostępności edarawonu podawanego doustnie i przez sondę nosowo-żołądkową

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shionogi

Randomizowane, otwarte, krzyżowe badanie fazy I z pojedynczą dawką w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i porównawczej biodostępności doustnego edarawonu podawanego doustnie i przez sondę nosowo-żołądkową (NGT) zdrowym dorosłym pacjentom

Zbadanie porównawczej biodostępności zawiesiny doustnej edarawonu podawanej doustnie i przez sondę nosowo-żołądkową zdrowym dorosłym osobom

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Toshima-ku
      • Tokyo, Toshima-ku, Japonia, 171-0014
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria i są w stanie wyrazić świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.

  1. Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej
  2. język japoński
  3. Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  4. Osoby, które dokładnie zapoznały się z treścią badania i dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów między badaniem przesiewowym a podaniem produktu badanego, zostaną wykluczeni z badania.

  1. Osoby z obecną lub wcześniejszą historią chorób serca, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, psychiatrycznego/nerwowego, krwiotwórczego lub endokrynologicznego oraz osoby, których badacz (lub badacz pomocniczy) uzna za nieodpowiednich do badania
  2. Historia alergii na leki lub pokarmy
  3. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,0 lub >30,0 lub masa ciała <50 kg (wzór BMI: masa ciała [kg]/wzrost [m]2, w zaokrągleniu do jednego miejsca po przecinku)
  5. Pozytywny wynik testu na obecność któregokolwiek z następujących testów przesiewowych: antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, test serologiczny na obecność kiły, przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub antygen/przeciwciało ludzkiego wirusa niedoboru odporności, osoba ma pozytywny wynik testu na obecność wirusa COVID-19 w dniu -1
  6. Każda klinicznie istotna nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym EKG lub odstęp QTcF ≥450 ms
  7. Oddawanie lub pobieranie krwi o łącznej objętości ≥400 ml w ciągu 12 tygodni, ≥200 ml w ciągu 4 tygodni lub ≥800 ml w ciągu jednego roku przed wyrażeniem świadomej zgody
  8. Oddawanie składników krwi lub pobieranie krwi w ciągu 2 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody lub oddawanie i transfuzja krwi od momentu świadomej zgody do rozpoczęcia podawania badanego produktu
  9. Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację, o której wiadomo, że wpływa na wchłanianie leków w przewodzie pokarmowym (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i herniotomii)
  10. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od badania przesiewowego lub 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania badanego produktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 14 dni po zakończeniu (lub przerwaniu) podawania badanego produktu. Mężczyźni, którzy nie zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od rozpoczęcia podawania badanego produktu do 14 dni po zakończeniu (lub przerwaniu) podawania badanego produktu
  11. Osoby, które wcześniej otrzymywały edaravone
  12. Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym i otrzymały badany produkt w ciągu 12 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody
  13. Osoby, które w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania badanego produktu stosowały inne leki niż jednorazowe użycie kwasu acetylosalicylowego
  14. Spożywanie alkoholu lub jakichkolwiek produktów zawierających ksantynę lub kofeinę w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym i wizytą w dniu -1
  15. Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania produktu badanego
  16. Spożycie grejpfruta, soku grejpfrutowego lub przetworzonej żywności zawierającej te substancje w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym i wizytą w dniu -1
  17. Używanie jakiegokolwiek tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym i wizytą w dniu -1
  18. Kobiety, które mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i w dniu -1, są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  19. Osoby z historią operacji rekonstrukcyjnej nosa lub z jakimikolwiek objawami deformacji lub asymetrii nosa, niedrożnymi nozdrzami/niedrożnymi drogami oddechowymi lub obecnością owrzodzeń lub polipów nosa, które mogłyby uniemożliwić odpowiednie wprowadzenie NGT.
  20. Osoby uznane przez badacza (lub badacza pomocniczego) za nieodpowiednie do badania z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MT-1186 ustnie
Pacjenci otrzymują doustną zawiesinę edarawonu.
Lek: MT-1186
Zawieszenie
Inne nazwy:
  • Edaravone
Eksperymentalny: MT-1186 przez sondę nosowo-żołądkową
Osobnicy otrzymują zawiesinę doustną edarawonu przez sondę nosowo-żołądkową
Lek: MT-1186
Zawieszenie
Inne nazwy:
  • Edaravone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą stężenia w funkcji czasu (AUC) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do punktu czasowego ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t) oraz Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do nieskończoności z ekstrapolacją fazy końcowej ( AUC0-inf) edarawonu.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia edaravone w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pozorna stała szybkości eliminacji końcowej (Kel) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Średni czas przebywania (MRT) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pozorny całkowity klirens (CL/F) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pozorna wielkość dystrybucji w fazie eliminacji (Vz/F) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pozorna wielkość dystrybucji w stanie ustalonym (Vss/F) Edaravone
Ramy czasowe: Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.
Pobiera się próbki osocza: w dniu 1 i dniu 4 przed dawką, po 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzinach; Dzień 2 i Dzień 5 po 24 i 36 godzinach; Dzień 3 i Dzień 6 po 48 godzinach od podania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: Dzień 1 do 11
Dzień 1 do 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shionogi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MT-1186-Z-101
  • jRCT2031200361 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami