Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych z wyczerpanych komórek T alfa/beta od spokrewnionych lub niespokrewnionych dawców w przypadku chorób krwi u dzieci i młodych dorosłych

28 października 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych zubożonych w TCRαβ+ i CD19+ od ściśle dopasowanych dawców niespokrewnionych lub dawców spokrewnionych haploidentycznie w przypadku chorób hematologicznych u dzieci i młodych dorosłych

This study is being done to see if the investigators can take peripheral blood stem cells from either an adult family member or a closely matched unrelated donor, and run them through a special lab instrument to remove alpha/beta T cells and B cells and then give them to the patient to treat disease. This is an experimental way of doing a hematopoietic stem cell transplant (HSCT). The investigators want to see if the new stem cells will grow without bad graft vs. host disease (GVHD). This treatment approach is experimental in the United States.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This single institution, phase I clinical trial will determine the safety and feasibility of employing T-cell receptor (TCR) αβ+ and CD19+ (Cluster of Differentiation) depleted hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) using peripheral blood stem cells (PBMC) from closely matched unrelated donors or haploidentical donors to treat non-malignant hematologic diseases in children and young adults. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation has become a curative option for children and adolescents with a variety of otherwise fatal conditions. To reduce the incidence and severity of graft-versus-host disease (GVHD) associated with allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, donor grafts are depleted of T cells, either using CD34+ selection or CD3+/CD19+ depletion of grafts. However, these selection processes also deplete the graft of protective cell subsets, such as γδ T cells, natural killer (NK) cells, monocytes and dendritic cells, which play important roles in the immune response to infectious agents. Moreover, the presence of NK cells and γδ T cells in donor grafts is associated with more rapid immune reconstitution after HSCT transplantation. In order to retain these protective immune cell subsets, this trial will use a novel, highly selective graft engineering process using the Miltenyi CliniMACS system that selectively depletes αβ-T cells and B cells that are responsible for GVHD and Epstein Barr Virus (EBV)-related post-transplantation lymphoproliferative disorder, respectively. Prior to transplantation, patients will be treated with a conditioning regimen, specific for the original disorder.

The primary objective of this study is evaluation of the safety and feasibility of HSCT using TCRαβ+/CD19+ depleted hematopoietic stem cells to treat non-malignant hematologic diseases. This will be assessed by evaluating the incidence of graft failure, grade III-IV acute GVHD and chronic GVHD and TRM.

Secondary objectives include the evaluation of immune reconstitution and incidence of post-transplant infections, adverse events, serious adverse events, overall and disease-free survival and the efficiency of graft processing by the CliniMACS System.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Celeste Matsushima
  • Numer telefonu: 608-890-8069

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • American Family Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • No Human leukocyte antigen (HLA) identical sibling available AND

  • NO HLA matched unrelated donor available OR urgent need of HSCT precludes time necessary to search for suitable HLA matched unrelated donor AND

  • Haploidentical donor OR closely matched unrelated donor available and willing to undergo mobilization and apheresis

  • If subject has genetically confirmed inherited bone marrow failure, related donor must be evaluated for this disorder and testing must be negative.

  • If subject has sickle cell disease, donor must be unaffected or have only sickle cell trait

  • Patient must be diagnosed with one of the following diseases or disorders:

    • Hemoglobinopathies

      • Sickle Cell Disease for patients ≤ 21 years of age for whom hydroxyurea has been trialed for at least six months, and failed
      • Thalassemia Major for patients ≤ 21 years of age

    • Acquired Bone Marrow Failure Syndromes

      • Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria with bone marrow failure
      • Myelodysplastic Syndromes (lower risk)
      • Severe acquired aplastic anemia

    • Inherited Bone Marrow Failure Syndromes

      • Fanconi Anemia
      • Diamond Blackfan Anemia
      • Dyskeratosis Congenita and related telomere disorders
      • Congenital Thrombocytopenia Syndromes
      • Severe Congenital Neutropenia
      • Shwachman-Diamond Syndrome

    • Inborn Errors of Immunity (IEI) or Primary Immune Regulatory Disorders (PIRD)

      • Wiskott-Aldrich syndrome (WAS)
      • Chronic granulomatous disease (CGD)
      • Severe combined immunodeficiency (SCID)
      • Primary hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)

  • Age ≤ 25 years (except patients with hemoglobinopathies)

  • Life Expectancy ≥ 3 months

  • Karnofsky (patients > 16 years)/Lansky (patients ≤ 16 years) index ≥ 60

  • Organ Function Requirements

    • Renal Function

      • Creatinine clearance or radioisotope Glomerular Filtration Rate (GFR) greater than or equal to 60 ml/min/1.73m^2

    • Liver Function

      • Total bilirubin < 3 mg/dL
      • Alanine aminotransferase (ALT)/ Serum glutamic-pyruvic transaminase; synonymous with ALT (SCPT) ≤ 3 x Upper Limit of Normal (ULN) for age

    • Cardiac Function

      • Ejection fraction of > 40% by Multiple gated acquisition scan (MUGA) or echocardiogram

    • Pulmonary Function

      • No evidence of dyspnea at rest
      • No supplemental oxygen requirement
      • If measured, carbon monoxide diffusion capacity (DLCO) > 50%

  • Willing to use effective birth control method if patient is of reproductive potential

  • Informed consent obtained (patient or legal representative)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • HIV infection
  • Uncontrolled, serious active infection at screening
  • Significant serious intercurrent illnesses
  • Enrollment in any other treatment study that would interfere with the endpoints of this study according to judgement of Principal Investigator (or PI designee).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Treatment arm

Participants will undergo a conditioning regimen, specific for the original disease, After that peripheral blood stem cell transplant from a haploidentical donor or closely matched unrelated donor, depleted of TCRαβ+ and CD19+ cells using the CliniMACS TCR α/β-biotin and CD19 Systems will be administered intravenously on Day 0 to all participants.
Biologiczny: TCRαβ+/CD19+ depleted Hematopoietic stem cell (HSC) graft

After undergoing a disease specific conditioning regimen (standard of care), participants will receive peripheral blood stem cell transplant from a haploidentical donor or closely matched unrelated donor, depleted of TCR αβ+ and CD19+ cells using the CliniMACS TCR α/β-biotin and CD19 Systems.

Urządzenie: CliniMACS® System

The CliniMACS Cell Selection System is based on magnetic-activated cell sorting mechanism. The CliniMACS device is a powerful tool for the isolation of many cell types from heterogeneous cell mixtures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease (GVHD)
Ramy czasowe: 100 days post transplantation

Acute GVHD will be assessed and graded according to the Keystone Consensus Criteria for staging and grading of acute graft-versus-host disease.
100 days post transplantation
Incidence of extensive chronic GVHD
Ramy czasowe: up to 2 years

Chronic GVHD will be assessed according to the current CIBMTR (Center for International Blood and Marrow Transplant Research) manual reflecting a grading system published by Sullivan KM (Sullivan 1981).
up to 2 years
Incidence of graft failure
Ramy czasowe: up to 2 years after graft

Graft failure - defined as failure to achieve ANC > 500 /µL at Day +28 or initial neutrophil engraftment followed by a decline in ANC < 500 /µL that is unresponsive to growth factor therapy (secondary graft failure).
up to 2 years after graft
Incidence of Treatment Related Mortality (TRM)
Ramy czasowe: Day +100 post-HSCT

TRM - defined as death from any cause other than disease progression.
Day +100 post-HSCT

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Wydajność systemu CliniMACS: Procent żywotnych komórek CD34+ odzyskanych po procedurze usuwania TCRαβ+ i CD19+
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po HSCT
do 12 miesięcy po HSCT
Korelacja między występowaniem GVHD a zawartością haplotypu receptora immunoglobulinopodobnego (KIR) komórki zabójcy dawcy
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Korelacja między występowaniem GVHD a niedopasowaniem receptora immunoglobuliny podobnego do komórek zabójców (KIR) / KIR-ligand między dawcą a biorcą.
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z infuzją przeszczepu HSC
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
CliniMACS system efficiency: log depletion value for CD19/CD20+ B cells after the TCRαβ+ and CD19+ depletion procedure
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
CliniMACS system efficiency: log depletion value of TCRαβ+ T cells after the TCRαβ+ and CD19+ depletion procedure
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
Time to neutrophil engraftment
Ramy czasowe: up to 28 days following HSCT

The time to neutrophil engraftment is defined as the post-transplant day that is the first of 3 consecutive days with an absolute neutrophil count (ANC) of >500/µL as assessed by CBC.
up to 28 days following HSCT
Time to platelet engraftment
Ramy czasowe: up to 28 days following HSCT

The time to platelet engraftment is defined as the post-transplant day that is the first of 3 consecutive days with a platelet count ≥ 20,000/µL as assessed by complete blood count (CBC), without platelet support (transfusion) for 7 days.
up to 28 days following HSCT
Percentage donor chimerism using Short Tandem Repeat (STR)
Ramy czasowe: up to 12 months following HSCT

Short tandem repeat (STR) analysis will provide the percentage donor chimerism at specific time points post-transplant.
up to 12 months following HSCT
Kinetics of lymphocyte reconstitution via immunophenotyping using flow cytometry
Ramy czasowe: up to 12 months following HSCT

Lymphocyte reconstitution will be assessed at specific time points post-HSCT, expressed as the percentage of white blood cells comprised of T, B and NK cell subsets.
up to 12 months following HSCT
CliniMACS system efficiency: number of viable blood cell subsets after the TCRαβ+ and CD19+ depletion procedure
Ramy czasowe: Day 0

Number of viable CD34+ blood stem cells, CD20+ B cells, CD3-CD56+ NK cells, TCRαβ+ T cells, and TCRγδ+ T cells in the HSC graft after the TCRαβ+ and CD19+ depletion procedure
Day 0
Event free survival
Ramy czasowe: up to 1 years

An event is defined as death, graft failure or stable mixed chimerism with disease recurrence.
up to 1 years
Incidence of symptomatic bacterial/fungal and viral reactivation requiring therapy
Ramy czasowe: up to 1 year

The incidence of infections (symptomatic bacterial/fungal and viral reactivation requiring therapy) will be used as an additional safety measure
up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christian Capitini, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Dyrektor Studium: Jacques Galipeau, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-1251
  • A536755 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UW19113 (Inny identyfikator: OnCore ID)
  • 2020-1251 (Inny identyfikator: HS IRB UW Madison)
  • NCI-2021-02128 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
  • Protocol Version 6 (Inny identyfikator: HS-IRB UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The Principal Investigator, Sponsor and funding institutions (if applicable) will ensure that all mechanisms used to share data include proper plans and safeguards to protect the rights and privacy of participants who participate in this research.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami