Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Widmo fenotypowe CTC w nowotworach żeńskiego układu rozrodczego (CTCs)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Spektrum fenotypowe populacji krążących komórek nowotworowych jako markerów płynnej biopsji guzów żeńskiego układu rozrodczego

W pracy oceniano poziom i profile molekularne różnych populacji CTC jako markerów ryzyka rozwoju przerzutów krwiopochodnych oraz skuteczności leczenia chorych na nowotwory żeńskiego układu rozrodczego (rak piersi, rak trzonu macicy, rak jajnika).

Nadrzędnym celem są:

  1. Ocena obecności i liczby różnych populacji CTC w różnych punktach czasowych (przed biopsją, przed operacją i po operacji).
  2. Ocena związków różnych populacji CTC przed rozpoczęciem leczenia ze skutkami chemioterapii neoadjuwantowej oraz ryzykiem nawrotu i przerzutów.
  3. Ocena profili molekularnych różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym.

Celem drugorzędnym jest porównanie wyników wielobarwnej cytometrii przepływowej z danymi z USG, CT i/lub MRI, surowiczymi markerami nowotworowymi oraz badaniami immunohistochemicznymi u pacjentek z rakiem piersi, rakiem endometrium i rakiem jajnika

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest zbadanie skuteczności diagnostycznej i prognostycznej różnych populacji CTC jako płynnych markerów biopsyjnych w nowotworach żeńskiego układu rozrodczego (rak piersi, rak endometrium i rak jajnika).

Studia I stopnia:

Oznaczanie różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym (jeśli występuje) przed leczeniem.

Główne cele badania:

  1. Ocena obecności i liczby różnych populacji CTC w różnych punktach czasowych (przed biopsją i przed operacją) przy użyciu wielobarwnej cytometrii przepływowej.
  2. Ocena zależności między różnymi populacjami CTC przed rozpoczęciem leczenia a efektami chemioterapii neoadjuwantowej oraz ryzykiem nawrotu i przerzutów.
  3. Ocena profili molekularnych różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym.

Dodatkowe zadania badawcze:

Porównanie wyników wielokolorowej cytometrii przepływowej z danymi z USG, CT i/lub MRI, surowiczych markerów nowotworowych i badań immunohistochemicznych u pacjentek z rakiem piersi, rakiem endometrium i rakiem jajnika Metodologia: Otwarte, eksploracyjne, jednoośrodkowe badanie. Krew i płyn puchlinowy pobrane od pacjentów (jeśli są dostępne)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Rosja, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma > 18 lat. Ujemny wynik testu ciążowego (surowica beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa, beta-HCG) podczas badań przesiewowych u wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym.
  • Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne raka piersi lub raka jajnika lub raka endometrium Stan ogólny zadowalający (wg skali ECOG ≤2) Pacjent jest zdolny do wykonania badań diagnostycznych w ramach badania
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna obecna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie

    • Aktywna infekcja lub ciężka infekcja w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (jeśli ma to znaczenie kliniczne podczas badania przesiewowego)
    • Znany HIV-pozytywny lub przewlekle czynny wirus zapalenia wątroby typu B lub C Pacjent ma wiele pierwotnych nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rak piersi
Co najmniej osiemdziesiąt pięć osób z rakiem piersi
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Rak jajnika
Co najmniej 32 pacjentów z rakiem jajnika
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Rak endometrium
Co najmniej 33 pacjentek z rakiem endometrium
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Zdrowa kontrola
30 zdrowych ochotników
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Podejrzenie nowotworu złośliwego niezweryfikowane
Pacjenci z podejrzeniem nowotworu złośliwego, którego nie potwierdzono biopsją. Liczba pacjentów do ustalenia
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp CTC
Ramy czasowe: 6 godzin

Różne populacje CTC są oceniane za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej i mogą obejmować:

СTC, komórki guza puchlinowego z cechami łodygi bez cech EMT; CTC, komórki guza puchlinowego bez łodygi i cech EMT; CTC, puchlinowe komórki nowotworowe bez cech łodygi iz cechami EMT; CTC, puchlinowe komórki nowotworowe z cechami łodygi i cechami EMT; Komórki nietypowe/hybrydowe bez cech łodygi; Nietypowe komórki.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ORI-3E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami