Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Widmo fenotypowe CTC w nowotworach żeńskiego układu rozrodczego (CTCs)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Spektrum fenotypowe populacji krążących komórek nowotworowych jako markerów płynnej biopsji guzów żeńskiego układu rozrodczego

W pracy oceniano poziom i profile molekularne różnych populacji CTC jako markerów ryzyka rozwoju przerzutów krwiopochodnych oraz skuteczności leczenia chorych na nowotwory żeńskiego układu rozrodczego (rak piersi, rak trzonu macicy, rak jajnika).

Nadrzędnym celem są:

  1. Ocena obecności i liczby różnych populacji CTC w różnych punktach czasowych (przed biopsją, przed operacją i po operacji).
  2. Ocena związków różnych populacji CTC przed rozpoczęciem leczenia ze skutkami chemioterapii neoadjuwantowej oraz ryzykiem nawrotu i przerzutów.
  3. Ocena profili molekularnych różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym.

Celem drugorzędnym jest porównanie wyników wielobarwnej cytometrii przepływowej z danymi z USG, CT i/lub MRI, surowiczymi markerami nowotworowymi oraz badaniami immunohistochemicznymi u pacjentek z rakiem piersi, rakiem endometrium i rakiem jajnika

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest zbadanie skuteczności diagnostycznej i prognostycznej różnych populacji CTC jako płynnych markerów biopsyjnych w nowotworach żeńskiego układu rozrodczego (rak piersi, rak endometrium i rak jajnika).

Studia I stopnia:

Oznaczanie różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym (jeśli występuje) przed leczeniem.

Główne cele badania:

  1. Ocena obecności i liczby różnych populacji CTC w różnych punktach czasowych (przed biopsją i przed operacją) przy użyciu wielobarwnej cytometrii przepływowej.
  2. Ocena zależności między różnymi populacjami CTC przed rozpoczęciem leczenia a efektami chemioterapii neoadjuwantowej oraz ryzykiem nawrotu i przerzutów.
  3. Ocena profili molekularnych różnych populacji CTC we krwi i płynie puchlinowym.

Dodatkowe zadania badawcze:

Porównanie wyników wielokolorowej cytometrii przepływowej z danymi z USG, CT i/lub MRI, surowiczych markerów nowotworowych i badań immunohistochemicznych u pacjentek z rakiem piersi, rakiem endometrium i rakiem jajnika Metodologia: Otwarte, eksploracyjne, jednoośrodkowe badanie. Krew i płyn puchlinowy pobrane od pacjentów (jeśli są dostępne)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma > 18 lat. Ujemny wynik testu ciążowego (surowica beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa, beta-HCG) podczas badań przesiewowych u wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym.
  • Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne raka piersi lub raka jajnika lub raka endometrium Stan ogólny zadowalający (wg skali ECOG ≤2) Pacjent jest zdolny do wykonania badań diagnostycznych w ramach badania
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna obecna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie

    • Aktywna infekcja lub ciężka infekcja w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (jeśli ma to znaczenie kliniczne podczas badania przesiewowego)
    • Znany HIV-pozytywny lub przewlekle czynny wirus zapalenia wątroby typu B lub C Pacjent ma wiele pierwotnych nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
Co najmniej osiemdziesiąt pięć osób z rakiem piersi
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Rak jajnika
Co najmniej 32 pacjentów z rakiem jajnika
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Rak endometrium
Co najmniej 33 pacjentek z rakiem endometrium
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest
Zdrowa kontrola
30 zdrowych ochotników
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Podejrzenie nowotworu złośliwego niezweryfikowane
Pacjenci z podejrzeniem nowotworu złośliwego, którego nie potwierdzono biopsją. Liczba pacjentów do ustalenia
Inny: Pobieranie 5 ml krwi żylnej w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
  • Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii
Inny: Pobranie 5 ml płynu puchlinowego stabilizowanego EDTA podczas laparoskopii, jeśli taka jest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp CTC
Ramy czasowe: 6 godzin

Różne populacje CTC są oceniane za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej i mogą obejmować:

СTC, komórki guza puchlinowego z cechami łodygi bez cech EMT; CTC, komórki guza puchlinowego bez łodygi i cech EMT; CTC, puchlinowe komórki nowotworowe bez cech łodygi iz cechami EMT; CTC, puchlinowe komórki nowotworowe z cechami łodygi i cechami EMT; Komórki nietypowe/hybrydowe bez cech łodygi; Nietypowe komórki.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC Phenotyping

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj