Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących zastrzyk radioaktywnego znacznika

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Optymalizacja miejscowej kontroli bólu u pacjentek z rakiem piersi poddawanych przedoperacyjnym wstrzyknięciom radioznacznika do mapowania węzła wartowniczego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności czterech różnych metod leczenia bólu po wstrzyknięciu znacznika radioaktywnego, które otrzymują kobiety z rakiem piersi podczas biopsji węzła wartowniczego.

Badanie to obejmie kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi i które będą przechodzić biopsję węzła wartowniczego ze standardowym zastrzykiem znacznika radioaktywnego przed operacją.

Czynny udział uczestnika będzie miał miejsce przy dwóch różnych okazjach. Za pierwszym razem uczestnik dokona krótkiej oceny bólu w dniu rejestracji. Pozostała część aktywnego udziału uczestnika będzie miała miejsce jednego dnia (dzień zabiegu) i potrwa około 20 minut, po czym aktywny udział zostanie zakończony.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główny cel: przetestowanie skuteczności czterech alternatywnych podejść do znieczulenia miejscowego na ból związany z wstrzyknięciem radioznacznika u kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi, poddawanych mapowaniu wartowniczego węzła chłonnego.

Cele drugorzędne:

  1. Ocena zadowolenia pacjentów ze sposobu kontroli bólu po wstrzyknięciu radioznacznika.
  2. Identyfikacja barier we wdrażaniu różnych interwencji kontrolujących ból.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
167

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 18 lat
  • Rak piersi potwierdzony biopsją
  • standardowe wstrzyknięcie znacznika promieniotwórczego (wstrzyknięcie śródskórne w górny, zewnętrzny kwadrant zajętej piersi)
  • wstrzyknięcie radioznacznika odbywa się tego samego dnia co operacja węzła wartowniczego

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni
  • ciąża

  • alergia na środki miejscowo znieczulające lub aktywne stosowanie następujących leków:

    • Abametapir (ryzyko X)
    • Koniwaptan (ryzyko X)
    • Kwas fusydowy (ryzyko X)
    • Idelalizyb (ryzyko X)
    • Mifepristone (ryzyko D)
    • Styrypentol (ryzyko D)
    • Amiodaron (ryzyko C)
    • Dofetylid (ryzyko C)
    • Dronedaron (ryzyko C)
    • Ibutylid (ryzyko C)
    • Sotalol (ryzyko C)
    • Wernakalant (ryzyko C)
  • Nie mówiący/czytający po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można uczestniczyć w ankietach

  • W trakcie wstrzykiwania radioznacznika na dzień przed operacją lub śródoperacyjnie w czasie wstępnego planowania operacji

    • Jeśli pacjenci są wstępnie zaplanowani na wstrzyknięcie przedoperacyjne tego samego dnia, ukończą wszystkie procedury rekrutacyjne (w tym randomizację), a operacja zostanie przełożona na dzień przed operacją lub wstrzyknięcie śródoperacyjne, zostaną wykluczeni, jeśli:

      • losowo przydzieleni do ramienia plastra z lidokainą (ramię C lub D)
      • zmiana terminu wstrzyknięcia śródoperacyjnego • Planowane niestandardowe miejsce wstrzyknięcia radioznacznika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Worek lodu
Lód zostanie umieszczony na piersi przed wstrzyknięciem znacznika radioaktywnego (zwykłe leczenie)
Inny: Worek lodu
Lód chłodzi skórę i może powodować odrętwienie bólu.
Inne nazwy:
  • lód
  • płyn chłodzący
Eksperymentalny: Plaster z lidokainą
Plaster z lidokainą (4% do stosowania miejscowego) zostanie umieszczony na piersi na co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem znacznika radioaktywnego
Lek: Plaster z lidokainą
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym.
Inne nazwy:
  • miejscowa lidokaina 4%
Eksperymentalny: Buzzy(R)
Wibrujące urządzenie rozpraszające (Buzzy®) i lód zostaną umieszczone na piersi przed wstrzyknięciem znacznika radioaktywnego.
Inny: Worek lodu
Lód chłodzi skórę i może powodować odrętwienie bólu.
Inne nazwy:
  • lód
  • płyn chłodzący
Urządzenie: Buzzy(R)
Buzzy zapewnia nieinwazyjną ulgę w bólu poprzez wibrowanie i chłodzenie skóry, co odwraca uwagę od odczuwania bólu.
Inne nazwy:
  • wibrujące urządzenie rozpraszające
  • wibrator terapeutyczny
Eksperymentalny: Plaster z lidokainą i Buzzy(R)
Plaster z lidokainą (4% do stosowania miejscowego) zostanie umieszczony na piersi na co najmniej jedną godzinę przed wstrzyknięciem radioaktywnego znacznika. Zostanie to usunięte, a wibrujące urządzenie rozpraszające (Buzzy®) i lód zostaną umieszczone na piersi tuż przed wstrzyknięciem radioaktywnego znacznika.
Inny: Worek lodu
Lód chłodzi skórę i może powodować odrętwienie bólu.
Inne nazwy:
  • lód
  • płyn chłodzący
Lek: Plaster z lidokainą
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym.
Inne nazwy:
  • miejscowa lidokaina 4%
Urządzenie: Buzzy(R)
Buzzy zapewnia nieinwazyjną ulgę w bólu poprzez wibrowanie i chłodzenie skóry, co odwraca uwagę od odczuwania bólu.
Inne nazwy:
  • wibrujące urządzenie rozpraszające
  • wibrator terapeutyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana oceny bólu po zabiegu
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Ocena bólu pozabiegowego w skali Wong-Baker FACES. Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ocena bólu czuciowego McGill
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Ocena bólu czuciowego na 33, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 33 oznacza silny ból czuciowy
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Krótka ocena bólu afektywnego McGill
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Ocena bólu afektywnego na 12, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 12 oznacza silny ból afektywny
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skrócona ocena bólu McGill VAS
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej na 100, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy możliwy ból”
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skrócona ocena bólu metodą McGill
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Kombinacja wyników 2-3. Addytywny całkowity wynik od 0 do 45, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 45 oznacza „silny ból”
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Stopień zadowolenia uczestników z rozpatrywania reklamacji według liczby uczestników, którzy deklarują, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skala 1-6, gdzie 1 oznacza „bardzo zadowolony”, a 6 „bardzo niezadowolony”. Zgłoszono liczbę uczestników zadowolonych lub bardzo zadowolonych.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Stopień zadowolenia uczestników z opieki świadczonej podczas iniekcji według liczby uczestników, którzy deklarują, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skala 1-6, gdzie 1 oznacza „bardzo zadowolony”, a 6 „bardzo niezadowolony”. Zgłoszono liczbę uczestników zadowolonych lub bardzo zadowolonych.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Stopień zadowolenia uczestników z kontroli bólu według liczby uczestników, którzy zgłaszają, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skala 1-6, gdzie 1 oznacza „bardzo zadowolony”, a 6 „bardzo niezadowolony”. Zgłoszono liczbę uczestników zadowolonych lub bardzo zadowolonych.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Stopień niepokoju podczas wstrzyknięcia mierzony liczbą uczestników umiarkowanie zaniepokojonych
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Skala 1-4, gdzie 1 oznacza „bardzo niespokojny”, a 4 „w ogóle nie jest niespokojny”, podano tutaj liczbę uczestników oceniających niepokój na poziomie 2 lub „umiarkowany”.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Zalecenie metody kontroli bólu mierzone liczbą uczestników, którzy odpowiedzieli „tak”
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
„Tak”, „Nie”, „Nie jestem pewien” z opcją bezpłatnej odpowiedzi
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Dostawca postrzega łatwość administrowania
Ramy czasowe: Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
7-punktowe pojedyncze pytanie o łatwość, aby ocenić łatwość zadania. 1 oznacza „bardzo trudne”, a 7 „bardzo łatwe”. Jest to sposób postrzegania przez usługodawcę łatwości przeprowadzenia interwencji.
Dzień operacji (ostatnia z dwóch wizyt w ramach badania), oceniany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Dostawca postrzegał ból uczestnika
Ramy czasowe: Dzień operacji, oceniany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
11-punktowa numeryczna skala oceny postrzeganego bólu innych osób. 0 oznacza „brak bólu”, a 7-10 oznacza „silny ból”.
Dzień operacji, oceniany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego
Ranking usługodawców Kolejność Łatwość stosowania interwencji
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu badania przez ostatniego uczestnika (do 12,5 miesiąca)
Ankieta na koniec badania w celu porównania użyteczności interwencji postrzeganej przez dostawców. Uszereguj interwencje od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „najłatwiejsze do przeprowadzenia”, a 4 „najtrudniejsze do wykonania”.
Ocena po zakończeniu badania przez ostatniego uczestnika (do 12,5 miesiąca)
Ranking usługodawców Postrzegana skuteczność interwencji
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu badania przez ostatniego uczestnika (do 12,5 miesiąca)
Ankieta na koniec badania w celu porównania postrzeganej przez dostawców skuteczności interwencji. Ranking interwencji 1-4, gdzie 1 to „najlepsza kontrola bólu”, a 4 to „najmniejsza kontrola bólu”.
Ocena po zakończeniu badania przez ostatniego uczestnika (do 12,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather B Neuman, MD, University of Wisconsin Madison School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-0261
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Inny identyfikator: UW Madison)
  • A539713 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UW20164 (Inny identyfikator: UWCCC)
  • Protocol Version 3/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 2T32CA090217-16 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami