Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych rodzajów sił na możliwą resorpcję korzenia w zależności od poziomu fosfoproteiny zębiny

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sherifa Ghaleb

Wpływ dwóch różnych rodzajów sił na możliwą resorpcję korzenia w zależności od poziomu fosfoproteiny zębiny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Resorpcja zewnętrzna korzenia jest częstym niekorzystnym następstwem leczenia ortodontycznego. Chociaż diagnoza resorpcji korzeni jest zwykle przeprowadzana na podstawie zdjęć rentgenowskich; są wrażliwi na technikę. Sugeruje się, że fosfoproteina zębiny, białko niekolagenowe, jest uwalniana do płynu dziąsłowego podczas aktywnej resorpcji korzenia, co stanowi dobre narzędzie diagnostyczne. Modyfikowalnym czynnikiem wpływającym na resorpcję korzenia sugerowany jest również sposób przyłożenia siły.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kluczowe znaczenie ma wczesne wykrycie zębów zagrożonych ciężką resorpcją. Obecnie powszechnie stosuje się zdjęcia rentgenowskie, ale wykrywanie resorpcji dopiero po utracie 60-70% zmineralizowanej tkanki. Co więcej, dostarczają one jedynie informacji dwuwymiarowych, identyfikując przede wszystkim zmianę wierzchołkową. Również zdjęcia rentgenowskie nie mogą wskazać, czy proces resorpcji korzenia jest nadal aktywny, aby monitorować jego postęp i czy konieczna będzie dodatkowa ekspozycja pacjenta na promieniowanie. Dlatego potrzebna jest bezpieczniejsza, bardziej niezawodna alternatywna metoda klinicznego diagnozowania wczesnych stadiów resorpcji korzenia, która może obejmować wykrywanie biomarkerów w płynie dziąsłowym. Ponadto badany jest związek między sposobem przyłożenia siły ortodontycznej a resorpcją korzenia indukowaną ortodontycznie. Sugeruje się, że wstrzymanie sił ortodontycznych podczas leczenia może zmniejszyć ilość resorpcji korzeni, prawdopodobnie z powodu naprawy cementu w okresie nieaktywnym. Jest to szczególnie ważne u osób, które są biologicznie i genetycznie podatne na resorpcję korzeni. Celem pracy jest porównanie stopnia resorpcji korzeni pomiędzy kontrolowanymi ciągłymi i przerywanymi siłami ortodontycznymi na podstawie poziomu fosfoproteiny zębiny w płynie dziąsłowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egipt
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki po obu stronach.
  • Brak wcześniejszego zgłoszenia lub zaobserwowania leczenia stomatologicznego zębów, które mają zostać usunięte.
  • Brak wcześniej zgłaszanych lub obserwowanych urazów zębów przeznaczonych do usunięcia.
  • Brak wcześniejszego zgłoszonego lub obserwowanego leczenia ortodontycznego obejmującego zęby przeznaczone do usunięcia.
  • Wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych wpływających na uzębienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszłe lub obecne oznaki lub objawy choroby przyzębia.
  • Przeszłe lub obecne oznaki lub objawy bruksizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ciągła siła
Skierowana do policzka ciągła siła przechylająca 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki po jednej stronie
Inny: Ciągła siła
Skierowana do policzka ciągła siła przechylająca o wartości 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce za pomocą sprężyny wspornikowej wykonanej ze stopu beta-tytanu i molibdenu o wymiarach 0,017" x 0,025" umieszczonej w rurce pierwszego górnego zęba trzonowego, z pominięciem drugiego zęba przedtrzonowego i przymocowanej do górny pierwszy przedtrzonowiec. Siła przechylania policzka zostanie sprawdzona i przywrócona do pierwotnego poziomu 28 dnia 8-tygodniowego okresu badania.
Eksperymentalny: Siła przerywana
Skierowana do policzka siła przechylająca 150 g usuwana co 21 dni przez 7-dniowy okres odpoczynku przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki po jednej stronie
Inny: Siła przerywana
Skierowana do policzka siła przechylająca 150 g jest przykładana do pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce za pomocą sprężyny wspornikowej wykonanej ze stopu beta-tytanu i molibdenu 0,017" x 0,025" umieszczonej w rurce pierwszego górnego zęba trzonowego i przymocowanej do pierwszego górnego zęba przedtrzonowego. Siła przechylająca policzka będzie usuwana co 21 dni na 7-dniowy okres odpoczynku, podczas którego zostanie umieszczony pasywny drut o tej samej grubości i z tego samego materiału, co sprężyna wspornika (stop beta-tytanu i molibdenu 0,017" x 0,025"). utrzymać pozycję górnego pierwszego przedtrzonowca w okresie spoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy fosfoprotein zębiny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń i porównaj możliwy wpływ ciągłych i przerywanych sił ortodontycznych na resorpcję korzeni na podstawie poziomów fosfoprotein zębiny.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sherifa Ghaleb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dentin Phosphoprotein

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek płeć

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po każdej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie dostępny dla wszystkich

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami