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El efecto de dos tipos diferentes de fuerzas sobre la posible reabsorción radicular en relación con los niveles de fosfoproteína de la dentina

19 de julio de 2021 actualizado por: Sherifa Ghaleb

El efecto de dos tipos diferentes de fuerzas sobre la posible reabsorción radicular en relación con los niveles de fosfoproteína de la dentina: un ensayo clínico controlado aleatorizado

La reabsorción radicular externa es una secuela desfavorable común del tratamiento de ortodoncia. Aunque el diagnóstico de reabsorción radicular generalmente se realiza mediante radiografías; son sensibles a la técnica. Se sugiere que la fosfoproteína de la dentina, una proteína no colágena, se libere en el líquido crevicular gingival durante la reabsorción activa de la raíz, lo que sirve como una buena herramienta de diagnóstico. Además, la forma de aplicación de la fuerza es un factor modificable sugerido para afectar la reabsorción radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La detección temprana de dientes con riesgo de reabsorción severa es crucial. En la actualidad, el uso de radiografías es común, pero solo se detecta la reabsorción después de que el 60-70% del tejido mineralizado ya se haya perdido. Además, solo proporcionan información bidimensional, identificando principalmente el cambio apical. Además, las radiografías no pueden indicar si el proceso de reabsorción de la raíz aún está activo para monitorear su progreso y será necesaria una exposición adicional a la radiación del paciente. Por lo tanto, se necesita un método alternativo más seguro y confiable para diagnosticar clínicamente las primeras etapas de la reabsorción radicular y puede incluir la detección de biomarcadores en el líquido crevicular gingival. Además, se está estudiando la relación entre la forma de aplicación de la fuerza ortodóncica y la reabsorción radicular inducida por la ortodoncia. Se ha sugerido que la pausa de las fuerzas de ortodoncia durante el tratamiento puede reducir la cantidad de reabsorción radicular, probablemente debido a la reparación del cemento durante el período inactivo. Esto es importante específicamente en personas biológica y genéticamente propensas a la reabsorción radicular. El objetivo del estudio es comparar el grado de reabsorción radicular entre fuerzas de ortodoncia continuas e intermitentes controladas utilizando niveles de fosfoproteína de dentina en el líquido crevicular gingival.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Alexandria, Please Select A Region, State Or Province., Egipto
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión que requiere extracción de primeros premolares maxilares de ambos lados.
  • Ningún tratamiento dental previo informado u observado en los dientes a extraer.
  • No se ha informado ni observado traumatismo previo en los dientes que se van a extraer.
  • Ningún tratamiento de ortodoncia previo informado u observado que involucre los dientes a extraer.
  • Libre de cualquier enfermedad sistémica que afecte la dentición.

Criterio de exclusión:

  • Signos o síntomas pasados ​​o presentes de enfermedad periodontal.
  • Signos o síntomas pasados ​​o presentes de bruxismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Fuerza continua
Se aplica una fuerza de inclinación continua dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior en un lado
Otro: Fuerza continua
Se aplica una fuerza de inclinación continua dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior mediante un resorte en voladizo hecho de aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025" insertado en el tubo del primer molar superior, sin pasar por el segundo premolar y uniéndose a el primer premolar superior. La fuerza de inclinación bucal se verificará y se reactivará al nivel original el día 28 del período de estudio de 8 semanas.
Experimental: Fuerza intermitente
Una fuerza de inclinación dirigida bucalmente de 150 g retirada cada 21 días durante un período de descanso de 7 días aplicado al primer premolar maxilar en un lado
Otro: Fuerza intermitente
Se aplica una fuerza de inclinación dirigida bucalmente de 150 g al primer premolar superior mediante un resorte en voladizo hecho de aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025" insertado en el tubo del primer molar superior y unido al primer premolar superior. La fuerza de inclinación bucal se eliminará cada 21 días durante un período de descanso de 7 días, donde se colocará un alambre pasivo del mismo calibre y material del resorte en voladizo (aleación de beta-titanio-molibdeno de 0,017" x 0,025") para mantener la posición del primer premolar superior durante el período de descanso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de fosfoproteína de la dentina
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar y comparar el posible efecto de las fuerzas de ortodoncia continuas e intermitentes sobre la reabsorción radicular utilizando los niveles de fosfoproteína de la dentina.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sherifa Ghaleb

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: sherifa ghaleb, Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Dentin Phosphoprotein

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Género edad

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de cualquier publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Será accesible para todos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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