Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo NS-018 w porównaniu z BAT u pacjentów ze zwłóknieniem szpiku

22 maja 2025 zaktualizowane przez: NS Pharma, Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, dwuramienne badanie fazy 2b mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego podawania NS-018 w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku, zwłóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą lub nadpłytkowością samoistną Zwłóknienie szpiku z ciężką trombocytopenią (liczba płytek krwi

Do tego badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z pierwotnym zwłóknieniem szpiku, zwłóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą lub zwłóknieniem szpiku poprzedzonym nadpłytkowością samoistną z ciężką małopłytkowością (liczba płytek krwi <50 000/µl), w tym osoby z pośrednią MF wysokiego ryzyka według Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

NS-018 będzie do samodzielnego podawania doustnie w dawce 300 mg BID. BAT będzie podawana zgodnie z instrukcjami producenta i według uznania badacza. Uczestnicy odbędą wizyty studyjne w czasie badania przesiewowego, w dniu 1 i dniu 15 cyklu 1, 2, 3, 4, 5, 6 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu. Podczas tych wizyt można przeprowadzić pobieranie próbek krwi/moczu, pomiary śledziony, ocenę szpiku kostnego, ocenę wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) oraz ocenę bezpieczeństwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tekirdağ, Indyk, 59100
        • Namik Kemal University Medicine School
      • Trabzon, Indyk, 61100
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fak,
      • İzmir, Indyk
        • Ege Universitesi Tip Fak,
    • Istanbul
      • Bagcilar, Istanbul, Indyk, 34200
        • Istanbul Medipol University
  • Malezja
      • Ampang, Malezja, 68000
        • Hospital Ampang
      • Johor Bahru, Malezja, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bahru, Malezja, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kota Kinabalu, Malezja, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Petaling Jaya, Malezja
        • Sunway Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malezja, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Hamatologisch-onkologische Praxis Heinric/Bangerter Ausgsburg GbR
      • Halle, Niemcy, 6120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitätsmedizin Rostock
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr J. Biziela
      • Katowice, Polska, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Wrocław, Polska, 53-413 ,
        • Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, Oddział Hematologiczny
  • Republika Korei
      • Banpo-dong, Republika Korei, 164 KR
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jinju-si, Republika Korei, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei, 164 KR
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Republika Korei, 4401
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Houston Methodist Hospital
  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkla, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS. Antonio
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • AO SS Antonio
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Brescia, Włochy, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Włochy, 95123
        • AOU "Policlinico - San Marco"
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Włochy, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Naples, Włochy, 80131
        • AO di Rilievo Ntl A Cardarelli
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
      • Napoli, Włochy, 80131
        • AO di Rilievo Nazionale
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Włochy, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
      • Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Włochy, 00161
        • AO Uni Policlinico Umberto I
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Bath, England, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals - Bath
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HX
        • University College London Hospitals
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Plymouth, England, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • West Bromwich, England, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
        • Sandwell & West Birmingham Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH2XU 4
        • Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny MF, post-PVMF lub post-ETMF zgodnie z kategoriami ryzyka DIPSS MF pośredniego-2 lub wysokiego ryzyka
  • Średnia liczba płytek krwi <50 000/µl podczas badania przesiewowego na podstawie 2 pomiarów wykonanych w różnych dniach; oba pomiary muszą wynosić <50 000/µL.
  • Stan sprawności ECOG ≤2.
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy.
  • Objętość śledziony co najmniej 450 cm3 mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (lub tomografii komputerowej u odpowiednich pacjentów).
  • Całkowity wynik objawów (TSS) ≥10 w formularzu oceny objawów zwłóknienia szpiku (MFSAF) w wersji 4.0.
  • Liczba wybuchów obwodowych <10%.
  • Brak leczenia ukierunkowanego na MF przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem NS-018, w tym inhibitora JAK, czynnika erytropoetycznego, trombopoetycznego lub jakiegokolwiek zastosowania kortykosteroidów w leczeniu objawów MF lub morfologii krwi. Niskie dawki kortykosteroidów <10 mg/dobę prednizonu lub odpowiednik są dozwolone w celach innych niż MF.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna, niekontrolowana infekcja ogólnoustrojowa.
  • Każde wcześniejsze leczenie więcej niż jednym inhibitorem JAK.

  • Pacjent otrzymał wcześniej leczenie inhibitorem JAK i spełnia jedno z następujących kryteriów:

    1. Czas trwania leczenia wynosi 180 dni lub więcej.
    2. Utrata odpowiedzi śledziony (odpowiedź zdefiniowana jako zmniejszenie długości śledziony o co najmniej 50% w badaniu palpacyjnym; utrata odpowiedzi zdefiniowana jako zwiększenie długości śledziony o >50% w stosunku do najlepszej odpowiedzi).
  • Poprzednie leczenie NS-018.
  • Osoby badane aktywnie otrzymujące równoczesnego agenta badawczego.
  • Pacjenci z nierozwiązanymi zdarzeniami niepożądanymi większymi niż stopień 1, innymi niż hematologiczne zdarzenia niepożądane z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej.
  • Obecnie przyjmuje leki, które są zasadniczo metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP) 1A2 lub CYP3A4 (patrz Załącznik 5) lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że są silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 (patrz Załącznik 5).
  • Radioterapia splenomegalii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania (badanie przesiewowe).
  • Historia splenektomii lub planowanie splenektomii.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takimi jak niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa lub choroby serca
  • Osoby, u których zdiagnozowano inny nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację (inną niż umieszczenie dostępu naczyniowego i biopsja szpiku kostnego) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (badanie przesiewowe) lub pacjenci, u których niepełny powrót do zdrowia po jakichkolwiek wcześniejszych zabiegach chirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NS-018
Do samodzielnego stosowania NS-018 300 mg doustnie, dwa razy dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia w kolejnych 4-tygodniowych (28-dniowych) cyklach
Lek: NS-018
Eksperymentalny
Aktywny komparator: Najlepsza dostępna terapia (BAT)
Pojedynczy agent według uznania Badacza lub brak terapii
Lek: Najlepsza dostępna terapia
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości śledziony
Ramy czasowe: linia bazowa i 24 tydzień
Odsetek osób, którzy osiągają ≥35% zmniejszenie objętości śledziony z wartości wyjściowej w porównaniu z 24 tygodniem, mierzone przez MRI (lub przez CT dla odpowiednich osób)
linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana całkowitego wyniku objawów (TSS)
Ramy czasowe: linia bazowa i 24 tydzień
Odsetek osób, którzy osiągają ≥50% zmniejszenie całkowitego wyniku objawów z wartości wyjściowej w porównaniu do 24 tygodnia, mierzone przez MF-SAF V4.0
linia bazowa i 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości śledziony
Ramy czasowe: od linii bazowej do dowolnego czasu przed lub w 24 tygodniu
Odsetek pacjentów w NS-018 w porównaniu z ramieniem BAT, którzy osiągają ≥35% zmniejszenie objętości śledziony w dowolnym momencie do 24 tygodnia, mierzone przez MRI (lub przez CT dla odpowiednich osób)
od linii bazowej do dowolnego czasu przed lub w 24 tygodniu
Porównanie AE-Emergent leczenia między NS-018 a BAT
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 24 tygodnia
Zdarzenia laboratoryjne oceniane przez NCI CTCAE V5.0 zostaną ocenione w obu ramionach, aby porównać profil bezpieczeństwa NS-018 kontra BAT.
Od linii bazowej do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NS Pharma, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Nippon Shinyaku Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NS-018-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgłoszenie do FDA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami