Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja i przewidywanie długoterminowego bólu i funkcji u osób starszych

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sean Rundell, University of Washington

Nowe podejście do klasyfikowania i przewidywania długotrwałego dokuczliwego bólu i spadku sprawności u osób starszych

W ramach tego projektu wykorzystane zostaną nowatorskie metody wykrywania klinicznie znaczących podgrup osób starszych w oparciu o długoterminowe trajektorie uciążliwego bólu i funkcji. Następnie zidentyfikuje osoby starsze z wysokim ryzykiem doświadczania słabego długotrwałego bólu i funkcji. Oczekiwane wyniki dostarczą nowych informacji na temat długoterminowych wzorców bólu i funkcji w procesie starzenia oraz zidentyfikują potencjalne predyktory każdej trajektorii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tej planowanej linii badań jest zmniejszenie obciążenia bólem i maksymalizacja funkcji u osób starszych w miarę starzenia się. Ta linia badań rozpocznie się od spełnienia następujących celów: Cel 1) Zidentyfikować i opisać klinicznie znaczące długoterminowe trajektorie dokuczliwego bólu i pogorszenia sprawności w populacji osób starszych oraz Cel 2) Oszacować związek między potencjalnymi czynnikami prognostycznymi zwykle dostępne w elektronicznych dokumentach medycznych oraz długoterminowych uciążliwych bólach i trajektoriach funkcji, aby informować o rozwoju ewentualnych modeli przewidywania ryzyka. Będzie to retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych podłużnych z populacyjnego badania National Health and Aging Trends Study (NHATS). W ramach tego projektu wykorzystane zostaną nowatorskie metody identyfikacji klinicznie znaczących podgrup osób starszych na podstawie długoterminowych trajektorii uciążliwego bólu i funkcji. Grupowe modelowanie trajektorii (GBTM) to nowatorska metoda modelowania zjawisk dynamicznych, takich jak ból i funkcjonowanie. Osoby starsze, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia słabego długoterminowego bólu i wyników funkcji, zostaną zidentyfikowane poprzez wykorzystanie potencjalnych czynników prognostycznych zwykle dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej lub danych administracyjnych. Oczekuje się, że nasze wyniki dostarczą nowych informacji na temat długoterminowych wzorców bólu i funkcji w całym procesie starzenia oraz zidentyfikują potencjalne predyktory każdej trajektorii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6783

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NHATS to kohorta starszych osób dorosłych i jest reprezentatywna dla beneficjentów Medicare w wieku 65 lat i starszych. Jest to „wyjątkowy krajowy zasób do badań naukowych funkcjonowania w późniejszym życiu”. Próbka jest pobierana z plików rejestracyjnych Medicare, a ankieta obejmuje nadpróbowanie Czarnych i osób w starszym wieku. Zbieranie danych NHATS rozpoczęło się w 2011 r. (Runda 1) od wywiadów osobistych. Uczestnicy byli ponownie przesłuchiwani co roku (rundy 2-7). Jest to wyjątkowa kohorta, ponieważ zawiera obszerne dane ankietowe oraz pomiary sprawności fizycznej poszczególnych osób na przestrzeni wielu lat. Podczas każdej rundy NHATS zbiera podczas wywiadów szeroki wachlarz informacji, w tym: dane demograficzne, zdrowotne, społeczne, ekonomiczne, środowiskowe, poznawcze, behawioralne i fizyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkające w społeczności osoby starsze z rundy 1 kohorty NHATS

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy, którzy nie poruszają się (wymagają wózka inwalidzkiego lub skutera do poruszania się) w Rundzie 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokuczliwy ból
Ramy czasowe: 6 lat
Pytanie: Czy w ciągu ostatniego miesiąca dokuczał Ci ból? Dychotomiczna odpowiedź tak lub nie
6 lat
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 lat
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB). Ocena od 0 = najgorsza do 12 = najlepsza na podstawie 3 testów wydajności: chodzenie, stanie na krześle i zadania równowagi
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenia aktywności z powodu bólu
Ramy czasowe: 6 lat
Pytanie: Czy w ciągu ostatniego miesiąca ból kiedykolwiek ograniczał Twoją aktywność? Dychotomiczna odpowiedź tak lub nie
6 lat
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 lat
Zgłoszona przez siebie zdolność fizyczna. Złożony wynik samodzielnie ocenianej zdolności do wykonania sześciu par czynności: samodzielne przejście 3 lub 6 przecznic, wchodzenie po 10 lub 20 schodach, podnoszenie i przenoszenie 10 lub 20 funtów, pochylanie się lub klękanie, sięganie nad głową lub umieszczanie nad głową ciężkiego przedmiotu i chwytania małych przedmiotów lub otwierania słoika. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania tych czynności.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są publicznie dostępne na stronie https://www.nhats.org/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj