Lepsze zrozumienie myśli samobójczych u osób, które przeżyły raka

Ocaleni z raka

Ambulatoryjna populacja onkologiczna już poszukująca wsparcia psychospołecznego.

Inny: Ankieta

Wszystkie zebrane dane będą miały charakter ilościowy. Oprócz ankiet wypełnionych przez uczestników, z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta za pośrednictwem Health Data Compass będą zbierane dodatkowe informacje demograficzne i związane z diagnozą/leczeniem. Zbierane będą również późniejsze dane zebrane w ramach standardowej opieki psychospołecznej i związanej z chorobą nowotworową pacjenta (tj. wyniki zdrowotne, przyszłe wykorzystanie usług psychospołecznych UCCC). To późniejsze gromadzenie danych nie będzie obejmować dalszego uczestnictwa, lecz ciągły dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta. Chronione informacje zdrowotne zebrane w ramach tego projektu będą obejmować daty (np. daty urodzenia, datę diagnozy, datę ostatniego leczenia, daty śmierci) i kody pocztowe uczestników. Żadne inne dane umożliwiające identyfikację nie będą gromadzone. Odrębna ankieta przesłana uczestnikowi pocztą elektroniczną na koniec badania będzie zawierać informacje dotyczące statusu ukończenia ankiety przez uczestnika.

Informacje o myślach samobójczych

Ocena wykonalności gromadzenia danych dotyczących czynników fizjologicznych i psychologicznych wpływających na myśli samobójcze u osób, które przeżyły chorobę nowotworową

Intensywność bólu

Skala Natężenia Bólu (BPI; Cleeland i Ryan, 1994) składa się z czterech numerycznych skal oceny bólu od 0 do 10, oceniających (1) bieżący ból, a także (2) najgorszy (3) najmniejszy i (4) średni ból w trakcie ostatnie 7 dni. W tej skali ocen zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”. Uśrednienie tych czterech wyników tworzy złożoną ocenę nasilenia bólu. Miary wykazały dobrą spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha w zakresie od 0,78 do 0,97 (Jensen, 2003).

Zakłócenia bólowe

Skala Interferencji Bólu BPI (Cleeland i Ryan, 1994) składa się z siedmiu pozycji odzwierciedlających codzienne czynności, w tym ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, pracę, relacje, sen i radość życia. Skala liczbowa od 0 do 10 wskazuje poziom bólu zakłócającego podczas każdej czynności, gdzie zero oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”. Uśrednienie tych siedmiu wyników tworzy złożony wynik dotyczący interferencji bólu. Miara wykazała dobrą spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha w zakresie od 0,78 do 0,91 (Jensen, 2003).

Objaw Obciążenie/Waga

Inwentarz Objawów MD Andersona (MDASI; Cleeland i in., 2000) to samoopisowy miernik objawów związanych z leczeniem raka. Miara składa się z 19 pozycji, z czego 13 stanowi podskalę nasilenia objawów, a 6 stanowi podskalę zakłócania objawów. Podskala nasilenia objawów prosi pacjentów o ocenę, jak poważne były u nich różne objawy związane z nowotworem (np. brak apetytu, suchość w ustach, zmęczenie) w ciągu ostatnich 24 godzin. Pozycje podskali nasilenia objawów są oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie występuje”, a 10 oznacza „tak źle, jak możesz sobie wyobrazić”. Podskala interferencji objawów prosi pacjentów o ocenę stopnia, w jakim ich objawy zakłócają różne domeny funkcjonowania (np. chodzenie, radość życia) w ciągu ostatnich 24 godzin. Pozycje podskali zakłócania objawów oceniane są w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie zakłócał”, a 10 oznacza „zakłócał całkowicie”.

Funkcjonowanie fizyczne

Skrócona wersja PROMIS funkcji fizycznej 6b (PF 6b) to sześcioelementowy miernik oceniający funkcję fizyczną przy użyciu elementów z systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów Narodowego Instytutu Zdrowia. Pozycje w PF 6b obejmują pytania takie jak: „Czy Twoje zdrowie ogranicza Cię obecnie do wykonywania dwóch godzin pracy fizycznej?” oraz „Czy jesteś w stanie wchodzić i schodzić po schodach w normalnym tempie?”. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie jedna oznacza „nie da się tego zrobić”, a pięć oznacza „bez żadnych trudności”. Miara charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnętrzną, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,94 (Jensen i in., 2015).

Jakość życia oparta na zdrowiu

Ogólna skala oceny funkcjonalnej terapii nowotworów (FACT-G; Cella i in., 1993) to składająca się z 27 pozycji, samoopisowa miara ogólnej jakości życia chorego na raka, obejmująca podskale dobrostanu fizycznego, funkcjonalnego, społecznego i emocjonalnego. Pozycje oceniają poparcie dla różnych objawów związanych z nowotworem, trudności związanych z leczeniem lub aspektów funkcjonowania psychospołecznego w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, gdzie zero oznacza „w ogóle”, a cztery oznacza „bardzo dużo”. Miara charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnętrzną, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,89 (Cella i in., 1993).

Myśli samobójcze

Kwestionariusz zachowań samobójczych w poprawionej wersji (SBQ-R; Osman i in., 2001) składa się z czterech pozycji, z których każdy odnosi się do innego wymiaru samobójstwa. Pozycja 1 dotyczy myśli samobójczych i/lub prób samobójczych w ciągu całego życia. W pozycji 2 oceniano częstość występowania myśli samobójczych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. W pozycji 3 dokonano oceny zagrożenia próbą samobójczą. Pozycja 4 ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia zachowań samobójczych w przyszłości. W ogólnej populacji dorosłych pomiar ten wykazał 93% czułość i 95% swoistość (Osman i in., 2001).

Unikanie doświadczeń

Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (Bond i in., 2011) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, oceniający unikanie doświadczeń. Odpowiedzi na pozycje oceniane są w siedmiopunktowej skali Likerta, wskazującej stopień, w jakim każde stwierdzenie jest w ich przypadku prawdziwe, od (1) nigdy nie jest prawdziwe do (7) zawsze jest prawdziwe. Skala jest oceniana poprzez zsumowanie siedmiu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom akceptacji poprzez doświadczenie. Środek wykazał dobrą wiarygodność wewnętrzną przy współczynniku alfa Cronbacha wynoszącym 0,84 (Bond i in., 2011).

Depresja

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001) to dziewięcioelementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający obecność kryteriów DSM-IV dla epizodów dużej depresji w okresie ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania oceniane są w czteropunktowej skali Likerta, gdzie zero oznacza „w ogóle”, a trzy oznacza „prawie codziennie”. Charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnętrzną, z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,89 w populacjach podstawowej opieki zdrowotnej (Kroenke i in., 2001) i jest zatwierdzony przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO; Andersen i in., 2014) jako zalecane narzędzie przesiewowe w kierunku depresji u chorych na raka.

Beznadziejność

Kwestionariusz Oceny Beznadziei w Chorobie (Rosenfeld i in., 2011) to ośmiopunktowy miernik zaprojektowany specjalnie w celu oceny konstruktu beznadziejności w odniesieniu do pacjentów nieuleczalnie chorych, ponieważ ocenia on raczej poczucie beznadziejności niż świadomość rokowania. Jest także krótszy niż inne powszechnie stosowane miary beznadziejności, co skutkuje mniejszym obciążeniem pacjenta. Każdy element ma format zakotwiczonej odpowiedzi z trzema możliwościami wyboru. HAI charakteryzuje się dobrą niezawodnością wewnętrzną, z alfa Cronbacha wynoszącą 0,87. Wykazano jego użyteczność w przewidywaniu ważnych skutków psychospołecznych u nieuleczalnie chorych pacjentów, w tym myśli samobójczych i pragnienia przyspieszonej śmierci. Zaleca się stosowanie go u innych populacji chorych, a także u osób nieuleczalnie chorych.

Lęk

Skala GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams i Lowe, 2006) to siedmioelementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lęku związanego z uogólnionym zaburzeniem lękowym doświadczane w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta, gdzie zero oznacza „w ogóle”, a trzy oznacza „prawie codziennie”. Charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnętrzną, z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,92 (Spitzer i in. 2006), i jest zalecany przez ASCO jako zalecane narzędzie przesiewowe pod kątem lęku u pacjentów chorych na raka (Andersen i in., 2014).

Demoralizacja

Skala Demoralizacji II (DS-II; Robinson i in., 2016a) to szesnastopunktowa skala, która składa się z dwóch ośmiu pozycji podskal, obejmujących znaczenie i cel oraz dystres i zdolność radzenia sobie. Analiza podtestów potwierdziła zastosowanie wyniku całkowitego do oszacowania konstruktu demoralizacji. Każda pozycja zawiera trzy opcje odpowiedzi (nigdy, czasami i często). DS-II ma dobrą spójność wewnętrzną, ponieważ alfa Cronbacha dla skali całkowitej wynosi 0,89. Skala wykazała trafność zbieżną z miarami jakości życia i dystresu psychicznego u pacjentów objętych opieką paliatywną (Robinson i in., 2016b).

Pragnienie przyspieszonej śmierci

Harmonogram postaw wobec przyspieszonej śmierci w skrócie (SAHD-A; Kolva, Rosenfeld, Liu, Pessin, Breitbart, 2016) to sześciopunktowy miernik samoopisowy oceniający pragnienie przyspieszonej śmierci. SAHD-A to skrócona forma Harmonogramu postaw wobec przyspieszonej śmierci (SAHD; Rosenfeld i in., 1999), najpowszechniej stosowanej miary pragnienia przyspieszonej śmierci, samoopisowej. SAHD-A wykorzystuje format Prawda/Fałsz i jest porównywalny z SAHD-A w odniesieniu do miar dystresu psychicznego (tj. depresji, beznadziejności, myśli samobójczych), ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83), a jego krótka forma zmniejsza obciążenie pacjenta.

Samobójstwo

Analizy zostaną podzielone według osób, które wyzdrowiały z raka, z myślami samobójczymi i bez nich. Przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące zmiennych klinicznych, demograficznych i innych zmiennych badania. W zależności od rodzaju i rozkładu danych, zostaną podane średnie, mediany lub proporcje z odpowiednimi miarami rozproszenia danych (tj. odchyleniem standardowym, zakresem). W celu porównania obu grup badawczych zostaną przeprowadzone analizy jednoczynnikowe z wykorzystaniem odpowiednich testów statystycznych (tj. niezależnego testu t, sumy rang Wilcoxona, chi-kwadrat, regresji logistycznej). Aby umożliwić dostosowanie potencjalnych czynników zakłócających, analizy wieloczynnikowe zostaną przeprowadzone przy użyciu technik regresji logistycznej. Zostaną podane ilorazy szans i 95% przedziały ufności. Wszystkie testy będą dwustronne, a alfa zostanie ustawiona na 0,05. Analizy danych i wyniki graficzne zostaną wykonane przy użyciu SAS (wersja 9.4, SAS Institute, Cary, NC) i GraphPad Prism (wersja 7.01, GraphPad Software Inc, La Jolla, Kalifornia).