- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04873206
Wartość diagnostyczna i prognostyczna ekspresji PTEN w funkcjonalnych i patologicznych biopsjach endometrium
Wartość diagnostyczna i prognostyczna ekspresji PTEN w funkcjonalnych i patologicznych biopsjach endometrium.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruczolakorak endometrium jest najczęściej występującym nowotworem inwazyjnym żeńskich narządów płciowych. Rak endometrium dzieli się na 2 różne typy pod względem cech genitalnych i fenotypowych, rak endometrium typu I stanowi ponad trzy czwarte wszystkich przypadków. Typ I jest nieuchronnie poprzedzony zmianami hiperplastycznymi w endometrium. Jednak złośliwy potencjał przerostu endometrium do raka jest znacznie zmienny i podlega zmianom między obserwatorami. Konieczne jest znalezienie nowych markerów biologicznych do wykrywania stanu przedrakowego przerostu endometrium, który może prowadzić do gruczolakoraka endometrium. PTEN jest genem supresorowym guza. hamuje mitozę i migrację komórek. PTEN indukuje apoptozę uszkodzonych komórek. Niski poziom ekspresji PTEN odnotowano w wielu ludzkich nowotworach złośliwych, takich jak czerniak, rak sutka i jajnika.
Celem tego badania jest ocena ekspresji PTEN (za pomocą immunohistochemii) w różnych stanach biologicznych endometrium, takich jak rozrost endometrium i pierwotne gruczolakoraki endometrium, oraz skorelowanie tej ekspresji z ekspresją PTEN w próbkach fizjologicznego endometrium.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki biopsji endometrium i próbek po histrektomii zdiagnozowane jako rozrost endometrium i/lub pierwotny gruczolakorak endometrium.
- wszystkie przypadki prawidłowego endometrium pobranego z materiału po histrektomii z powodu innych stanów patologicznych, takich jak wypadnięcie macicy, mięśniak gładkokomórkowy macicy i adenomioza.
Kryteria wyłączenia:
- autolizaty, bardzo drobne wycinki tkanek szyjki macicy oraz wycinki z histologicznym obrazem endometrium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Funkcjonalna/cykliczna grupa endometrium.
przypadki prawidłowego endometrium zostaną uzyskane z próbek histrektomii wykonanej z przyczyn innych niż na przykład hiperplazja lub gruczolakorak; mięśniaki macicy, wypadanie macicy.
|
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
|
|
Hiperplastyczna grupa endometrium.
przypadki rozrostu endometrium uzyskane metodą D&C lub histrektomii zostaną wybarwione metodą barwienia H&E i podzielone na typową lub atypową hiperplazję.
|
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
|
|
Grupa pierwotnego gruczolakoraka endometrium.
przypadki pierwotnego gruczolakoraka endometrium uzyskanego w wyniku operacji D&C lub histrektomii
|
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie immunohistochemicznej ekspresji PTEN w różnych biopsjach endometrium.
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
|
przypadki pierwotnego raka endometrium i złożonego rozrostu endometrium powinny wykazywać ekspresję zmutowanej postaci PTEN w porównaniu z funkcjonalnymi i prostymi hiperplastycznymi tkankami endometrium.
|
Czerwiec 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-04-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiperplazja endometrium
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rutynowa plama firmy H&E.
-
Al-Azhar UniversityZakończonyEndometrioza poza miednicąEgipt
-
Amila HaskicZakończonyFibryna bogatopłytkowaBośnia i Hercegowina
-
First Hospital of China Medical UniversityThe Second Hospital of Shandong University; Chaoyang Central Hospital; The General... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądkaChiny
-
Peerbridge Health, IncRejestracja na zaproszenieZawał | Niewydolność serca | Hipertrofia | Blok serca | Omdlenie | Hipokalcemia | Zapalenie osierdzia | STEMI | Hiperkaliemia | Arytmia komorowa | Nagła śmierć sercowa z powodu zaburzeń rytmu serca | Bezdech, przeszkoda | Dekompensacja serca | Rzut serca, niski | Hiperkalcemia | Migotanie przedsionków (AF) | Dysfunkcja LV | Zmiana... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Allertein Therapeutics, LLCConsortium of Food Allergy ResearchZakończonyNadwrażliwość | Nadwrażliwość pokarmowa | Nadwrażliwość na orzeszki ziemne | Natychmiastowa nadwrażliwośćStany Zjednoczone
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...RekrutacyjnyRak szyjki macicy | Wirus brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyFederacja Rosyjska
-
Proteocyte Diagnostics Inc.RekrutacyjnyNowotwór jamy ustnejKanada
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraRekrutacyjnyImmunologia | Mikrobiota jelitowa | Helicobacter pyloriPortugalia
-
RAI Services CompanyZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończony