Poprawa diagnostyki HIV, powiązania z opieką i profilaktyką za pomocą testów kwasu nukleinowego w miejscu opieki nad HIV (GAIN)
Badanie GAIN (większy dostęp i wpływ dzięki NAT): Poprawa diagnostyki HIV, powiązanie z opieką i profilaktyką za pomocą testów kwasu nukleinowego (NAT) w miejscu opieki nad HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Niemann
- Numer telefonu: 206 744-8887
- E-mail: niemal@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Violette
- Numer telefonu: 206 616-5234
- E-mail: lvio@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Madison Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zakażone wirusem HIV i poszukujące opieki w Madison Clinic.
- 18 lat lub więcej
- Opiekun pacjenta jest chętny do przeprowadzenia interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń
- Tego dnia pacjent przechodzi laboratoryjny test obciążenia wirusem RNA.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci o nieznanym statusie HIV
- Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POC NAT i interwencja w zakresie przylegania
Uczestnicy ci otrzymają test POC NAT podczas wizyty studyjnej.
Wynik zostanie przekazany ich dostawcy, który dostarczy wynik i interwencję dotyczącą przestrzegania zaleceń.
|
Test POC NAT będzie testem SAMBA Semi-Q HIV.
Interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń zostanie opracowana przez personel badawczy i dostosowana do realizacji wraz z wynikami POC NAT.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy ci otrzymają kliniczny standard opieki podczas wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Achievement of Viral Suppression
Ramy czasowe: 1 year
|
Participants achieving an undetectable viral load during 1 year of follow up
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zapisani na okres do 6 miesięcy
|
Wykorzystamy statystyki opisowe do przedstawienia odsetka świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej Madison (PCP) chętnych do udziału w RCT oraz odsetka pacjentów, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania.
|
Uczestnicy będą zapisani na okres do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Discordant SAMBA Semi-Q Results
Ramy czasowe: 1 day
|
Cases where the SAMBA Semi-Q result was discordant with laboratory plasma HIV RNA.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne D Stekler, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010387
- 6 U01 PS 005196-01-01 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)
- 6U01PS005196 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .