Mejorar el diagnóstico del VIH, la vinculación con la atención y los servicios de prevención con pruebas de ácido nucleico en el punto de atención del VIH (GAIN)
El estudio GAIN (Mayor acceso e impacto con NAT): Mejora del diagnóstico del VIH, la vinculación con la atención y los servicios de prevención con pruebas de ácido nucleico (NAT) en el punto de atención del VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Niemann
- Número de teléfono: 206 744-8887
- Correo electrónico: niemal@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Violette
- Número de teléfono: 206 616-5234
- Correo electrónico: lvio@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Madison Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que son VIH positivas y buscan atención en Madison Clinic.
- 18 años de edad o más
- El proveedor del paciente está dispuesto a brindar una intervención de adherencia.
- El paciente se hará una prueba de laboratorio de carga viral de ARN ese día.
- Capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado serológico desconocido
- Pacientes que han participado en el estudio antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: POC NAT e intervención de adherencia
Estos participantes recibirán la prueba POC NAT durante su visita de estudio.
El resultado será comunicado a su proveedor, quien entregará el resultado y una intervención de adherencia.
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La prueba POC NAT será la prueba SAMBA Semi-Q HIV.
La intervención de adherencia será desarrollada por el personal del estudio y adaptada para su entrega junto con los resultados de POC NAT.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Estos participantes recibirán el estándar de atención clínica durante su visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Achievement of Viral Suppression
Periodo de tiempo: 1 year
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Participants achieving an undetectable viral load during 1 year of follow up
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación
Periodo de tiempo: Los participantes estarán inscritos hasta por 6 meses.
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Usaremos estadísticas descriptivas para informar sobre la proporción de proveedores de atención primaria (PCP) de Madison dispuestos a participar en el ECA y la proporción de pacientes que aceptan participar en el estudio.
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Los participantes estarán inscritos hasta por 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Discordant SAMBA Semi-Q Results
Periodo de tiempo: 1 day
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Cases where the SAMBA Semi-Q result was discordant with laboratory plasma HIV RNA.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne D Stekler, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010387
- 6 U01 PS 005196-01-01 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)
- 6U01PS005196 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .