Melhorando o diagnóstico do HIV, a vinculação aos serviços de atendimento e prevenção com testes de ácido nucleico no local de atendimento (GAIN)
O estudo GAIN (maior acesso e impacto com NAT): Melhorando o diagnóstico de HIV, a vinculação aos cuidados e os serviços de prevenção com testes de ácido nucleico (NATs) no ponto de atendimento do HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lisa Niemann
- Número de telefone: 206 744-8887
- E-mail: niemal@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Violette
- Número de telefone: 206 616-5234
- E-mail: lvio@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Madison Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que são HIV positivas e procuram atendimento na Madison Clinic.
- 18 anos de idade ou mais
- O provedor do paciente está disposto a fornecer intervenção de adesão
- O paciente está fazendo um teste laboratorial de carga viral de RNA naquele dia.
- Capaz de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com status de HIV desconhecido
- Pacientes que já participaram do estudo antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: POC NAT e intervenção de adesão
Esses participantes receberão o teste POC NAT durante a visita de estudo.
O resultado será transmitido ao seu provedor, que entregará o resultado e uma intervenção de adesão.
|
O teste POC NAT será o teste SAMBA Semi-Q HIV.
A intervenção de adesão será desenvolvida pela equipe do estudo e adaptada para entrega juntamente com os resultados POC NAT.
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Esses participantes receberão o padrão clínico de atendimento durante sua visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achievement of Viral Suppression
Prazo: 1 year
|
Participants achieving an undetectable viral load during 1 year of follow up
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação
Prazo: Os participantes ficarão matriculados por até 6 meses
|
Usaremos estatísticas descritivas para relatar a proporção de provedores de cuidados primários de Madison (PCP) dispostos a participar do RCT e a proporção de pacientes que concordam em participar do estudo.
|
Os participantes ficarão matriculados por até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Discordant SAMBA Semi-Q Results
Prazo: 1 day
|
Cases where the SAMBA Semi-Q result was discordant with laboratory plasma HIV RNA.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne D Stekler, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010387
- 6 U01 PS 005196-01-01 (Número de outro subsídio/financiamento: CDC)
- 6U01PS005196 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .