- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885400
Wykonalność i akceptacja internetowego programu JOBS (iJobs)
9 marca 2023 zaktualizowane przez: West University of Timisoara
iJobs — Testowanie wykonalności i akceptowalności internetowej adaptacji programu Jobs: otwarte badanie pilotażowe
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności internetowej adaptacji programu Jobs (opracowanej przez Currana i in., 1999).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecne badanie to otwarta próba, która przetestuje wykonalność i akceptowalność internetowej adaptacji programu Jobs (zwanego dalej iJobs).
Zastosujemy schemat powtarzanych pomiarów: jedna grupa i trzy pomiary (linia wyjściowa, po interwencji, 3-miesięczna obserwacja).
iJobs składa się z pięciu sesji rozłożonych na okres dwóch tygodni.
Uczestnicy nauczą się i przećwiczą skuteczne strategie poszukiwania pracy (np.
znajdowanie wolnych miejsc pracy, tworzenie atrakcyjnego CV, demonstrowanie skutecznych rozmów kwalifikacyjnych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia, 300223
- West University of Timisoara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezrobotny i szukający pracy
- Pracuj jako wolontariusz i szukaj płatnej pracy
- Posiadać komputer stacjonarny lub laptop oraz podstawowe kompetencje cyfrowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie mają dostępu do internetu i nie są dostępni przez dwa tygodnie trwania programu
- Cierpią na przewlekłą chorobę, która wymaga specjalnych warunków do udziału w zajęciach
- Ciężkie kliniczne objawy depresji (odcięcie = 15 przy PHQ9)*
- Ciężkie kliniczne objawy lękowe (odcięcie = 15 przy GAD7)*
(*) zostaną uwzględnione, jeśli otrzymają leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: iJobs
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci programem.
|
Podczas programu uczestnicy poznają i przećwiczą skuteczne strategie poszukiwania pracy.
Internetowa adaptacja programu Jobs umożliwi samodzielną administrację.
Po każdej sesji otrzymają pisemną informację zwrotną od trenerów na platformie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysiłek związany z poszukiwaniem pracy
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji (3 miesiące).
|
Wysiłek związany z poszukiwaniem pracy: Skala zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (Blau, 1994) została zaprojektowana w celu pomiaru zaangażowania uczestników w działania związane z poszukiwaniem pracy pod względem częstotliwości i intensywności.
Minimalny wynik to 16, a maksymalny to 80.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (zwiększony wysiłek związany z poszukiwaniem pracy).
|
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji (3 miesiące).
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (2 tygodnie).
|
Zadowolenie z interwencji będzie mierzone za pomocą 22 pozycji.
Wykorzystamy 6 pozycji mających na celu określenie treści programu, pochodzących z kwestionariusza użytego do pomiaru sojuszu między trenerami a uczestnikami w bezpośredniej interwencji JOBS.
Minimalny wynik to 6, a najwyższy to 42.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wzrost satysfakcji z interwencji).
Wykorzystamy również 16 pozycji pobranych ze skali używanej wcześniej do pomiaru satysfakcji z interwencji online przeprowadzonej na tej samej platformie, z której będziemy korzystać w naszym programie.
Dziewięć pozycji jest mierzonych w skali Likerta.
Minimalny wynik to 7, a maksymalny to 42.
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
7 pozycji to pytania otwarte i wymagają analizy jakościowej.
|
Po interwencji (2 tygodnie).
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Po interwencji (2 tygodnie).
|
Użyjemy kwestionariusza składającego się z 10 pozycji (Bangor i in., 2009) przeznaczonego do pomiaru zadowolenia uczestników z e-cbt, platformy internetowej wykorzystywanej do realizacji programu.
Łączny wynik Skali Użyteczności Systemu wynosi 0, a najwyższy to 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Po interwencji (2 tygodnie).
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (2 tygodnie).
|
Liczba zrealizowanych zadań; Jakość wykonanego zadania (jakościowa ocena stopnia kompletności i głębi odpowiedzi dla każdego zadania, przeprowadzona przez dwóch niezależnych ekspertów na podstawie ustalonych a priori siatek kodowania).
|
Tylko po interwencji (2 tygodnie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Skala poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy została zaprojektowana w celu pomiaru postrzegania przez uczestników możliwości zdobycia zatrudnienia.
Posłużymy się 20-itemową wersją skali opracowanej przez Saksa i in., 2015.
Minimalny wynik to 20, a maksymalny to 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wzrost poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Skala samooceny Rosenberga jest miarą samooceny szeroko stosowaną w badaniach społecznych.
Jest to dziesięciopunktowa skala typu Likerta z odpowiedziami na pozycje na czterostopniowej skali – od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam.
Skala mierzy globalną samoocenę, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia na swój temat.
Minimalny wynik w Skali Samooceny Rosenberga to 10, a najwyższy to 40.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Szczepienie przeciwko niepowodzeniom
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Wykorzystamy 2 pozycje zaczerpnięte z poprzednich badań (Vuori i Vinokur, 2005), których celem jest zmierzenie skuteczności interwencji JOBS pod względem zdolności uczestnika do radzenia sobie z niepowodzeniami.
Minimalny wynik to 2, a maksymalny to 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (obecność szczepienia przeciw niepowodzeniom).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Lęk o przyszłą karierę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Zmierzymy niepokój uczestników dotyczący ich przyszłej kariery w kontekście wybuchu epidemii COVID-19 za pomocą Skali Lęku Przyszłej Kariery opracowanej przez Tsai i in., 2017 (Mahmud i in., 2020).
Minimalny wynik to 5, a maksymalny to 25.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wzrost lęku).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 został zaprojektowany w celu pomiaru nasilenia depresji uczestników przy użyciu kryteriów DSM IV.
Minimalny wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 to 0, a najwyższy to 27.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (bardziej nasilone objawy depresji).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Ocena Uogólnionych Zaburzeń Lękowych to 7-punktowe narzędzie do samodzielnego wykonania, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (Zaburzeń Lękowych Ogólnych) w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych.
Minimalny wynik Oceny Zaburzeń Lękowych Uogólnionych to 0, a najwyższy to 21.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom lęku).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Kontynuacja (3 miesiące).
|
Zgłoszony przez siebie status zatrudnienia (badanie telefoniczne).
|
Kontynuacja (3 miesiące).
|
Jakość pracy
Ramy czasowe: Kontynuacja (3 miesiące).
|
Dla osób, które znalazły zatrudnienie - prześwietlanie telefoniczne.
|
Kontynuacja (3 miesiące).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
|
Użyjemy skróconej wersji Skali skarg na zdrowie fizyczne (Ware, 1999), aby zmierzyć postrzeganie własnego zdrowia przez uczestników.
Minimalny wynik to 4, a najwyższy to 20.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (gorszy stan zdrowia fizycznego).
|
Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
|
Napięcie finansowe
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
|
Do oceny obciążenia finansowego uczestników użyjemy jednej pozycji z Vuori i Vinokur, 2005: „Jaka jest według Ciebie sytuacja finansowa Twojej rodziny/gospodarstwa domowego?”.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 5.
Wyższy wynik oznacza wysoki poziom obciążenia finansowego.
|
Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Wiek, płeć, pochodzenie, poziom wykształcenia, średni miesięczny dochód, okres bezrobocia, doświadczenie zawodowe i docelowa dziedzina zawodowa.
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrei Rusu, West University of Timisoara
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Bangor, A.,Kortum, P. & Miller, J. (2009). Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Blau, G. (1994). Testing a Two-Dimensional Measure of Job Search Behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 59(2), 288-312. https://doi.org/10.1006/obhd.1994.1061
- Mahmud MS, Talukder MU, Rahman SM. Does 'Fear of COVID-19' trigger future career anxiety? An empirical investigation considering depression from COVID-19 as a mediator. Int J Soc Psychiatry. 2021 Feb;67(1):35-45. doi: 10.1177/0020764020935488. Epub 2020 Jul 2.
- Saks, A.M., Zikic, J. & Koen, J. (2015). Job search self-efficacy: Reconceptualizing the construct and its measurement. Journal of Vocational Behavior, 86, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2014.11.007
- Ware JE Jr, Keller SD, Hatoum HT, Kong SX. The SF-36 Arthritis-Specific Health Index (ASHI): I. Development and cross-validation of scoring algorithms. Med Care. 1999 May;37(5 Suppl):MS40-50. doi: 10.1097/00005650-199905001-00004.
- Vuori, J. & Vinokur, A.D. (2005). Job-search preparedness as a mediator of the effects of the Tyohon Job Search Intervention on re-employment and mental health. Journal of Organizational Behavior, 26, 275-291. DOI: 10.1002/job.308
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- iJobs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iJobs
-
West University of TimisoaraRekrutacyjny