Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie YPEG-rhEPO u pacjentów cierpiących na anemię spowodowaną przewlekłą chorobą nerek

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2 YPEG-rhEPO u pacjentów cierpiących na niedokrwistość spowodowaną przewlekłą chorobą nerek, którzy wcześniej byli leczeni rhEPO i utrzymują poziom hemoglobiny w stanie stabilnym

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa YPEG rhEPO, rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny pegylowanej glikolem polietylenowym w kształcie litery Y, u pacjentów z niedokrwistością spowodowaną przewlekłą chorobą nerek (CKD), ocenianą na podstawie utrzymania hemoglobiny, zdarzeń niepożądanych i stanu zdrowia powiązana jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital，Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Renmin Hospital of Wuhan University/Hubei General Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Inner Mongol
      • Hohhot, Inner Mongol, Chiny
        • The First Affiliated Hospital Of Baotou Medical college,Inner Mongolia University Of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny
        • Huai'an Second People's Hospital/The Affiliated Huaian Hospital Of Xuzhou Medical University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Xi'an Gaoxin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 361028
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin People's Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin First Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Lishui, Zhejiang, Chiny
        • Lishui Municipal Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat, w tym od 18 do 70 lat.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek i poddawani hemodializie (KT/V większe lub równe 1,2). A te, które przeszły hemodializę, wykonywały ją 2 do 3 razy w tygodniu i przez 4 do 5 godzin na każdą dializę, przez co najmniej 12 tygodni przed porodem YPEG-EPO.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie rhEPO, w tym wstrzyknięcia podskórne i dożylne, z powodu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek przez co najmniej 12 tygodni przed randomizacją. Ponadto stężenie hemoglobiny w surowicy powinno utrzymywać się na stałym poziomie przez ostatnie 12 tygodni, co zdefiniowano jako stężenie hemoglobiny w surowicy uzyskane z badań wykonywanych raz w miesiącu (raz w miesiącu oznacza co najmniej 4-tygodniową przerwę między dwoma badaniami) zawsze utrzymywało się między 100 g/l i 120 g/l lub też średnia hemoglobina z dwóch różnych testów, wykonanych w odstępie co najmniej 4 tygodni, wynosi od 100 g/l do 120 g/l.
  • Wysycenie transferyny (TSAT) większe niż 20% lub stężenie ferrytyny w surowicy (SF) większe niż 200 ng/ml, stężenie kwasu foliowego w surowicy większe lub równe dolnej granicy normy (ULN), witamina B12 w surowicy większe lub równe ULN przed włączeniem.
  • Zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę lub pacjentki, które planują oddać nasienie/komórki jajowe w okresie badania.
  • Osoby uczulone na rhEPO lub którykolwiek z jego składników lub z jakąkolwiek inną potwierdzoną historią alergii, która uniemożliwia uczestnictwo.
  • Osoby, które otrzymują kapsułki Roxadustat podczas badania przesiewowego.
  • Niedokrwistość spowodowana chorobami lub przyczynami innymi niż przewlekła choroba nerek, takimi jak krwawienie, hemoliza, niedobór witamin lub kwasu foliowego. Oczywiste oznaki krwawienia wymagające transfuzji krwi w okresie wstępnym.
  • Osoby cierpiące na czystą anemię czerwonokrwinkową (PRCA) zgodnie z wcześniejszym leczeniem erytropoetyną.

  • Osoby z poważną chorobą lub upośledzeniem funkcji głównego narządu/układu, takie jak:

    1. Historia medyczna zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy dostępu naczyniowego lub zatorowości płucnej. Złożona zastoinowa niewydolność serca (czynność serca wg NYHA równa lub stopnia III). Nadciśnienie słabo kontrolowane przez leki (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 170 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg) lub niedociśnienie ortostatyczne (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg).
    2. Historia choroby nowotworowej, choroby hematologicznej, oczywistej choroby krwotocznej, padaczki, choroby neuropsychiatrycznej lub rodzinnej historii chorób neuropsychiatrycznych.
    3. Źle kontrolowane choroby autoimmunologiczne (w tym między innymi toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, małopłytkowość autoimmunologiczna).
    4. Źle kontrolowane choroby endokrynologiczne (w tym między innymi choroby tarczycy, choroby przytarczyc, cukrzyca).
    5. Współzakażone HAV, HBV, HCV, HIV, syfilisem itp.
    6. Obecnie cierpi na ciężką infekcję lub stan zapalny (białko C-reaktywne większe niż 30 mg / l) lub obecnie przyjmuje antybiotyki.
  • Liczba czerwonych krwinek większa niż 6,0×10^12/l dla mężczyzn i większa niż 5,5×10^12/l dla kobiet; Płytki krwi większe niż 500×10^9/L; albumina surowicy poniżej 30 g/l; Aminotransferaza alaninowa powyżej 2 GGN, aminotransferaza aspartamowa powyżej 2 GGN; Hormon przytarczyc większy niż 800 pg/ml.
  • Osoby, które planują wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), operację ortopedyczną, przeszczep nerki lub inną poważną operację w okresie objętym badaniem.
  • Narkomani lub alkoholicy.
  • Wady naczyniowe (takie jak wada rozwojowa żyły szyjnej wewnętrznej) sprawiają, że cewnikowanie do hemodializy jest nieodpowiednie.
  • Oczekiwane przeżycie określonego osobnika jest krótsze niż 12 miesięcy.
  • Pacjenci uczestniczyli w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Każda inna sytuacja, która według oceny badacza nie jest odpowiednia do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Niska dawka raz na 2 tygodnie grupa
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Ramię2
Niska dawka raz na 4 tygodnie grupa
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Ramię3
Wysoka dawka raz na 2 tygodnie grupa
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Ramię4
Wysoka dawka raz na 4 tygodnie grupa
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, w niskiej dawce, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na dwa tygodnie przez 13 tygodni.
Lek: YPEG-rhEPO
YPEG-rhEPO, wysoka dawka, wstrzykiwano podskórnie raz na cztery tygodnie przez 13 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany średniej hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z hemoglobiną utrzymującą się w zakresie docelowym (docelowy zakres hemoglobiny definiuje się jako stężenie hemoglobiny utrzymujące się między 100 g/l a 120 g/l).
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Odsetek pacjentów z wahaniami stężenia hemoglobiny w granicach ±10 g/l w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Średni czas utrzymywania się hemoglobiny w zakresie docelowym.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Średni czas od wartości początkowej do pierwszego dostosowania dawki.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Zmiany stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową w czasie pierwszego dostosowania dawki.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Odsetek pacjentów z dostosowaniem dawki.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
Odsetek pacjentów wymagających transfuzji krwi.
Ramy czasowe: 14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.
14 tygodni dla grup co dwa tygodnie i 16 tygodni dla grup co cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TB1901EPO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami