Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ćwiczeń steppingowych na kończynę dolną

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ treningu ćwiczeń stepujących na sprawność motoryczną kończyn dolnych, siłę mięśni i jakość mięśni u zdrowych młodych ludzi: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Aktywność fizyczna odgrywa niezastąpioną rolę w prowadzeniu zdrowego trybu życia. Ćwiczenia z krokiem kwadratowym (SSE) to ćwiczenia aerobowe. Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu z krokiem kwadratowym na sprawność motoryczną kończyn dolnych, siłę mięśni i jakość mięśni u zdrowych młodych osób prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział ogółem 120 ochotników w wieku 20-25 lat. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy, gdyż 60 uczestników stanowiło grupę badaną (35 kobiet, 25 mężczyzn) i 60 uczestników stanowiło grupę kontrolną (35 kobiet, 25 mężczyzn). Udokumentowano dane demograficzne i zwyczaje ruchowe poszczególnych osób. Sprawność motoryczną kończyn dolnych uczestników analizowano za pomocą testów skoków pionowych, skoków w bok, przysiadów na jednej nodze i stepowania. Siłę mięśni uczestników analizowano za pomocą ręcznego dynamometru. Jakość mięśni uczestników analizowano także za pomocą wskaźnika jakości mięśni. Przez 3 tygodnie szkolenie SSE odbywało się 4 dni w tygodniu po 45 minut w każdej sesji. Wszystkie analizy przeprowadzono na początku i na końcu 3-tygodniowego szkolenia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bor
      • Niğde, Bor, Indyk, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 20-25 lat,
  • nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez ostatni rok,
  • Brak choroby neurologicznej, ortopedycznej lub jakiejkolwiek choroby kończyny dolnej,
  • Brak operacji kończyn dolnych,
  • Do badania włączono osoby bez problemów ze wzrokiem i/lub słuchem.

Kryteria wykluczenia:

  • Masz problemy ze wzrokiem i/lub słuchem,
  • Mając problemy neurologiczne, psychiatryczne i/lub ortopedyczne, które utrudniają chodzenie,
  • Z badania wyłączono osoby poddawane zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Szkoleniowa
Przez 3 tygodnie szkolenie SSE odbywało się 4 dni w tygodniu po 45 minut w każdej sesji. Wszystkie analizy przeprowadzono na początku i na końcu 3-tygodniowego szkolenia.
Inny: Ćwiczenia Treningowe
SSE wykonuje się na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów o wymiarach 250 cm x 100 cm (każda część po 25 cm). Uczestnicy otrzymują wzorce kilku kroków i proszeni są o wykonanie kroków, które do nich pasują. Zasadniczo uczestnicy muszą poruszać się do przodu na całej długości, bez kontaktu z liniami tworzącymi kwadraty. Wymagane są wzorce chodzenia do przodu, do tyłu, na boki i ukośnie. Wzorce chodzenia stają się coraz trudniejsze. Każdy wzór składa się z 2 do 16 kroków; Uczestnicy proszeni są o powtarzanie wzoru kroków do końca maty do ćwiczeń. Po ukończeniu wzoru powtarzany jest inny wzór w tym samym odbiciu lustrzanym. Zasadniczo każdy wzór jest powtarzany 3-5 razy, a następnie powtarzany jest wzór lustrzanego odbicia, ale jeśli uczestnicy staną przed wyzwaniem w wykonaniu wzoru, powtarza się go aż do nauczenia się wzoru
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie polegające na pogłębianiu kwadratu
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie nie ma żadnej interwencji. Oceny dokonano jedynie na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Jakość mięśni określono za pomocą wskaźnika jakości mięśni (MQI), który jest ważną i wiarygodną metodą opracowaną przez Takai i wsp. MQI mierzy czas trwania testu z pozycji siedzącej na stojąco składający się z 5 powtórzeń (s). MQI oblicza się, mierząc czas trwania testu pozycji siedzącej składającego się z 5 powtórzeń (s), masę ciała (kg) i długość nóg (L-m). Do obliczeń stosuje się wzór „(L-0,5)*5*waga*g/5” powtórzeń czasu trwania testu z pozycji siedzącej do stojącej.
3 tygodnie
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Dynamometr ręczny
3 tygodnie
Ocena wydajności motorycznej 1
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skoki pionowe
3 tygodnie
Ocena wydajności motorycznej 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Tworzyć coś
3 tygodnie
Ocena wydajności motorycznej 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Przysiad na jednej nodze
3 tygodnie
Ocena wydajności motorycznej 4
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skoki w bok
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • (11.06.2019-11)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami