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L'effetto dell'allenamento con esercizi di passo quadrato sugli arti inferiori

29 agosto 2024 aggiornato da: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto dell'allenamento con esercizi di stepping sulle prestazioni motorie degli arti inferiori, sulla forza muscolare e sulla qualità muscolare in giovani sani: uno studio clinico in cieco, randomizzato e controllato

L’attività fisica svolge un ruolo indispensabile per condurre una vita sana. Gli esercizi a passi quadrati (SSE) sono esercizi aerobici. Il nostro studio è stato progettato per indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi a passi quadrati sulle prestazioni motorie degli arti inferiori, sulla forza muscolare e sulla qualità muscolare di giovani individui sani e sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Alla ricerca hanno partecipato un totale di 120 volontari di età compresa tra 20 e 25 anni. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi, poiché 60 partecipanti erano il gruppo di studio (35 femmine, 25 maschi) e 60 partecipanti erano il gruppo di controllo (35 femmine, 25 maschi). Sono stati documentati i dati demografici e le abitudini di esercizio degli individui. Le prestazioni motorie degli arti inferiori dei partecipanti sono state analizzate attraverso i test di salto verticale, salto laterale, squat su una gamba e step-up. La forza muscolare dei partecipanti è stata analizzata tramite dinamometro portatile. Inoltre, la qualità muscolare dei partecipanti è stata analizzata tramite l'indice di qualità muscolare. Nel corso di 3 settimane la formazione SSE è stata somministrata 4 giorni a settimana per una durata di 45 minuti in ciascuna sessione. Tutte le analisi sono state condotte all'inizio e alla fine dell'allenamento della durata di 3 settimane

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bor
      • Niğde, Bor, Tacchino, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 20-25 anni,
  • Non aver frequentato alcun programma di esercizi nell'ultimo anno,
  • Non avere una malattia neurologica, ortopedica o qualsiasi malattia che colpisca gli arti inferiori,
  • Non avere alcun intervento chirurgico agli arti inferiori,
  • Nello studio sono stati inclusi individui senza problemi di vista e/o udito.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di vista e/o di udito,
  • Avere problemi neurologici, psichiatrici e/o ortopedici che influenzano la deambulazione,
  • Gli individui sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Nel corso di 3 settimane la formazione SSE è stata somministrata 4 giorni a settimana per una durata di 45 minuti in ciascuna sessione. Tutte le analisi sono state condotte all'inizio e alla fine dell'allenamento della durata di 3 settimane.
Altro: Esercizi di formazione
L'SSE viene eseguito su un sottile tappetino da ginnastica diviso in 40 quadratini di 250 cm x 100 cm di dimensione (25 cm ciascuna parte). Ai partecipanti vengono forniti schemi di alcuni passaggi e viene chiesto di eseguire i passi che li corrispondono. I partecipanti devono, in linea di principio, avanzare in linea con la lunghezza in avanti senza contatto sulle linee che formano i quadrati. Sono richiesti schemi di passo in avanti, indietro, laterali e obliqui. Gli schemi di passo diventano sempre più difficili. Ogni modello è composto da 2 a 16 passaggi; ai partecipanti viene chiesto di ripetere lo schema dei passi fino alla fine del tappetino per esercizi. Dopo aver completato uno schema, viene ripetuto un altro schema nella stessa immagine speculare. In sostanza ogni schema viene ripetuto per 3-5 volte e successivamente viene ripetuto il suo schema speculare, ma se i partecipanti affrontano difficoltà nell'eseguire lo schema, viene ripetuto finché lo schema non viene appreso
Altri nomi:
  • Esercizio di inclinazione al quadrato
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha alcun intervento. Le valutazioni sono state effettuate solo all'inizio e alla fine del periodo di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
La qualità muscolare è stata determinata tramite l'indice di qualità muscolare (MQI), un metodo valido e affidabile sviluppato da Takai et al. L'MQI misura la durata del test sit-to-stand per 5 ripetizioni (sec). L'MQI viene calcolato misurando la durata del test sit-to-go con 5 ripetizioni (sec), il peso corporeo (kg) e la lunghezza della gamba (L-m). Nel calcolo viene utilizzata la formula "(L-0,5)*5*peso*g/5" ripetizioni della durata del test da seduto a in piedi.
3 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
Dinamometro portatile
3 settimane
Valutazione delle prestazioni motorie 1
Lasso di tempo: 3 settimane
Salto verticale
3 settimane
Valutazione delle prestazioni motorie 2
Lasso di tempo: 3 settimane
Step-Up
3 settimane
Valutazione delle prestazioni motorie 3
Lasso di tempo: 3 settimane
Squat su una gamba
3 settimane
Valutazione delle prestazioni motorie 4
Lasso di tempo: 3 settimane
Salto laterale
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nigde Omer Halisdemir University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • (11.06.2019-11)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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