- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910035
Wpływ treningu ćwiczeń steppingowych na kończynę dolną
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Wpływ treningu ćwiczeń stepujących na sprawność motoryczną kończyn dolnych, siłę mięśni i jakość mięśni u zdrowych młodych ludzi: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Aktywność fizyczna odgrywa niezastąpioną rolę w prowadzeniu zdrowego trybu życia.
Ćwiczenia z krokiem kwadratowym (SSE) to ćwiczenia aerobowe. Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu z krokiem kwadratowym na sprawność motoryczną kończyn dolnych, siłę mięśni i jakość mięśni u zdrowych młodych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział ogółem 120 ochotników w wieku 20-25 lat.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy, gdyż 60 uczestników stanowiło grupę badaną (35 kobiet, 25 mężczyzn) i 60 uczestników stanowiło grupę kontrolną (35 kobiet, 25 mężczyzn).
Udokumentowano dane demograficzne i zwyczaje ruchowe poszczególnych osób.
Sprawność motoryczną kończyn dolnych uczestników analizowano za pomocą testów skoków pionowych, skoków w bok, przysiadów na jednej nodze i stepowania.
Siłę mięśni uczestników analizowano za pomocą ręcznego dynamometru.
Jakość mięśni uczestników analizowano także za pomocą wskaźnika jakości mięśni.
Przez 3 tygodnie szkolenie SSE odbywało się 4 dni w tygodniu po 45 minut w każdej sesji.
Wszystkie analizy przeprowadzono na początku i na końcu 3-tygodniowego szkolenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Indyk, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 20-25 lat,
- nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez ostatni rok,
- Brak choroby neurologicznej, ortopedycznej lub jakiejkolwiek choroby kończyny dolnej,
- Brak operacji kończyn dolnych,
- Do badania włączono osoby bez problemów ze wzrokiem i/lub słuchem.
Kryteria wykluczenia:
- Masz problemy ze wzrokiem i/lub słuchem,
- Mając problemy neurologiczne, psychiatryczne i/lub ortopedyczne, które utrudniają chodzenie,
- Z badania wyłączono osoby poddawane zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Szkoleniowa
Przez 3 tygodnie szkolenie SSE odbywało się 4 dni w tygodniu po 45 minut w każdej sesji.
Wszystkie analizy przeprowadzono na początku i na końcu 3-tygodniowego szkolenia.
|
SSE wykonuje się na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów o wymiarach 250 cm x 100 cm (każda część po 25 cm).
Uczestnicy otrzymują wzorce kilku kroków i proszeni są o wykonanie kroków, które do nich pasują.
Zasadniczo uczestnicy muszą poruszać się do przodu na całej długości, bez kontaktu z liniami tworzącymi kwadraty.
Wymagane są wzorce chodzenia do przodu, do tyłu, na boki i ukośnie.
Wzorce chodzenia stają się coraz trudniejsze.
Każdy wzór składa się z 2 do 16 kroków; Uczestnicy proszeni są o powtarzanie wzoru kroków do końca maty do ćwiczeń.
Po ukończeniu wzoru powtarzany jest inny wzór w tym samym odbiciu lustrzanym.
Zasadniczo każdy wzór jest powtarzany 3-5 razy, a następnie powtarzany jest wzór lustrzanego odbicia, ale jeśli uczestnicy staną przed wyzwaniem w wykonaniu wzoru, powtarza się go aż do nauczenia się wzoru
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie nie ma żadnej interwencji.
Oceny dokonano jedynie na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jakość mięśni określono za pomocą wskaźnika jakości mięśni (MQI), który jest ważną i wiarygodną metodą opracowaną przez Takai i wsp.
MQI mierzy czas trwania testu z pozycji siedzącej na stojąco składający się z 5 powtórzeń (s).
MQI oblicza się, mierząc czas trwania testu pozycji siedzącej składającego się z 5 powtórzeń (s), masę ciała (kg) i długość nóg (L-m).
Do obliczeń stosuje się wzór „(L-0,5)*5*waga*g/5” powtórzeń czasu trwania testu z pozycji siedzącej do stojącej.
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Dynamometr ręczny
|
3 tygodnie
|
|
Ocena wydajności motorycznej 1
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skoki pionowe
|
3 tygodnie
|
|
Ocena wydajności motorycznej 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Tworzyć coś
|
3 tygodnie
|
|
Ocena wydajności motorycznej 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Przysiad na jednej nodze
|
3 tygodnie
|
|
Ocena wydajności motorycznej 4
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skoki w bok
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- (11.06.2019-11)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .