Ultradźwiękowa diagnostyka rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Pacjentów podzielono na dwie grupy, jedną z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego, a drugą z chorobą niezwiązaną ze stawem biodrowym.
Pacjenci otrzymali konwencjonalną diagnostykę ultrasonograficzną stawu biodrowego, USG z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości do operacji Wykonaj diagnostyczny test mocy dla złotego standardu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na dwie grupy, jedną grupę stanowili chorzy z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego, drugą grupę stanowili pacjenci z chorobami niezwiązanymi ze stawem biodrowym.
Wykonano rutynową diagnostykę ultrasonograficzną stawu biodrowego, badanie ultrasonograficzne z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości.
W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii stawu biodrowego po diagnostycznym leczeniu okluzyjnym jako złoty standard diagnostyczny stosuje się wyniki eksploracji artroskopowej.
Łza wykryta podczas operacji została uznana za dodatnią, a niewykryta łza została uznana za ujemną.
Dla pacjentów, którzy nie przeszli operacji artroskopii stawu biodrowego po leczeniu zamykającym, jeśli wykonano MRI stawu biodrowego, wynik MRI jest złotym standardem.
Rozpoznanie łzawienia oceniono jako pozytywne, a niezdiagnozowane łzawienie jako ujemne.
Badanie to wykorzystano do porównania (1) skuteczności diagnostycznej ultrasonografii stawu biodrowego ze wzmocnieniem kontrastowym i rezonansu magnetycznego pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego.
(2) Porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii stawu biodrowego z kontrastem i konwencjonalnej ultrasonografii u pacjentów z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego.
(3) W procesie oceny rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego za pomocą konwencjonalnego ultrasonografii i ultrasonografii stawu biodrowego z kontrastem, spójność powtarzanych odczytów i porównanie zgodności między czytnikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa przypadków: Ambulatorium Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, klinicznie zdiagnozowani pacjenci z naderwaniem obrąbka stawu biodrowego, przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne.
Grupa kontrolna: Pacjenci, którzy zgłosili się na oddział USG naszego szpitala w tym samym czasie z przyczyn niezwiązanych ze stawem biodrowym dobrani pod względem wieku, płci i grupy przypadków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy przypadków (1) Wiek co najmniej 18 lat (2) Pacjenci z przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym w kierunku planowanego klinicznie rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego (3) Pacjent rozumie i podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej
- Wiek jest większy lub równy 18 lat
- Pacjenci, którzy jednocześnie zgłaszają się na oddział USG naszego szpitala w celu leczenia stawów innych niż biodrowe
- Pacjent może zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia grup przypadków
- Warunki psychiczne są niedozwolone
- Kleje, które są uczulone na wszelkie znane . Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej (1) Choroby psychiczne są niedozwolone (2) Kleje, które są uczulone na jakiekolwiek znane (3) Przebyte i obecne choroby innych chorób stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
podejrzenie rozerwania obrąbka przedniego górnego biodra
Jedną grupę stanowili pacjenci z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego biodra.
|
konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości
|
|
choroby stawu biodrowego
Z przyczyn niezwiązanych ze stawem biodrowym przyjdź na oddział USG naszego szpitala, aby jednocześnie zdiagnozować pacjentów i wykluczyć inne przebyte i aktualne choroby stawu biodrowego
|
konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego i artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po rozpoznaniu ultrasonograficznym stawu biodrowego.
|
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego i artroskopowej
|
Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po rozpoznaniu ultrasonograficznym stawu biodrowego.
|
|
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem i diagnostyki artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po konwencjonalnej diagnostyce ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem.
|
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem i diagnostyki artroskopowej
|
Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po konwencjonalnej diagnostyce ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem.
|
|
Porównanie wyników pojedynczej diagnostyki MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości i diagnostyki artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano 1 tydzień po pojedynczym rozpoznaniu MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości.
|
Porównanie wyników pojedynczej diagnostyki MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości i diagnostyki artroskopowej
|
Artroskopię stawu biodrowego wykonano 1 tydzień po pojedynczym rozpoznaniu MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018096
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .