Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktyna moczowa, jako potencjalny marker ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Aktyna wydalana z moczu jako potencjalny marker ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą: badanie pilotażowe

Do naszego badania włączono 17 pacjentów z sepsą, 43 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanych z sepsą i 24 pacjentów z grupy kontrolnej. Próbki krwi i moczu pobrano na oddziale intensywnej terapii od pacjentów z ostrym rozpoznaniem sepsy i ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin po przyjęciu; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji. Wykluczono pacjentów z nowotworami złośliwymi wymagającymi opieki paliatywnej, schyłkową niewydolnością nerek lub przeszczepem nerki. Od pacjentów kontrolnych pobrano nie więcej niż jedną próbkę (krew żylna, mocz punktowy ze środkowego strumienia). Poziomy aktyny w surowicy iw moczu określono metodą ilościowego Western blot. Stężenia aktyny w moczu wyrażono w µg/l, podczas gdy poziomy aktyny w surowicy wyrażono w mg/l. Dane porównano z parametrami laboratoryjnymi i klinicznymi. Pacjentów podzielono na kategorie według definicji Sepsis-3 i zbadano dane dotyczące 30-dniowej śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktyna jest białkiem kulistym obecnym w każdej komórce o masie cząsteczkowej 42 kilodaltonów. Odgrywa ważną rolę w skurczu mięśni, będąc jednocześnie istotnym składnikiem cytoszkieletu. Kilka białek (np. gelsolin, Gc-globulin) wiążą aktynę w krążeniu podczas fizjologicznego obrotu komórek, przez co jej pojawienie się w moczu jest mało prawdopodobne. Jednak ostatnie badania wskazują, że aktynę można wykryć w moczu pacjentów po przeszczepie nerki z ostrym uszkodzeniem nerek. Dlatego głównym celem naszych badań było wykrywanie i oznaczanie aktyny we krwi i moczu u pacjentów z sepsą lub ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu sepsy, ponieważ wczesne rozpoznanie uszkodzenia nerek - zwłaszcza w sepsie - jest niezbędne w aspekcie Terapia i przetrwanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowani pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek z sepsą lub sepsą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posocznica
  • Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory wymagające opieki paliatywnej
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • przeszczep nerki
  • poniżej 18 roku życia
  • nieosiągalna zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posocznica
Pacjenci otrzymują terapię sepsą.
Inny: Terapia sepsą
Pacjenci poddawani terapii sepsy postępowali zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi Surviving Sepsis Campaign 2016 dotyczącymi resuscytacji płynowej, karmienia, leczenia wazopresyjnego, oddechowego, antykoagulacyjnego i hydrokortyzonowego, a także profilaktyki wrzodów i sedacji. Próbki krwi i moczu pobrano na oddziale intensywnej terapii od tej grupy pacjentów w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin po przyjęciu; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji. Udokumentowano 24 pacjentów bez sepsy i ostrego uszkodzenia nerek jako grupę kontrolną.
Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą
Pacjenci otrzymują leczenie sepsy i ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą.
Inny: Leczenie ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą
Postępowanie z pacjentami z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą było zgodne z międzynarodowymi wytycznymi kampanii Surviving Sepsis 2016 dotyczące resuscytacji płynowej, żywienia, leczenia wazopresyjnego, oddechowego, przeciwzakrzepowego i hydrokortyzonu, a także profilaktyki wrzodów, sedacji i terapii nerkozastępczej (w razie potrzeby) . W tej grupie pacjentów pobierano krew i mocz w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin od przyjęcia; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aktyny w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
Próbki moczu odwirowano (10 min, 1500 g) i supernatanty potraktowano buforem do próbek do elektroforezy, a następnie ogrzewano w temperaturze 100°C przez 5 minut. Aktynę w moczu oznaczono metodą ilościowego Western blot. Natywne i zdenaturowane porcje próbek przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy.
3 dni
Stężenia aktyny w surowicy
Ramy czasowe: 3 dni
Skrzepnięte próbki krwi odwirowano (10 min, 1500 g) i supernatanty potraktowano buforem do próbek do elektroforezy, a następnie ogrzewano w temperaturze 100°C przez 5 minut. Aktynę w surowicy określono metodą ilościowego Western blot. Natywne i zdenaturowane porcje próbek przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia U-aktyny/u-kreatyniny
Ramy czasowe: 5 dni
Wartości U-aktyny określono metodą ilościowego Western blot, podczas gdy stężenia U-kreatyniny mierzono za pomocą zautomatyzowanych rutynowych procedur laboratoryjnych, dzięki czemu można było obliczyć stosunki U-aktyny/u-kreatyniny.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

  • Główny śledczy: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Główny śledczy: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Główny śledczy: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Dyrektor Studium: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Terapia sepsą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj