Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena projektów wieloogniskowych soczewek kontaktowych z blokerem HEV i bez niego pod kątem funkcji wzrokowych

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Jest to jednomaskowe, dwustronne, kontrolowane, randomizowane, krzyżowe badanie 2x2, bez wydawania leków, mające na celu scharakteryzowanie wpływu blokera HEV na kilka wskaźników funkcji wzrokowych w populacji starczowzrocznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:

    1. Przeczytaj, zrozum i podpisz OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE i otrzymaj w pełni wypełnioną kopię formularza
    2. Wydawać się zdolnym i chętnym do przestrzegania instrukcji zawartych w niniejszym protokole klinicznym.
    3. Mieć co najmniej 40 i nie więcej niż 70 lat w momencie badania przesiewowego.
    4. Posiadaj parę okularów do noszenia, które zapewniają korekcję widzenia na odległość.
    5. Bądź przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych w obu oczach (tj. noszone soczewki przez co najmniej 2 dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie, przez 1 miesiąc dłużej).
    6. Nosić korekcję soczewek kontaktowych w przypadku starczowzroczności (np. okulary do czytania na soczewkach kontaktowych, soczewki kontaktowe wieloogniskowe lub jednoogniskowe itp.) lub jeśli nie odpowiedzieć pozytywnie na co najmniej jeden objaw w „Kwestionariuszu objawów starczowzrocznych”.
    7. Badany musi mieć normalne postrzeganie kolorów, o czym świadczy prawidłowe odczytanie 17 z pierwszych 21 tablic Ishihary.
    8. Sferyczny równoważnik odległości obiektu do ich załamania musi mieścić się w zakresie od -1,00 D do -4,00 D.
    9. Cylinder refrakcyjny podmiotu musi być ≤0,75 D w każdym oku.
    10. Siła ADD podmiotu musi mieścić się w zakresie od +0,75 D do +2,50 D w każdym oku.

    11. Osoba badana musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość widzenia do dali wynoszącą 20/20-3 lub lepszą w każdym oku.

      Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

    1. Być w ciąży lub karmić piersią.
    2. Dowolna choroba ogólnoustrojowa (np. zespół Sjögrena), alergie, choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby, gruźlica), zakaźne choroby immunosupresyjne (np. HIV), choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne choroby, o których wiadomo, że przeszkadzają w noszeniu soczewek kontaktowych i/lub uczestnictwie w badaniu.
    3. Stosowanie któregokolwiek z następujących leków doustnych w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem: doustne retinoidy, doustne tetracykliny, doustne fenotiazyny, leki przeciwcholinergiczne, doustne/wziewne steroidy, doustne inhibitory fosfodiesterazy typu 5, interferon alfa, antybiotyki przeciwprątkowe i antybiotyki nitroimidazolowe. Dodatkowe informacje dotyczące wykluczonych leków ogólnoustrojowych znajdują się w punkcie 9.1.
    4. Jakiekolwiek bieżące stosowanie leków do oczu, z wyjątkiem kropli nawilżających.
    5. Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na jednorazowe krople nawilżające niezawierające środków konserwujących lub fluoresceinę sodową.
    6. Wszelkie wcześniejsze lub planowane (w trakcie badania) operacje na oku (np. keratotomia promieniowa, PRK, dakryocystorhinostomia LASIK, operacja zaćmy, operacja siatkówki, obwodowa irydotomia/irydektomia itp.).
    7. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
    8. Pracownik lub członek najbliższej rodziny pracownika placówki klinicznej (np. Badacz, Koordynator, Technik).
    9. Wszelkie aktywne lub trwające alergie oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
    10. Historia niedowidzenia, zeza lub nieprawidłowości widzenia obuocznego.
    11. Historia nerwu wzrokowego lub choroby lub urazu siatkówki
    12. Nieprawidłowe widzenie kolorów.
    13. Wszelkie inne nieprawidłowości narządu wzroku, o których wiadomo, że przeszkadzają w noszeniu soczewek kontaktowych i/lub uczestnictwie w badaniu. Może to obejmować między innymi entropium, ektropium, gradówkę, nawracające jęczmień, jaskrę, historię nawracających nadżerek rogówki lub zniekształcenie rogówki
    14. Wszelkie zmiany w lampie szczelinowej stopnia 3. lub wyższego (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości stępu, zastrzyk spojówkowy) w skali FDA.
    15. Jakakolwiek obecna infekcja lub zapalenie oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Okres 1
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji noszenia soczewek kontaktowych TEST/KONTROLA w sposób dwustronny.
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa JJVC Investigational TEST
Obiektyw TESTOWY
Urządzenie: Wieloogniskowe soczewki ACUVUE® OASYS
CONTROL Soczewka
Eksperymentalny: Okres 2
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji noszenia soczewek kontaktowych KONTROLA/TEST w sposób dwustronny.
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa JJVC Investigational TEST
Obiektyw TESTOWY
Urządzenie: Wieloogniskowe soczewki ACUVUE® OASYS
CONTROL Soczewka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica gwiazdy (mm)
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Średnicę wybuchu gwiazdy (mm) mierzono obuocznie u każdego badanego. Średnicę wybuchu gwiazdy określono ilościowo na podstawie poziomego rozłożenia szprych wyłaniających się ze środka małego, punktowego bodźca. Skalibrowany, wykonany na zamówienie mikrometr (dwie strony z odwrotnym gwintem) został użyty do rozłożenia dwóch wkładów od centralnego punktu środkowego. Słupki są przymocowane do specjalnie zaprojektowanej linijki, która wskazuje boczne rozprzestrzenianie się wybuchu gwiazdy. Pomiary dla tego wskaźnika są dodatnie. Mniejsza średnica oznacza lepszą wydajność obiektywu. Średnią średnicę (mm) dla każdego typu soczewek podano według okresu.
30 minut po założeniu soczewki
Średnica halo (mm)
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Średnicę halo (mm) określono ilościowo i zmierzono przy użyciu tego samego mikrometru, co w przypadku średnicy wybuchów gwiazd (mm). Średnicę halo (mm) mierzono obuocznie u każdego osobnika. Pomiary średnicy halo są dodatnie, gdzie mniejsze wartości wskazują na lepszą wydajność. Średnia średnica (mm) dla każdego typu soczewki.
30 minut po założeniu soczewki
Próg niepełnosprawności olśnienia
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Próg niezdolności do olśnienia został zebrany obuocznie dla każdego pacjenta. Badani byli wystawieni na docelowy bodziec przez 2 sekundy; przed wykonaniem pomiaru pierścień ustawiono na poziom poniżej tego, który powodowałby zasłonięcie docelowego bodźca. Eksperymentator dostosował następnie intensywność pierścienia, aż badani nie mogli już widzieć docelowego bodźca. Badani sygnalizowali to, naciskając brzęczyk. Progi ograniczenia olśnienia przyjmują wartości dodatnie, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze działanie soczewek. Zgłoszono średni poziom ograniczenia olśnienia (zmiana logarytmu energii względnej) dla każdego typu soczewek.
30 minut po założeniu soczewki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort olśnienia (mm)
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Dyskomfort związany z olśnieniem został oceniony poprzez obliczenie zmiany wysokości szpary powiekowej mierzonej, gdy uczestnik oglądał środkową siatkę siatkową, w porównaniu z maksymalnym zezem podczas 5-sekundowej ekspozycji na fotostres wywołanej stałym, 10-stopniowym polem szerokopasmowym , co całkowicie przesłania cel (średnica ~10 stopni). Oba oczy zostały zarejestrowane i uśrednione, aby uzyskać średnią wysokość szpary powiekowej przed i podczas ekspozycji na fotostres. Dyskomfort związany z olśnieniem może przyjmować wartości ujemne i dodatnie, przy czym mniejsze wartości wskazują na lepsze działanie soczewek. Odnotowano średni dyskomfort związany z olśnieniem (zmiana wysokości szpary powiekowej) dla każdego typu soczewek.
30 minut po założeniu soczewki
Heterochromatyczny próg kontrastu (HCT)
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Wykorzystując tę ​​samą konfigurację ławki optycznej, co opisaną jako próg niepełnosprawności związanej z olśnieniem, do pomiaru HCT, uczestnicy oglądali siatkę w połowie fali (580 nm) prezentowaną na przedstawionym na krótkiej fali (460 nm) „tle światła nieba”. Intensywność tła była dostosowywana, aż uczestnik nie był już w stanie rozróżnić celu siatki. Log względną energię tła potrzebną do przesłonięcia centralnego celu rejestrowano jako HCT. Progi kontrastu heterochromatycznego są wartościami dodatnimi, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze działanie obiektywu. Podano średni próg dla każdego typu soczewek.
30 minut po założeniu soczewki
Próg dwupunktowy (mm) z filtrem 403 nm
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Aby wytworzyć dwupunktowy bodziec progowy, pojedynczy punktowy bodziec, taki jak bodziec, został rozłożony na dwa różne punkty świetlne za pomocą specjalnie skonstruowanej, składanej przegrody świetlnej. Próg dwóch punktów określono ilościowo jako minimalną odległość (mm), z której uczestnik mógł wykryć dwa różne punkty światła, oddzielone małą czarną przestrzenią. Pomiary dla tego wskaźnika są dodatnie. Mniejsze odległości wskazują na lepszą wydajność obiektywu. Średnia odległość dla każdego typu soczewki i okresu.
30 minut po założeniu soczewki
Próg dwupunktowy (mm) bez filtra 403 nm
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu soczewki
Aby wytworzyć dwupunktowy bodziec progowy, pojedynczy punktowy bodziec, taki jak bodziec, został rozłożony na dwa różne punkty świetlne za pomocą specjalnie skonstruowanej, składanej przegrody świetlnej. Próg dwóch punktów określono ilościowo jako minimalną odległość (mm), z której uczestnik mógł wykryć dwa różne punkty światła, oddzielone małą czarną przestrzenią. Pomiary dla tego wskaźnika są dodatnie. Mniejsze odległości wskazują na lepszą wydajność obiektywu. Średnia odległość dla każdego typu obiektywu.
30 minut po założeniu soczewki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR-6391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Johnson & Johnson Medical Device Companies zawarły umowę z Yale Open Data Access (YODA), aby pełnić rolę niezależnego panelu recenzenckiego do oceny próśb o raporty z badań klinicznych i dane na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowie publiczne. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami