- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997655
Wpływ górnego bloku przezbrzusznego na grubość przepony
Wpływ górnego bloku przezbrzusznego zwykłego na grubość przepony u dorosłych pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie ultrasonografii (USG) na salach operacyjnych rośnie z dnia na dzień. Grubość przepony można ocenić za pomocą ultrasonografii i jest stosowana jako metoda przyłóżkowa. Badania dowiodły, że ocena grubości przepony przyczynia się do obserwacji funkcji przepony i oceny obciążenia oddechowego. Pomiar grubości przepony jest metodą stosowaną na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii w celu podjęcia decyzji o odstawieniu od wentylacji mechanicznej i ekstubacji. Laparoskopowe operacje pęcherzyka żółciowego są bardzo częstą operacją w dorosłej grupie wiekowej na sali operacyjnej. U tych chorych zaintubowanych i ekstubowanych po zakończeniu operacji obserwuje się regres czynności oddechowej, zwłaszcza z powodu bólu w prawym górnym kwadrancie, odpowiedniego do umiejscowienia wątroby. Z tego powodu czynność oddechowa pacjentów, którzy będą mieli operację pęcherzyka żółciowego, będzie rutynowo oceniana przed i po operacji pęcherzyka żółciowego w naszej klinice za pomocą USG oraz rutynowo stosowane metody przeciwbólowe, w tym blokady nerwów obwodowych, u pacjentów z dolegliwościami bólowymi.
W niniejszej pracy planowana jest obserwacja wpływu blokady górnego odcinka jamy brzusznej, rutynowo wykonywanej po operacji laparoskopowej pęcherzyka żółciowego, na grubość przepony, a tym samym na wydolność oddechową oraz obserwacyjna ocena pomiarów grubości przepony metodą USG, która jest rutynowo przeprowadzane po operacji, a zapisy pomiarów są odnotowywane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42140
- Yasin Tire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat
- Obu płci
- Pacjenci są oceniani pod kątem ryzyka znieczulenia ASA 1 i ASA 2, zostaną zbadani.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat, powyżej 60 lat
- BMI>35kg/m2
- Skaza krwotoczna
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Zakażenie w okolicy aplikacji bloku TAP (Płaszczyzna Transbrzuszna).
- Analfabetyzm, problemy z komunikacją
- Poprzednia operacja górnej części brzucha
- Przejście do otwartych przypadków chirurgicznych
- Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Górny blok przezbrzuszny zwykły
Wszyscy chorzy z tej grupy są rutynowo poddawani znieczuleniu ogólnemu.
Po ekstubacji blokadę podżebrowego obszaru poprzecznego brzucha skierowano w bok wzdłuż mięśnia prostego brzucha, znajdując kresę białą pod okolicą wyrostka mieczykowatego pod kontrolą ultrasonograficzną igłą do blokowania echogenicznego 22G i 20 ml (8 ml 0,5% bupiwakainy, 7 ml prylokainy) do powięzi między mięśniem prostym a poprzecznym brzucha.
, 5 ml soli fizjologicznej) mieszaninę leków wykona anestezjolog prowadzący dany dzień, który nie jest świadomy pomiaru obserwacyjnego, który powinien wykonać, jeśli istnieją wskazania, jako niewidomy lekarz.
|
W grupie pacjentów, którzy będą poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej, wartości grubości przepony mierzone i rejestrowane rutynowo w 30. minucie przed operacją, po ekstubacji i po operacji, pod koniec wdechu i wydechu oraz amplituda wdechu w tryb w badaniu ultrasonograficznym mierzony od okolicy podżebrowej linii pachowej przedniej prawej obserwowano jako dane obserwacyjne.
zostanie zapisany w naszym pliku.
|
|
Analgezja opioidowa
Wszyscy chorzy z tej grupy są rutynowo poddawani znieczuleniu ogólnemu.
Poza tym w drugiej grupie, u której nie występuje blokada nerwów obwodowych, a jedynie rutynowa analgezja opioidowa jest uznawana za wystarczającą, obserwacja rejestrowana będzie jedynie rutynowo w okresie okołooperacyjnym USG przepony.
|
W grupie pacjentów, którzy będą poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej, wartości grubości przepony mierzone i rejestrowane rutynowo w 30. minucie przed operacją, po ekstubacji i po operacji, pod koniec wdechu i wydechu oraz amplituda wdechu w tryb w badaniu ultrasonograficznym mierzony od okolicy podżebrowej linii pachowej przedniej prawej obserwowano jako dane obserwacyjne.
zostanie zapisany w naszym pliku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem ogólnym
|
Pomiar grubości membrany metodą USG
|
5 minut przed znieczuleniem ogólnym
|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
|
Pomiar grubości membrany metodą USG
|
5 minut po zabiegu
|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut po bloku górnej płaszczyzny brzucha
|
Pomiar grubości membrany metodą USG
|
5 minut po bloku górnej płaszczyzny brzucha
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
|
Nasycenie tlenem oddzielnie dla każdego pierwotnego etapu końcowego
|
Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
|
Ból pacjenta zostanie zadany w skali od 1 do 10.
|
Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Przydatne linki
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaCityH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .