Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne sekwencyjnej immunizacji rekombinowanej szczepionki przeciwko COVID-19 (komórki CHO) i inaktywowanej szczepionki przeciw COVID-19 (komórki Vero) w populacji w wieku 18 lat i starszej

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Vaccine and Serum Institute, China
Jest to losowy, zaślepiony i kontrolowany projekt. Spośród losowo wybranych osób, które zostały zaszczepione dwiema dawkami inaktywowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero), w oparciu o podejście stopniowe, osoby otrzymają jedną dawkę rekombinowanej szczepionki COVID-19 sekwencyjnie w różnych terminach 1- 3 miesiące, 3-6 miesięcy i ≥ 6 miesięcy po dwóch dawkach szczepionki, a osoby zaszczepione w różnych schematach zostaną losowo przydzielone do różnych kolejnych grup immunizacyjnych. W tym samym czasie każda kolejna grupa szczepień zostanie dopasowana do grupy kontrolnej z inaktywowaną szczepionką COVID-19 (komórki vero) jako dawką przypominającą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: populacje w wieku 18 lat i starsze;
  • Oceniony przez badacza, że ​​stan zdrowia jest dobry po przeprowadzeniu wywiadu i badaniu przedmiotowym;
  • Zaszczepiony 2 dawkami szczepionki przeciwko COVID-19 inaktywowanej CNBG zgodnie z ulotką produktu;
  • Kobiety, które nie karmią piersią ani nie są w ciąży w momencie włączenia (ujemny wynik testu ciążowego z moczu) i nie planują rodziny w ciągu pierwszych 6 miesięcy po włączeniu. Skuteczne środki antykoncepcyjne zostały podjęte w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
  • Być w stanie i chcieć ukończyć cały przepisany plan studiów podczas całego okresu obserwacji; Posiada umiejętność zrozumienia procedur badania, świadomej zgody i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody oraz jest w stanie spełnić wymagania protokołu badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzone przypadki, podejrzane przypadki lub bezobjawowe przypadki COVID-19;
  • Z historią infekcji SARS i MERS (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu);
  • był szczepiony jakąkolwiek szczepionką inną niż jedna lub więcej dawek inaktywowanej szczepionki CNBG przeciwko COVID-19;
  • Temperatura pod pachami ≥ 37,3 ℃ (temperatura czoła ≥ 37,8 ℃);
  • wcześniejsze ciężkie reakcje alergiczne na szczepienie (takie jak ostre reakcje alergiczne, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy lub ból brzucha) lub alergia na znane składniki rekombinowanej szczepionki COVID-19;
  • Uczulenie na jakikolwiek składnik badanej szczepionki (np. aluminium, histydyna itp.)
  • Znane lub podejrzewane choroby obejmują: ciężkie choroby układu oddechowego, ciężkie choroby wątroby i nerek, nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg), powikłania cukrzycowe, nowotwory złośliwe, różne ostre choroby lub ostre ataki chorób przewlekłych;
  • zdiagnozowano u niego wrodzony lub nabyty niedobór odporności, zakażenie wirusem HIV, chłoniaka, białaczkę lub inne choroby autoimmunologiczne;
  • Ma historię drgawek, padaczki, encefalopatii, długotrwałą historię nadużywania alkoholu i narkotyków, historię wycięcia tarczycy, choroby zakaźne lub chorobę psychiczną lub wywiad rodzinny (liniowy);
  • Z wrodzoną wadą rozwojową lub zaburzeniem rozwojowym, wadą genetyczną, ciężkim niedożywieniem itp.;
  • Ma historię zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór czynników krzepnięcia i choroby krzepnięcia);
  • Brak śledziony lub splenektomia, funkcjonalny brak śledziony spowodowany jakimkolwiek stanem
  • Leczenie przeciwgruźlicze (TB) jest w toku.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie wzmacniające odporność lub inhibitory w ciągu 3 miesięcy (ciągłe podawanie doustne lub dożylne przez ponad 14 dni);
  • Otrzymał inne szczepionki w ciągu 14 dni przed szczepieniem;
  • Otrzymał produkty krwiopochodne wcześniej w ciągu 3 miesięcy przed szczepieniem;
  • Otrzymał inne badane leki w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem;
  • Zaplanuj przeprowadzkę przed zakończeniem badania lub opuść okolicę na dłuższy czas podczas zaplanowanej wizyty studyjnej
  • Inne okoliczności ocenione przez badaczy, które nie są odpowiednie dla tego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Podmiot ostatni czas szczepienia jest w ciągu 30-90 dni
Osoba została zaszczepiona dwiema dawkami inaktywowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero). Czas ostatniego szczepienia to 30-90 dni
Biologiczny: Rekombinowana szczepionka COVID-19 (komórki CHO)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki CHO) w mięsień naramienny ramienia
Biologiczny: Szczepionka COVID-19 (komórki Vero)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero) w mięsień naramienny ramienia
EKSPERYMENTALNY: Podmiot ostatni czas szczepienia jest w ciągu 91-180 dni
Osoba została zaszczepiona dwiema dawkami inaktywowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero). Czas ostatniego szczepienia to 91-180 dni
Biologiczny: Rekombinowana szczepionka COVID-19 (komórki CHO)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki CHO) w mięsień naramienny ramienia
Biologiczny: Szczepionka COVID-19 (komórki Vero)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero) w mięsień naramienny ramienia
EKSPERYMENTALNY: Podmiot ostatni czas szczepienia dłuższy niż 181 dni
Pacjent został zaszczepiony dwiema dawkami inaktywowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero). Czas ostatniego szczepienia dłuższy niż 181 dni
Biologiczny: Rekombinowana szczepionka COVID-19 (komórki CHO)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki CHO) w mięsień naramienny ramienia
Biologiczny: Szczepionka COVID-19 (komórki Vero)
Domięśniowe wstrzyknięcie rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki Vero) w mięsień naramienny ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
GMT przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dzień po szczepieniu
14 dzień po szczepieniu
GMT przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu
Czterokrotny wzrost przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dzień po szczepieniu
14 dzień po szczepieniu
Czterokrotny wzrost przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i ciężkość wszelkich działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po szczepieniu
w ciągu 30 minut po szczepieniu
Częstość występowania i serwerowość oczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po szczepieniu
w ciągu 30 minut po szczepieniu
Częstość występowania i serwerowość oczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 8-30 dni po szczepieniu
w ciągu 8-30 dni po szczepieniu
Zaobserwowano częstość występowania AESI
Ramy czasowe: po szczepieniu i do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
po szczepieniu i do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
Proporcja miana przeciwciał neutralizujących ≥ 1:16, ≥ 1:32 i ≥ 1:64
Ramy czasowe: przed szczepieniem
przed szczepieniem
Czterokrotny wzrost przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu
GMT przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: przed szczepieniem
przed szczepieniem
GMT przeciwciała anty-SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu
Czterokrotny wzrost przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: przed szczepieniem
przed szczepieniem
GMI przeciwciała anty-SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: przed szczepieniem
przed szczepieniem
GMI przeciwciała anty-SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu
Proporcja miana przeciwciał neutralizujących ≥ 1:16, ≥ 1:32 i ≥ 1:64
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
28 dzień po szczepieniu
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 0-7 dni po szczepieniu
w ciągu 0-7 dni po szczepieniu
Częstość występowania i serwerowość oczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 0-7 dni po szczepieniu
w ciągu 0-7 dni po szczepieniu
Częstość występowania i nasilenie niepożądanych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 8-30 dni po szczepieniu
w ciągu 8-30 dni po szczepieniu
Zaobserwowano występowanie SAE
Ramy czasowe: po szczepieniu i do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień
po szczepieniu i do 6 miesięcy po pełnym cyklu szczepień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność szczepionki rekombinowanej szczepionki COVID-19 (komórki CHO) przeciwko COVID-19, ciężkim przypadkom i zgonom
Ramy czasowe: 14 dzień po szczepieniu
14 dzień po szczepieniu
Przeciwciało neutralizujące anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień
3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień
Anty-SARS-CoV-2 GMT przeciwciała IgG
Ramy czasowe: 3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień
3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień
Proporcja miana przeciwciał neutralizujących ≥ 1:16, ≥ 1:32 i ≥ 1:64
Ramy czasowe: 3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień
3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc i 12 miesiąc po pełnym cyklu szczepień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Vaccine and Serum Institute, China

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
China National Biotec Group Company Limited
Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CNBG 2021001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami