Akupunktura ucha w bólu neuropatycznym
Akupunktura uszna w leczeniu bólu neuropatycznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym lub przewlekłym bólem neuropatycznym o dowolnej etiologii (przypadki urazowe, nieurazowe, ośrodkowe, obwodowe i mieszane).
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Umiejętność mówienia po angielsku i ukończenia wszystkich aspektów tej wersji próbnej.
- Co najmniej 18 lat.
- Pacjenci będą otrzymywać stałe dawki leków przeciwbólowych neuropatycznych przez 3 dni przed włączeniem do badania, w tym gabapentyny, pre-gabaliny, TLPD, duloksetyny, karbamazepiny, okskarbazepiny i wenlafaksyny).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi <50 000 lub znaną skazą krwotoczną.
- Pacjenci w ciężkim stanie obniżonej odporności.
- Kobiety w ciąży. Wszystkie pacjentki spełniające kryteria zostaną poddane przeglądowi dokumentacji medycznej w celu upewnienia się, że nie są w ciąży.
- Alergia na złoto.
- Stosowanie suplementów ziołowych niezatwierdzonych przez FDA. Ich wpływ na wzmocnienie lub stępienie efektu akupunktury nie jest znany. Pacjenci stosujący medyczną marihuanę na receptę zatwierdzoną przez państwo wydające takie recepty nie będą wykluczeni.
- Obecna infekcja skóry lub chrząstki ucha.
- Pacjenci stosujący już metody wspomagające, takie jak chiropraktyka, masaż, joga, tai chi, masaż, nie zostaną wykluczeni, ale ci, którzy dodadzą te metody w trakcie interwencji i okresu obserwacji, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, dla których nie przewiduje się pobytu przez co najmniej 7 dni po włączeniu.
- Pacjent bez zdolności umysłowej do udziału w procesie wyrażenia zgody i odpowiedzi kwestionariusza.
- Strach przed igłami lub brak zainteresowania akupunkturą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard Grupy Opieki
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie bólu neuropatycznego bez akupunktury.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Akupunktury
Pacjenci otrzymają leczenie akupunkturą jako dodatek do standardowego leczenia bólu neuropatycznego.
|
Umieszczenie igieł do akupunktury w określonych punktach na uchu w dwóch kolejnych zabiegach w odstępie 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie wyników bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu w szpitalu, około 7-10 dni
|
Mierzone na numerycznej skali oceny bólu (NRS Pain) dla intensywności bólu przy użyciu skali 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia
|
Codziennie podczas pobytu w szpitalu, około 7-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-010454
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .