Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura ucha w bólu neuropatycznym

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Akupunktura uszna w leczeniu bólu neuropatycznego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zebranie informacji na temat skuteczności akupunktury usznej (tj. umieszczania igieł akupunkturowych w określonych punktach ucha) w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów doświadczających bólu neuropatycznego w warunkach ostrej rehabilitacji stacjonarnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym bólem neuropatycznym o dowolnej etiologii (przypadki urazowe, nieurazowe, ośrodkowe, obwodowe i mieszane).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Umiejętność mówienia po angielsku i ukończenia wszystkich aspektów tej wersji próbnej.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci będą otrzymywać stałe dawki leków przeciwbólowych neuropatycznych przez 3 dni przed włączeniem do badania, w tym gabapentyny, pre-gabaliny, TLPD, duloksetyny, karbamazepiny, okskarbazepiny i wenlafaksyny).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z liczbą płytek krwi <50 000 lub znaną skazą krwotoczną.
  • Pacjenci w ciężkim stanie obniżonej odporności.
  • Kobiety w ciąży. Wszystkie pacjentki spełniające kryteria zostaną poddane przeglądowi dokumentacji medycznej w celu upewnienia się, że nie są w ciąży.
  • Alergia na złoto.
  • Stosowanie suplementów ziołowych niezatwierdzonych przez FDA. Ich wpływ na wzmocnienie lub stępienie efektu akupunktury nie jest znany. Pacjenci stosujący medyczną marihuanę na receptę zatwierdzoną przez państwo wydające takie recepty nie będą wykluczeni.
  • Obecna infekcja skóry lub chrząstki ucha.
  • Pacjenci stosujący już metody wspomagające, takie jak chiropraktyka, masaż, joga, tai chi, masaż, nie zostaną wykluczeni, ale ci, którzy dodadzą te metody w trakcie interwencji i okresu obserwacji, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci, dla których nie przewiduje się pobytu przez co najmniej 7 dni po włączeniu.
  • Pacjent bez zdolności umysłowej do udziału w procesie wyrażenia zgody i odpowiedzi kwestionariusza.
  • Strach przed igłami lub brak zainteresowania akupunkturą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard Grupy Opieki
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie bólu neuropatycznego bez akupunktury.
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Akupunktury
Pacjenci otrzymają leczenie akupunkturą jako dodatek do standardowego leczenia bólu neuropatycznego.
Umieszczenie igieł do akupunktury w określonych punktach na uchu w dwóch kolejnych zabiegach w odstępie 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanych przez siebie wyników bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu w szpitalu, około 7-10 dni
Mierzone na numerycznej skali oceny bólu (NRS Pain) dla intensywności bólu przy użyciu skali 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia
Codziennie podczas pobytu w szpitalu, około 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-010454

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura uszna

3
Subskrybuj