Acupuntura auricular para dor neuropática
Acupuntura Auricular no Tratamento da Dor Neuropática: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor neuropática aguda ou crônica de qualquer etiologia (casos traumático, não traumático, central, periférico e misto).
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Capacidade de falar inglês e concluir todos os aspectos deste teste.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Os pacientes terão dosagem estável de medicação para dor neuropática por 3 dias antes da inscrição para incluir gabapentina, pré-gabalina, ADTs, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina e venlafaxina).
Critério de exclusão:
- Pacientes com contagem de plaquetas <50.000 ou distúrbio hemorrágico conhecido.
- Pacientes em estado imunocomprometido grave.
- Mulheres grávidas. Todas as pacientes que atendem aos critérios terão seus registros médicos revisados para garantir que não estejam grávidas.
- Alergia ao ouro.
- Uso de suplementos de ervas não aprovados pela FDA. Seu efeito no aumento ou atenuação do efeito da acupuntura não é conhecido. Os pacientes que usam maconha medicinal com uma receita aprovada de um estado que emite tais prescrições não serão excluídos.
- Infecção atual da pele ou cartilagem da orelha.
- Não serão excluídos os pacientes que já utilizam modalidades adjuvantes como quiropraxia, massagem, yoga, tai chi, massagem, mas serão excluídos aqueles que agregarem nestas modalidades no decorrer da intervenção e período de observação.
- Pacientes não previstos para permanecer por um período mínimo de 7 dias após a inscrição.
- Paciente sem capacidade mental para participar do processo de consentimento e das respostas ao questionário.
- Medo de agulhas ou falta de interesse em acupuntura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os indivíduos receberão tratamento padrão para dor neuropática sem acupuntura.
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Experimental: Grupo de Tratamento de Acupuntura
Os indivíduos receberão tratamento com acupuntura, além do tratamento padrão de tratamento da dor neuropática.
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Colocação de agulhas de acupuntura em pontos específicos da orelha em dois tratamentos consecutivos com intervalo de 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores de dor neuropática auto-relatada
Prazo: Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias
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Medido na escala de classificação numérica para dor (dor NRS) para intensidade da dor usando uma escala de 0 = sem dor, 10 = pior imaginável
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Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-010454
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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