Acupuntura del oído para el dolor neuropático
Acupuntura auricular en el tratamiento del dolor neuropático: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten dolor neuropático agudo o crónico de cualquier etiología (casos traumáticos, no traumáticos, centrales, periféricos y mixtos).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para hablar inglés y completar todos los aspectos de esta prueba.
- Al menos 18 años de edad.
- Los pacientes tendrán una dosis estable de medicamentos para el dolor neuropático durante 3 días antes de la inscripción para incluir gabapentina, pregabalina, TCA, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina y venlafaxina).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con recuento de plaquetas <50.000 o trastorno hemorrágico conocido.
- Pacientes en estado de inmunodepresión grave.
- Mujeres embarazadas. Se revisarán los registros médicos de todas las pacientes que cumplan con los criterios para garantizar que no estén embarazadas.
- Alergia al oro.
- Uso de suplementos herbales no aprobados por la FDA. Se desconoce su efecto sobre el efecto potenciador o adormecedor de la acupuntura. No se excluirá a los pacientes que usen marihuana medicinal con una receta aprobada de un estado que emita dichas recetas.
- Infección actual de la piel o cartílago de la oreja.
- No se excluirán los pacientes que ya utilicen modalidades adyuvantes como quiropráctica, masaje, yoga, tai chi, masaje, pero se excluirá a aquellos que agreguen estas modalidades durante el transcurso de la intervención y el período de observación.
- Pacientes que no se prevé que permanezcan durante un mínimo de 7 días después de la inscripción.
- Paciente sin capacidad mental para participar en el proceso de consentimiento y las respuestas al cuestionario.
- Miedo a las agujas o falta de interés en la acupuntura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los sujetos recibirán el tratamiento estándar del dolor neuropático sin acupuntura.
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Experimental: Grupo de tratamiento de acupuntura
Los sujetos recibirán tratamiento de acupuntura además del tratamiento estándar del dolor neuropático.
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Colocación de agujas de acupuntura en puntos específicos de la oreja en dos tratamientos consecutivos espaciados con 7 días de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor neuropático autoinformadas
Periodo de tiempo: Diariamente durante la estancia hospitalaria, aproximadamente de 7 a 10 días
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Medido en la escala de calificación numérica para el dolor (NRS Pain) para la intensidad del dolor usando una escala de 0 = sin dolor, 10 = peor imaginable
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Diariamente durante la estancia hospitalaria, aproximadamente de 7 a 10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 20-010454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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