Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ludzkiego przeciwciała anty-CD38 Felzartamab (MOR202) w leczeniu nefropatii IgA (IGNAZ)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HI-Bio, A Biogen Company
Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IIa w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ludzkiego przeciwciała anty-CD38 Felzartamab w leczeniu nefropatii IgA
Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie fazy IIa potwierdzające słuszność koncepcji i badanie oceniające dawkę felzartamabu w IgAN
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sponsor badawczy, pierwotnie Hi-Bio, Inc., jest teraz Hi-Bio, firmą biogenową.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
54
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morphosys Clinical Program Lead
- Numer telefonu: +498989927
- E-mail: MOR202C206-CPL@morphosys.com
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
-
Victoria
-
Saint Albans, Victoria, Australia
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Ieper, Belgia
- Regionaal Ziekenhuis Jan Yperman VZW
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman Hospital
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia
- Imelda VZW
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven Hospital
-
-
-
-
-
Montana, Bułgaria, 3400
- Medical Center Hera EOOD, Montana
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Medical Center Hipokrat- N EOOD
-
Stara Zagora, Bułgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1680
- Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jicín, Moravian-Silesian Region, Czechy, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Czechy, 775 20
- Eticka komise Fakultni nemocnice Olomouc
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Hospital
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
Batangas
-
Santo Tomas, Batangas, Filipiny, 4234
- St Frances Cabrini Medical Center and Cancer Institute
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 121
- Jsc Evex Hospitals
-
Tbilisi, Gruzja, 144
- L. Managadze National Center of Urology LTD
-
Tbilisi, Gruzja, 144
- Tbilisi State Medical University's and Ingorokva's University Clinic of High Medical Technologies
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 8916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Hiszpania, 8025
- Fundacio Puigvert
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Hiszpania, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Hospital Del Mar
-
Girona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Ruber Juan Bravo (Grupo Quironsalud)
-
-
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonia, 260-0801
- National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-Shi, Hukuoka, Japonia, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kurume-Shi, Hukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japonia, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 981-3205
- JCHO Sendai Hospital
-
-
Tochigi
-
Ashikaga-Shi, Tochigi, Japonia, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Suita-Shi, Ôsaka, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Uijeongbu-si, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
-
-
-
Pantai, Malezja
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Mainz, Niemcy
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Hospital Centar Zvezdara
-
Kruševac, Serbia, 37000
- General Hospital Krusevac
-
Niš, Serbia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
California
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
- Amicis Research Center, Vacaville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Hospital - Methodist Campus
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Medresearch Inc
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Communal Nonprofit Enterprise "Kyiv City Center of Nephrology and Dialysis"
-
Kyiv, Ukraina
- State Institution Institute of Nephrology of NAMS of Ukraine
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Municipal Nonprofit Enterprise Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital Zaporizhzhia Regional Council
-
-
Ternopil Oblast
-
Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraina, 46002
- Municipal Non-profit Enterprise Ternopil Regional Clinical Hospital of Ternopil Regional Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od ≥ 18 do ≤ 80 lat (w dniu podpisania formularza świadomej zgody [ICF]), ale co najmniej pełnoletni w danym kraju
- Biopsja potwierdziła rozpoznanie IgAN w ciągu ostatnich 8 lat przed podpisaniem ICF
- Białkomocz podczas wizyty przesiewowej ≥ 1,0 g/d.
- Leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEi) i/lub blokerem receptora angiotensyny (ARB) w dawkach maksymalnych lub dawkach maksymalnie tolerowanych przez ≥ 3 miesiące przed datą wyrażenia świadomej zgody i odpowiednia kontrola ciśnienia krwi (BP).
- Kobieta w wieku rozrodczym (FCBP) kwalifikuje się do udziału tylko wtedy, gdy nie jest w ciąży, nie karmi piersią i zgadza się przestrzegać wskazówek dotyczących antykoncepcji w okresie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki IMP
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Hemoglobina < 90 g/l
- Małopłytkowość: płytki krwi < 100,0 x 10^9/l.
- Neutropenia: Neutrofile < 1,5 x 10^9/l.
- Leukopenia: Leukocyty < 3,0 x 10^9/L
- Cukrzyca typu 1
- Aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >1,5 x GGN, fosfataza zasadowa >3,0 x GGN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
5
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Część 1: Placebo
Uczestnikom podawano felzartamab dopasowane placebo w postaci wlewu dożylnego (IV) w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 i 141.
|
Komparator placebo
|
|
Eksperymentalny: Część 1: Ramię dawkowania felzartamabu M1
Uczestnikom podano felzartamab w postaci infuzji dożylnej na podstawie masy ciała w dniach 1 i 15, oraz placebo odpowiadające felzartamabowi w dniach 8, 22, 29, 57, 85, 113 i 141.
|
Komparator placebo
przeciwciało monoklonalne anty-CD38+
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 1: Ramię dawkowania felzartamabu M2
Uczestnikom podawano felzartamab w infuzji dożylnej w zależności od masy ciała w dniach 1, 8, 15, 29 i 57 oraz placebo odpowiadające felzartamabowi w dniach 22, 85, 113 i 141.
|
Komparator placebo
przeciwciało monoklonalne anty-CD38+
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 1: Ramię dawkowania Felzartamabu M3
Uczestnikom podawano felzartamab w postaci infuzji dożylnej na podstawie ich masy ciała w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 i 141.
|
przeciwciało monoklonalne anty-CD38+
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta z Japonii: Część 2
Uczestnikom japońskim podawano felzartamab w formie infuzji dożylnej na podstawie ich masy ciała w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 i 141.
|
przeciwciało monoklonalne anty-CD38+
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Zmiana względna względem wartości początkowej w stosunku białka do kreatyniny w moczu (UPCR) w 24-godzinnym zbiórce moczu w 9. miesiącu
Ramy czasowe: Wyjściowy, miesiąc 9
|
Proteinuria to wysokie stężenie białka w moczu mierzone za pomocą UPCR.
Względną zmianę UPCR oszacowano na podstawie modelu mieszanego dla pomiarów powtarzanych (MMRM).
Podano średnią najmniejszych kwadratów (LS) i błąd standardowy (SE).
Referencyjna wartość proteinurii przed rozpoczęciem leczenia jest zdefiniowana jako średnia z wartości oznaczonych podczas badań przesiewowych oraz przed dniem (-1) przed punktem wyjściowym (wizyta 2) przed podaniem dawki (UPCR z 24-godzinnego moczu).
Ujemna zmiana od wartości początkowej wskazuje na mniejszą proteinurię.
|
Wyjściowy, miesiąc 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zintegrowana analiza kilku punktów końcowych: procentowa zmiana od wartości początkowej stężenia immunoglobuliny A (IgA) według grupy stężenia w surowicy przed podaniem dawki (Ctrough)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy leczeni felzartamabem i placebo, z dostępnymi danymi dotyczącymi IgA oraz stężeniami felzartamabu w surowicy (tylko u uczestników leczonych felzartamabem), zostali podzieleni na kwartyle ekspozycji przy użyciu sumy mierzalnych wartości Ctrough felzartamabu do 9 miesięcy po pierwszej dawce.
Procentową zmianę stężenia IgA w stosunku do wartości wyjściowej u tych uczestników podsumowano dla każdego kwartyla stężenia w surowicy.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zintegrowana analiza kilku punktów końcowych: Maksymalne stężenia w surowicy (Cmax) zgodnie z reakcjami związanymi z infuzją (IRR) po pierwszej dawce
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Wszyscy uczestnicy z ocenianymi maksymalnymi stężeniami felzartamabu po pierwszej dawce zostali włączeni do analizy.
Wartości Cmax zostały ocenione na podstawie statusu reakcji związanej z infuzją po pierwszej dawce.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Część 1: Względna zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika UPCR w dobowej zbiórce moczu w miesiącach 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12, 18 i 24
|
Białkomocz to wysoki poziom białka w moczu, mierzony za pomocą UPCR.
Zmiana względna w UPCR będzie szacowana na podstawie modelu MMRM.
Referencyjna wartość białkomoczu przed rozpoczęciem leczenia jest zdefiniowana jako średnia wartości oznaczonych podczas badań przesiewowych i przed podaniem dawki przed wartością wyjściową (wizyta 2) (UPCR z 24-godzinnej zbiórki moczu).
Ujemna zmiana względem wartości wyjściowej oznacza mniejszy białkomocz.
|
Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12, 18 i 24
|
|
Część 1: Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) w miesiącach 3, 6, 9, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: Miesiące 3,6,9,12,18 i 24
|
CR zdefiniowano jako zmniejszenie białkomoczu do wartości < 0,3 g/g UPCR, stężenie albumin w surowicy mieszczące się w zakresie referencyjnym laboratorium centralnego oraz stabilny szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) (co najmniej 80% wartości z wizyty początkowej).
|
Miesiące 3,6,9,12,18 i 24
|
|
Część 1: Odsetek uczestników z odpowiedzią w miesiącach 3, 6, 9, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 9, 12, 18 i 24
|
Odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie białkomoczu poniżej 0,6 g/g (UPCR) i stabilne eGFR (co najmniej 80% wartości z wizyty początkowej), ale nie CR.
|
Miesiące 3, 6, 9, 12, 18 i 24
|
|
Część 1: Współczynnik albumina-kreatynina (ACR) w miesiącach 6, 9, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: Miesiące 6, 9, 12, 18 i 24
|
Miesiące 6, 9, 12, 18 i 24
|
|
|
Część 1: Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako datę pierwszej obserwacji progresji choroby minus datę pierwszej obserwacji odpowiedzi + 1 dzień.
Czas trwania odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
Do 2 lat
|
|
Część 1: Czas do odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czas do odpowiedzi zdefiniowano jako data pierwszej obserwacji odpowiedzi minus data randomizacji + 1 dzień.
Czas do odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
Do 2 lat
|
|
Zmiana od wartości początkowej eGFR w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24
|
eGFR obliczono zgodnie z równaniem Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). eGFR =141×min(Scr/κ, 1)α×max(Scr κ,1)-1.209×0.993Wiek ×1.018[jeśli kobieta]×1.159 [jeśli czarnoskóry] gdzie:
|
Linia bazowa, miesiące 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniem niepożądanym pojawiającym się podczas leczenia (TEAE) i poważnym zdarzeniem niepożądanym pojawiającym się podczas leczenia (TESAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 191 dni)
|
TEAE zdefiniowano jako wszelkie zdarzenia niepożądane (AE) zgłoszone po rozpoczęciu leczenia w ramach badania do 28 dni po ostatnim leczeniu w ramach badania, określane jako okres emergentny leczenia.
TESAE to TEAE spełniające następujące kryteria: śmierć, zagrażające życiu AE, hospitalizacja w trybie stacjonarnym lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znacząca niepełnosprawność lub niesprawność, wada wrodzona lub defekt urodzeniowy, lub ważne zdarzenie medyczne, które zagrażało uczestnikowi i wymagało interwencji medycznej w celu zapobieżenia jednemu z wyników wymienionych w tej definicji.
|
Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 191 dni)
|
|
Stężenia felzartamabu w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Przed podaniem i 30 minut po podaniu w dniach 1, 15, 29; przed podaniem w dniach 8, 57, 85, 113, 141; po zakończeniu leczenia w dniach 169 i 267
|
Przed podaniem i 30 minut po podaniu w dniach 1, 15, 29; przed podaniem w dniach 8, 57, 85, 113, 141; po zakończeniu leczenia w dniach 169 i 267
|
|
|
Odsetek uczestników z przeciwciałami anty-felzartamab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do 2 lat)
|
Pobrano próbki krwi w celu pomiaru przeciwciał przeciw felzartamabowi w surowicy.
Podsumowano liczbę uczestników z dodatnim/ujemnym statusem przeciwciał przeciw lekowi (ADA).
|
Od pierwszej dawki do zakończenia badania (do 2 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, HI-Bio, A Biogen Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tunnicliffe DJ, Reid S, Craig JC, Samuels JA, Molony DA, Strippoli GF. Non-immunosuppressive treatment for IgA nephropathy. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Feb 1;2(2):CD003962. doi: 10.1002/14651858.CD003962.pub3.
- Ahmad SB, Jefferson JA. Targeting B Cells and Plasma Cells in Glomerular Disease. J Am Soc Nephrol. 2025 Jun 4;36(9):1844-1857. doi: 10.1681/ASN.0000000772.
- El Karoui K, Fervenza FC, De Vriese AS. Treatment of IgA Nephropathy: A Rapidly Evolving Field. J Am Soc Nephrol. 2024 Jan 1;35(1):103-116. doi: 10.1681/ASN.0000000000000242. Epub 2023 Sep 29.
- Floege J, Lafayette R, Barratt J, Schwartz B, Manser PT, Patel UD, Shah M, Kivman L, Faulhaber N, Kraft T, Thakur A, Hartle S, Barbour SJ. Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2a study assessing the efficacy and safety of felzartamab for IgA nephropathy. Kidney Int. 2025 Oct;108(4):695-706. doi: 10.1016/j.kint.2025.05.028. Epub 2025 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
31 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
6 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Felzartamab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOR202C206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
HI-Bio, Inc. nie będzie udostępniać danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację ani innych odpowiednich dokumentów badawczych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .