Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker retinopatii cukrzycowej

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest powikłaniem cukrzycy, w którym naczynia krwionośne dostarczające krew do tylnej części oka (siatkówki) są dysfunkcyjne. Może to prowadzić do nieprawidłowego dostarczania tlenu i składników odżywczych do tkanki siatkówki lub może powodować tworzenie się nowych naczyń krwionośnych w odpowiedzi na niedobór tlenu / składników odżywczych. Ostatecznie wpływając na normalne widzenie. Nie jest znany marker, który dostarczyłby informacji na temat stanu naczyń krwionośnych siatkówki. Wykorzystując wysoce wyspecjalizowane komórki we krwi, w tym badaniu spróbujemy odkryć marker DR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
  • Numer telefonu: 3172785075
  • E-mail: abhatwad@iupui.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amir R Hajrasouliha, MD
  • Numer telefonu: 3179441154
  • E-mail: amhajras@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46920
        • Rekrutacyjny
        • Spring Mill Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Eskenazi Eye Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Glick Eye Institute
        • Kontakt:
          • Amir R Hajrasouliha, MD
          • Numer telefonu: 3179441154
          • E-mail: amhajras@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować osoby z cukrzycą typu 2 o różnym nasileniu retinopatii cukrzycowej oraz osoby kontrolne bez cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność współpracy przy procedurach obrazowych.
  • Stan zdrowia: rozpoznana cukrzyca typu 2
  • Brak historii fotokoagulacji panretinalnej (PRP)
  • Brak historii leczenia środkami doszklistkowymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia lub obecna choroba nowotworowa
  • Ostra lub przewlekła infekcja (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica)
  • Udar mózgu lub zabieg naczyniowy mózgu
  • Aktualna ciąża
  • Historia transplantacji narządów
  • Obecność przeszczepu (aby uniknąć efektu przeszczepu)
  • Historia poprzedniej witrektomii
  • Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem w wywiadzie, zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD), jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka i niedrożnością żyły rozgałęzionej lub centralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowa kontrola
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Cukrzyca, ale bez retinopatii
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Łagodna nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Umiarkowana nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie mRNA i miRNA krążących komórek angiogennych wyizolowanych od uczestników badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana sygnatury RNA podczas wizyty kontrolnej (między 3 a 5 rokiem życia)
Wartość wyjściowa i zmiana sygnatury RNA podczas wizyty kontrolnej (między 3 a 5 rokiem życia)
Ekspresja markerów powierzchniowych markerów stanu zapalnego za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
ekspresja miRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany epigenetyczne w krążących komórkach angiogennych o różnym nasileniu retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) w szerokokątnej fotografii dna oka
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Punktacja będzie wynosić od 10 (brak retinopatii) do 85 (zaawansowana proliferacyjna retinopatia cukrzycowa). Wyższy wynik oznacza najgorszy wynik
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Obecność lub brak neowaskularyzacji i całkowity obszar braku perfuzji w angiografii fluoresceinowej (FA)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Zmiana gęstości naczyń w angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Zmiana grubości siatkówki w angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11656

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami