Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra suplementacja beta-alaniną poprawia wydajność w strefach przejściowych tlenowych i beztlenowych u sportowców wytrzymałościowych

26 października 2021 zaktualizowane przez: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Stosowanie beta-alaniny (BA) w celu zwiększenia wydolności fizycznej jest szeroko udokumentowane. Jednak ostry wpływ tego aminokwasu na testy maksymalne w strefie przejścia tlenowo-beztlenowego jest nadal niepewny. Celem tego badania było określenie ostrego wpływu prób z niskimi i wysokimi dawkami BA na maksymalną prędkość tlenową (MAS) u sportowców wytrzymałościowych. Postawiliśmy hipotezę, że wysokie dawki BA mają większy wpływ niż niskie dawki, w obu przypadkach w porównaniu z wartością wyjściową. Do badania zgłosiło się 12 mężczyzn uprawiających sporty wytrzymałościowe. Zastosowany projekt eksperymentu był randomizowanym krzyżem, podwójnie ślepą próbą. Leczenie obejmowało trzy 6-minutowe testy biegowe (6-MRT), pierwszy jako punkt wyjściowy, a następnie randomizowany 6-MRT z próbami z niską (30 mg·kg-1) i wysoką (45 mg·kg-1) dawką BA. 6-MRT rozdzielono o 72 godziny. Główną zmienną badania był dystans (m) przebyty w 6-MRT. Różnice między testami ustalono za pomocą testów ANOVA i testów wielokrotnych porównań Tukeya (p < 0,05).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym oryginalnym badaniu określiliśmy ostry wpływ niskich (30 mg·kg-1) i wysokich dawek (45 mg·kg-1) BA na maksymalną prędkość tlenową (MAS) u sportowców wytrzymałościowych. Jednocześnie porównaliśmy wielkość efektu z BA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Viña del Mar, Chile
        • Uamericas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryterium włączenia były lata treningu do zawodów wytrzymałościowych (uczestnicy mieli minimum dwa lata biegania na średnich i długich dystansach).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryterium wykluczenia był brak możliwości wykonania 6-minutowego testu biegowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
Suplement diety: beta alanina
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu. Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką). BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych. BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak. Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika. Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji. Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny. Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby. I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA. W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.
Eksperymentalny: Niskie dawki
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
Suplement diety: beta alanina
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu. Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką). BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych. BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak. Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika. Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji. Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny. Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby. I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA. W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.
Eksperymentalny: Wysokie dawki
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
Suplement diety: beta alanina
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu. Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką). BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych. BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak. Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika. Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji. Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny. Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby. I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA. W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test wyścigu (metry)
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
Test przeprowadzono na oficjalnej bieżni lekkoatletycznej o długości 400 m jednocześnie w każdym dniu pomiarowym (09:00 - 11:00) i w podobnych warunkach klimatycznych (temperatura = 16 - 18° C i wilgotność względna = 70 - 80%). Ponadto, aby symulować realia zawodów, przeprowadzono 6-MRT w podgrupach po trzech uczestników. Te podgrupy utrzymywały się przez cały czas trwania interwencji, modyfikując jedynie dawkę spożytego BA.
pod koniec 6-minutowego testu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
Do pomiaru kapilary [La] zastosowano laktometr (h/p/cosmos®). Ten laktometr generuje enzymatyczno-amperometryczne wykrywanie mleczanu z dokładnością ± 3% (minimalne odchylenie standardowe 0,2 mmol·L-1), objętość próbki 0,2 μl i zakres pomiarowy 0,5-25,0 mmol·L-1.
pod koniec 6-minutowego testu
Tętno
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
Do pomiaru tętna wykorzystano pulsometr (Polar H10®), a dane zapisano za pomocą aplikacji Polar Beat®.
pod koniec 6-minutowego testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Americas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 04102021 (Inny identyfikator: Uamericas)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami