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L'integrazione acuta con beta-alanina migliora le prestazioni nelle zone di transizione aerobico-anaerobico negli atleti di resistenza

26 ottobre 2021 aggiornato da: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
L'uso della beta-alanina (BA) per aumentare le prestazioni fisiche è ampiamente documentato. Tuttavia, l'effetto acuto di questo aminoacido sui test massimali nella zona di transizione aerobica-anaerobica è ancora incerto. L'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto acuto delle prove BA a basso e alto dosaggio sulla velocità aerobica massima (MAS) negli atleti di resistenza. Abbiamo ipotizzato che alte dosi di BA abbiano un effetto maggiore rispetto a basse dosi, entrambe rispetto al basale. Dodici atleti di resistenza maschi si sono offerti volontari per lo studio. Il disegno sperimentale applicato era cross-over randomizzato, in doppio cieco. Il trattamento comprendeva tre run test di 6 minuti (6-MRT), il primo come linea di base, poi 6-MRT randomizzati con studi BA a basso (30 mg·kg-1) e ad alto dosaggio (45 mg·kg-1). I 6-MRT sono stati separati da 72 ore. La variabile principale dello studio era la distanza (m) eseguita nel 6-MRT. Le differenze tra i test sono state stabilite attraverso ANOVA e test di confronto multipli di Tukey (p <0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questa ricerca originale, abbiamo determinato l'effetto acuto di prove BA basse (30 mg·kg-1) e alte dosi (45 mg·kg-1) sulla velocità aerobica massima (MAS) negli atleti di resistenza. Allo stesso tempo, abbiamo confrontato la dimensione dell'effetto con quella di BA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Viña del Mar, Chile
        • Uamericas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il criterio di inclusione era costituito da anni di allenamento per eventi di resistenza (i partecipanti avevano un minimo di due anni di gare di media e lunga distanza).

Criteri di esclusione:

  • Il criterio di esclusione era l'impossibilità di eseguire il test di esecuzione di 6 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
Integratore alimentare: beta alanina
Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale. Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente). BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi. BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico. Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante. Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento. Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore. La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco. Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA. Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.
Sperimentale: Dosi basse
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
Integratore alimentare: beta alanina
Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale. Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente). BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi. BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico. Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante. Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento. Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore. La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco. Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA. Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.
Sperimentale: Alte dosi
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
Integratore alimentare: beta alanina
Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale. Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente). BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi. BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico. Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante. Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento. Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore. La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco. Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA. Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di gara di 6 minuti (metri)
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
Il test è stato eseguito su una pista di atletica ufficiale di 400 m contemporaneamente ogni giorno di misurazione (09:00 - 11:00) e in condizioni climatiche simili (temperatura = 16 - 18° C e umidità relativa = 70 - 80%). Inoltre, per simulare la realtà della competizione, il 6-MRT è stato eseguito in sottogruppi di tre partecipanti. Questi sottogruppi sono stati mantenuti per tutto l'intervento, modificando solo la dose di BA ingerita.
alla fine del test di 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
Per misurare il capillare [La] è stato utilizzato un lattometro (h/p/cosmos®). Questo lattometro genera un rilevamento enzimatico-amperometrico del lattato con una precisione di ± 3% (deviazione standard minima di 0,2 mmol·L-1), volume del campione 0,2 μL e con un intervallo di misurazione di 0,5-25,0 mmol·L-1.
alla fine del test di 6 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
Per misurare la frequenza cardiaca è stato utilizzato un cardiofrequenzimetro (Polar H10®), mentre i dati sono stati memorizzati utilizzando l'applicazione Polar Beat®.
alla fine del test di 6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Americas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 04102021 (Altro identificatore: Uamericas)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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