- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05096793
Ostra suplementacja beta-alaniną poprawia wydajność w strefach przejściowych tlenowych i beztlenowych u sportowców wytrzymałościowych
26 października 2021 zaktualizowane przez: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Stosowanie beta-alaniny (BA) w celu zwiększenia wydolności fizycznej jest szeroko udokumentowane.
Jednak ostry wpływ tego aminokwasu na testy maksymalne w strefie przejścia tlenowo-beztlenowego jest nadal niepewny.
Celem tego badania było określenie ostrego wpływu prób z niskimi i wysokimi dawkami BA na maksymalną prędkość tlenową (MAS) u sportowców wytrzymałościowych.
Postawiliśmy hipotezę, że wysokie dawki BA mają większy wpływ niż niskie dawki, w obu przypadkach w porównaniu z wartością wyjściową.
Do badania zgłosiło się 12 mężczyzn uprawiających sporty wytrzymałościowe.
Zastosowany projekt eksperymentu był randomizowanym krzyżem, podwójnie ślepą próbą.
Leczenie obejmowało trzy 6-minutowe testy biegowe (6-MRT), pierwszy jako punkt wyjściowy, a następnie randomizowany 6-MRT z próbami z niską (30 mg·kg-1) i wysoką (45 mg·kg-1) dawką BA.
6-MRT rozdzielono o 72 godziny.
Główną zmienną badania był dystans (m) przebyty w 6-MRT.
Różnice między testami ustalono za pomocą testów ANOVA i testów wielokrotnych porównań Tukeya (p < 0,05).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym oryginalnym badaniu określiliśmy ostry wpływ niskich (30 mg·kg-1) i wysokich dawek (45 mg·kg-1) BA na maksymalną prędkość tlenową (MAS) u sportowców wytrzymałościowych.
Jednocześnie porównaliśmy wielkość efektu z BA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryterium włączenia były lata treningu do zawodów wytrzymałościowych (uczestnicy mieli minimum dwa lata biegania na średnich i długich dystansach).
Kryteria wyłączenia:
- Kryterium wykluczenia był brak możliwości wykonania 6-minutowego testu biegowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
|
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu.
Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką).
BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych.
BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak.
Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika.
Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji.
Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny.
Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby.
I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA.
W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.
|
|
Eksperymentalny: Niskie dawki
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
|
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu.
Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką).
BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych.
BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak.
Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika.
Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji.
Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny.
Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby.
I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA.
W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.
|
|
Eksperymentalny: Wysokie dawki
odległość w 6-MRT w porównaniu do linii podstawowej
|
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy ukończyli 6-MRT odpowiadający poziomowi wyjściowemu.
Następnie, w dniach 2 i 3, każdy uczestnik wykonał 6-MRT z 30 mg·kg-1 i 45 mg·kg-1 BA (odpowiednio próby z niską i wysoką dawką).
BA został zakupiony w postaci proszku z fabryki specjalizującej się w suplementach sportowych.
BA był bezbarwny po rozcieńczeniu w wodzie i miał charakterystyczny smak.
Ten format BA (proszek) umożliwił spersonalizowane dawkowanie dla każdego uczestnika.
Zespół badawczy wykonał spersonalizowane dawkowanie przed zastosowaniem kuracji.
Pomiędzy dniami oceny różnica wynosiła 72 godziny.
Podawanie 30 mg·kg-1 lub 45 mg·kg-1 BA odbywało się metodą podwójnie ślepej próby.
I tak w dniu 2 50% próby wykonało 6-MRT z dodatkiem 30 mg·kg-1 BA, a pozostałe 50% wykonało 6-MRT z 45 mg·kg-1 BA.
W dniu 3 uczestnicy, którzy ukończyli 6-MRT z 30 mg·kg-1 BA, wykonywali teraz z 45 mg·kg-1 BA i odwrotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test wyścigu (metry)
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
|
Test przeprowadzono na oficjalnej bieżni lekkoatletycznej o długości 400 m jednocześnie w każdym dniu pomiarowym (09:00 - 11:00) i w podobnych warunkach klimatycznych (temperatura = 16 - 18° C i wilgotność względna = 70 - 80%).
Ponadto, aby symulować realia zawodów, przeprowadzono 6-MRT w podgrupach po trzech uczestników.
Te podgrupy utrzymywały się przez cały czas trwania interwencji, modyfikując jedynie dawkę spożytego BA.
|
pod koniec 6-minutowego testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
|
Do pomiaru kapilary [La] zastosowano laktometr (h/p/cosmos®).
Ten laktometr generuje enzymatyczno-amperometryczne wykrywanie mleczanu z dokładnością ± 3% (minimalne odchylenie standardowe 0,2 mmol·L-1), objętość próbki 0,2 μl i zakres pomiarowy 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
pod koniec 6-minutowego testu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: pod koniec 6-minutowego testu
|
Do pomiaru tętna wykorzystano pulsometr (Polar H10®), a dane zapisano za pomocą aplikacji Polar Beat®.
|
pod koniec 6-minutowego testu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04102021 (Inny identyfikator: Uamericas)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .