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Eine akute Nahrungsergänzung mit Beta-Alanin verbessert die Leistung in aeroben-anaeroben Übergangszonen bei Ausdauersportlern

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Der Einsatz von Beta-Alanin (BA) zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit ist weithin dokumentiert. Allerdings ist die akute Wirkung dieser Aminosäure auf Maximaltests in der aerob-anaeroben Übergangszone noch ungewiss. Ziel dieser Studie war es, die akute Wirkung von BA-Versuchen mit niedriger und hoher Dosierung auf die maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS) bei Ausdauersportlern zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass hohe BA-Dosen im Vergleich zum Ausgangswert eine größere Wirkung haben als niedrige Dosen. Zwölf männliche Ausdauersportler meldeten sich freiwillig für die Studie. Das angewandte Versuchsdesign war ein randomisiertes Cross-Over-Doppelblindverfahren. Die Behandlung umfasste drei 6-Minuten-Lauftests (6-MRT), der erste als Basis, dann randomisierte 6-MRT mit BA-Studien mit niedriger (30 mg·kg-1) und hoher (45 mg·kg-1) Dosis. Zwischen den 6-MRTs lagen 72 Stunden. Die Hauptvariable der Studie war die Distanz (m), die im 6-MRT zurückgelegt wurde. Unterschiede zwischen den Tests wurden durch ANOVA und Tukeys Mehrfachvergleichstests festgestellt (p < 0,05).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser ursprünglichen Forschung haben wir die akute Wirkung von BA-Versuchen mit niedriger (30 mg·kg-1) und hoher Dosis (45 mg·kg-1) auf die maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS) bei Ausdauersportlern ermittelt. Gleichzeitig haben wir die Effektgröße mit der von BA verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Viña del Mar, Chile
        • Uamericas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Einschlusskriterium war jahrelanges Training für Ausdauerwettkämpfe (die Teilnehmer hatten mindestens zwei Jahre Erfahrung beim Laufen von Mittelstrecken- und Langstreckenwettkämpfen).

Ausschlusskriterien:

  • Das Ausschlusskriterium war die Unfähigkeit, den 6-Minuten-Lauftest durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrolle
der Abstand im 6-MRT im Vergleich zum Ausgangswert
Nahrungsergänzungsmittel: Beta alanin
Am ersten Tag absolvierten alle Teilnehmer das 6-MRT entsprechend dem Ausgangswert. Anschließend führte jeder Teilnehmer an den Tagen 2 und 3 die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 und 45 mg·kg-1 BA durch (Studien mit niedriger bzw. hoher Dosis). BA wurde in Pulverform von einer auf Sportergänzungsmittel spezialisierten Fabrik gekauft. BA war in Wasser verdünnt farblos und hatte einen charakteristischen Geschmack. Dieses BA-Format (Pulver) ermöglichte eine individuelle Dosierung für jeden Teilnehmer. Das Forschungsteam führte die personalisierte Dosierung vor der Anwendung der Behandlung durch. Zwischen den Bewertungstagen gab es einen Unterschied von 72 Stunden. Die Verabreichung von 30 mg·kg-1 oder 45 mg·kg-1 BA erfolgte mit einer Doppelblindmethode. So führten am zweiten Tag 50 % der Probe die 6-MRT mit Ergänzung zu 30 mg·kg-1 BA durch, während die anderen 50 % die 6-MRT mit 45 mg·kg-1 BA durchführten. Am dritten Tag führten diejenigen Teilnehmer, die die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 BA abgeschlossen hatten, nun mit 45 mg·kg-1 BA durch und umgekehrt.
Experimental: Niedrige Dosen
der Abstand im 6-MRT im Vergleich zum Ausgangswert
Nahrungsergänzungsmittel: Beta alanin
Am ersten Tag absolvierten alle Teilnehmer das 6-MRT entsprechend dem Ausgangswert. Anschließend führte jeder Teilnehmer an den Tagen 2 und 3 die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 und 45 mg·kg-1 BA durch (Studien mit niedriger bzw. hoher Dosis). BA wurde in Pulverform von einer auf Sportergänzungsmittel spezialisierten Fabrik gekauft. BA war in Wasser verdünnt farblos und hatte einen charakteristischen Geschmack. Dieses BA-Format (Pulver) ermöglichte eine individuelle Dosierung für jeden Teilnehmer. Das Forschungsteam führte die personalisierte Dosierung vor der Anwendung der Behandlung durch. Zwischen den Bewertungstagen gab es einen Unterschied von 72 Stunden. Die Verabreichung von 30 mg·kg-1 oder 45 mg·kg-1 BA erfolgte mit einer Doppelblindmethode. So führten am zweiten Tag 50 % der Probe die 6-MRT mit Ergänzung zu 30 mg·kg-1 BA durch, während die anderen 50 % die 6-MRT mit 45 mg·kg-1 BA durchführten. Am dritten Tag führten diejenigen Teilnehmer, die die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 BA abgeschlossen hatten, nun mit 45 mg·kg-1 BA durch und umgekehrt.
Experimental: Hohe Dosen
der Abstand im 6-MRT im Vergleich zum Ausgangswert
Nahrungsergänzungsmittel: Beta alanin
Am ersten Tag absolvierten alle Teilnehmer das 6-MRT entsprechend dem Ausgangswert. Anschließend führte jeder Teilnehmer an den Tagen 2 und 3 die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 und 45 mg·kg-1 BA durch (Studien mit niedriger bzw. hoher Dosis). BA wurde in Pulverform von einer auf Sportergänzungsmittel spezialisierten Fabrik gekauft. BA war in Wasser verdünnt farblos und hatte einen charakteristischen Geschmack. Dieses BA-Format (Pulver) ermöglichte eine individuelle Dosierung für jeden Teilnehmer. Das Forschungsteam führte die personalisierte Dosierung vor der Anwendung der Behandlung durch. Zwischen den Bewertungstagen gab es einen Unterschied von 72 Stunden. Die Verabreichung von 30 mg·kg-1 oder 45 mg·kg-1 BA erfolgte mit einer Doppelblindmethode. So führten am zweiten Tag 50 % der Probe die 6-MRT mit Ergänzung zu 30 mg·kg-1 BA durch, während die anderen 50 % die 6-MRT mit 45 mg·kg-1 BA durchführten. Am dritten Tag führten diejenigen Teilnehmer, die die 6-MRT mit 30 mg·kg-1 BA abgeschlossen hatten, nun mit 45 mg·kg-1 BA durch und umgekehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Renntest (Meter)
Zeitfenster: am Ende des 6-minütigen Tests
Der Test wurde an jedem Messtag gleichzeitig (09:00 – 11:00 Uhr) und unter ähnlichen klimatischen Bedingungen (Temperatur = 16 – 18° C und relative Luftfeuchtigkeit = 70 – 80 %) auf einer offiziellen 400-m-Leichtathletikbahn durchgeführt. Um die Realität des Wettbewerbs zu simulieren, wurde die 6-MRT außerdem in Untergruppen von drei Teilnehmern durchgeführt. Diese Untergruppen wurden während der gesamten Intervention beibehalten und änderten lediglich die aufgenommene BA-Dosis.
am Ende des 6-minütigen Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat
Zeitfenster: am Ende des 6-minütigen Tests
Zur Messung der Kapillare [La] wurde ein Laktometer (h/p/cosmos®) verwendet. Dieses Laktometer erzeugt einen enzymatisch-amperometrischen Nachweis von Laktat mit einer Genauigkeit von ± 3 % (minimale Standardabweichung von 0,2 mmol·L-1), einem Probenvolumen von 0,2 μL und einem Messbereich von 0,5–25,0 mmol·L-1.
am Ende des 6-minütigen Tests
Pulsschlag
Zeitfenster: am Ende des 6-minütigen Tests
Zur Messung der Herzfrequenz wurde ein Herzfrequenzmesser (Polar H10®) verwendet, während die Daten mit der Polar Beat®-Anwendung gespeichert wurden.
am Ende des 6-minütigen Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Americas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 04102021 (Andere Kennung: Uamericas)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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