Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużny wpływ SES i CNDS na odbudowę po SUD

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Wzdłużny wpływ statusu społeczno-ekonomicznego i konkurencyjnych neurobehawioralnych systemów decyzyjnych na powrót do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem substancji

Celem tego badania jest zapewnienie naukowego zrozumienia wpływu statusu społeczno-ekonomicznego (SES) na trajektorię powrotu do zdrowia (funkcjonowanie psychospołeczne, stan nawrotu/remisji i mechanizmy neurokognitywne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie scharakteryzuje wpływ SES (subiektywne i obiektywne wskaźniki) na długoterminowe trajektorie powrotu do zdrowia i funkcjonowania neurokognitywnego. Korzystając z przyspieszonego projektu podłużnego, badacze zbadają związek między wyjściowym SES, zmianami w CNDS i zmianami w funkcjonowaniu psychospołecznym (np. Jakość życia) i nawrotem. Co więcej, badacze wykorzystają modelowanie obliczeniowe, aby uchwycić podstawowe zmiany w elementach funkcjonowania CNDS związanych z odzyskiwaniem SES i SUD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Warren K Bickel, PhD
  • Numer telefonu: 540-526-2088
  • E-mail: wkbickel@vt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w trakcie rekonwalescencji po SUD, które spełniają kryteria włączenia do badania, będą rekrutowane z The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Uczestnicy będą rekrutowani spośród istniejących lub nowych rejestrujących się w IQRR; to znaczy rejestrujący IQRR spełniający kryteria włączenia (patrz wyżej) zostaną zaproszeni do udziału. Ponadto rekrutacja nowych rejestrujących będzie przebiegać z wykorzystaniem metod opracowanych w celu odzwierciedlenia heterogeniczności populacji, która odzyskała zdrowie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ≥18 lat
  2. spełniają dożywotnie kryteria DSM-5 SUD
  3. mają datę rozpoczęcia odzyskiwania krótszą niż 3 lata przed datą rejestracji
  4. umieć czytać samodzielnie
  5. być wolne od problemów prawnych, które mogłyby ograniczać uczestnictwo
  6. mieszkać w USA
  7. przewidzieć dalszy dostęp do Internetu (w celu zapewnienia stałego kontaktu i gromadzenia danych)
  8. być zarejestrowanym w International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby niepełnoletnie nie zostaną uwzględnione
  2. Więźniowie nie zostaną uwzględnieni. Jeśli uczestnicy zostaną osadzeni w więzieniu podczas tego badania, nie skontaktujemy się z nimi w celu przeprowadzenia oceny podczas pobytu w więzieniu. Jeśli pobyt w więzieniu zakończy się w trakcie badania, można się z nimi skontaktować w celu udziału w ocenach.
  3. Osoby dorosłe, które nie są zdolne do wyrażenia zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta 1
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia < 1 rok temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 2
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 1 do <2 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 3
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 2 do <3 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu społeczno-ekonomicznego (SES) – indywidualna subiektywna SES
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indywidualny Subiektywny SES zostanie określony za pomocą Skali MacArthura subiektywnego statusu społecznego. Uczestnikom zostaną przedstawione dwie drabiny społeczne, z których każda ma po 10 stopni, i zostaną poproszeni o ustawienie się na szczeblu, który najlepiej reprezentuje miejsce, w którym się znajdują w tym momencie ich życia (1 = najniższy szczebel i 10 = najwyższy szczebel), w stosunku do innych osób w (1) Stany Zjednoczone i (2) ich społeczność. Wyższe wyniki na 10-stopniowej drabinie wskazują na wyższy subiektywny SES.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana statusu społeczno-ekonomicznego (SES) – cel indywidualny SES
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indywidualny cel SES zostanie zmierzony przy użyciu zestawu danych opracowanego przez Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych (tj. National Crime Victimization Survey Index 1), który obejmuje cztery główne elementy SES (tj. dochód, wykształcenie, status zatrudnienia i środki dotyczące własności mieszkania). Konkretnie, złożony indeks SES obejmuje dwie indywidualne charakterystyki poziomu: wykształcenie (możliwy zakres: 0-3) oraz zatrudnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (możliwy zakres: 0-1); oraz dwie charakterystyki na poziomie gospodarstwa domowego: dochód jako procent federalnego poziomu ubóstwa (FPL; możliwy zakres: 0-3) i tytuł własności mieszkania (możliwy zakres: 0-1). Końcowy wynik SES (możliwy zakres: 0-8) jest podzielony na trzy poziomy: niski (całkowity wynik od 0 do mniej niż 3), średni (całkowity wynik od 3 do mniej niż 6) i górny (całkowity wynik 6- 8) SES.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu CNDS
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadanie Delay Discounting (DD) zostanie przeprowadzone w celu oceny wartości opóźnionych wzmocnień. Uczestnicy dokonują hipotetycznych wyborów między kwotami opóźnionych i natychmiastowych pieniędzy z różnymi opóźnieniami (np. 1 dzień do 25 lat)
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – Inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (PFI)
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Do pomiaru funkcjonowania społecznego zostanie wykorzystany Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (PFI). Podskala zachowań społecznych zostanie obliczona na podstawie 10 pozycji PFI i obejmuje pozycje, które oceniają częstotliwość problematycznych zachowań społecznych i interakcji społecznych w ciągu ostatnich 90 dni. Skala funkcjonowania psychospołecznego daje wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) – Jakość życia
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Krótka ocena jakości życia WHO (BREF) zostanie wykorzystana do pomiaru czterech dziedzin jakości życia: (1) zdrowie fizyczne; (2) psychologiczne (3) relacje społeczne; oraz (4) środowisko (26 pozycji). Każda pozycja w WHOQOL-BREF zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (trzy pozycje są punktowane odwrotnie), a wyniki te zostaną wykorzystane do wygenerowania surowych wyników dla każdej domeny, które następnie zostaną przeskalowane od 0 do 100, z wyższą wyniki wskazujące na wyższą jakość życia.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – satysfakcja z życia i funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadowolenie z życia i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatnich 90 dni będzie oceniane za pomocą 4 pytań: Jak bardzo byłeś (1) zadowolony z życia?; (2) z twoją sytuacją życiową? oraz (3) z twoimi związkami? oraz (4) Czy czułeś satysfakcję z zajęć rekreacyjnych, towarzyskich i rekreacyjnych? (0 = zadowolony/szczęśliwy; 1 = niezadowolony/nieszczęśliwy)
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – zaangażowanie w karierę
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zaangażowanie w proaktywne zachowania zawodowe w czasie (9 pozycji). Każda pozycja w mierniku zaangażowania w karierę będzie oceniana za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta. Średnie wyniki na skali będą mieścić się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym – nasilenie uzależnienia
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Indeks ciężkości uzależnień (ASI) zostanie wykorzystany do oceny doświadczeń związanych z poważną depresją, poważnym lękiem lub napięciem oraz trudnościami poznawczymi (tj. problemami ze zrozumieniem, koncentracją lub zapamiętywaniem) w ciągu ostatnich 90 dni. Wszystkie pozycje będą wskaźnikami binarnymi, gdzie 0 = zatrudniony lub brak objawów, a 1 = bezrobotny lub występują objawy. Przedmioty będą sprawdzane indywidualnie.
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w używaniu substancji – status i nasilenie SUD
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-5 (DSM-5) SUD (ostatni rok i ostatnie 3 miesiące) zostanie wykorzystany do oceny stanu i ciężkości SUD z podklasami łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zmiana w używaniu substancji – konsumpcja
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Oś czasu Follow Back-90 (TLFB-90) zostanie wykorzystana do uzyskania retrospektywnych dziennych szacunków używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. TLFB może generować różnorodne zmienne, które dostarczają bardziej precyzyjnych i zróżnicowanych informacji (np. wzorzec, zmienność) na temat używania substancji przez daną osobę
W przybliżeniu co 3 miesiące od daty sesji podstawowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SES- Longitudinal Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami