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L'impatto longitudinale del SES e del CNDS sulla ripresa dalla SUD

30 marzo 2026 aggiornato da: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

L'impatto longitudinale dello stato socioeconomico e dei sistemi decisionali neurocomportamentali concorrenti sul recupero dal disturbo da uso di sostanze

L'obiettivo di questo studio è fornire una comprensione scientifica dell'impatto dello stato socioeconomico (SES) sulla traiettoria di recupero (funzionamento psicosociale, stato di ricaduta/remissione e meccanismi neurocognitivi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio caratterizzerà l'effetto del SES (indicatori soggettivi e oggettivi) sulle traiettorie di recupero a lungo termine e sul funzionamento neurocognitivo. Utilizzando un disegno longitudinale accelerato, i ricercatori esamineranno l'associazione tra SES al basale, cambiamenti nel CNDS e cambiamenti nel funzionamento psicosociale (ad esempio, qualità della vita) e recidiva. Inoltre, i ricercatori utilizzeranno la modellazione computazionale per catturare i cambiamenti sottostanti nei componenti del funzionamento del CNDS relativi al recupero SES e SUD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Warren K Bickel, PhD
  • Numero di telefono: 540-526-2088
  • Email: wkbickel@vt.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui in recupero da SUD che soddisfano i criteri di inclusione nello studio saranno reclutati da The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). I partecipanti saranno reclutati da iscritti IQRR esistenti o nuovi; ovvero, i dichiaranti IQRR che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sopra) saranno invitati a partecipare. Inoltre, il reclutamento di nuovi dichiaranti utilizzerà metodi progettati per riflettere l'eterogeneità della popolazione di recupero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere ≥18 anni
  2. soddisfare i criteri DSM-5 SUD a vita
  3. avere una data di inizio del recupero inferiore a 3 anni prima del momento dell'iscrizione
  4. saper leggere autonomamente
  5. essere esente da problemi legali che potrebbero limitare la partecipazione
  6. risiedere negli Stati Uniti
  7. anticipare l'accesso continuo a Internet (per garantire il contatto continuo e la raccolta dei dati)
  8. essere un registrante dell'International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Criteri di esclusione:

  1. I minorenni non saranno inclusi
  2. I prigionieri non saranno inclusi. Se i partecipanti vengono incarcerati durante questo studio, non verranno contattati per completare le valutazioni durante la loro incarcerazione. Se l'incarcerazione termina durante lo studio, possono essere contattati per partecipare alle valutazioni.
  3. Adulti che non sono in grado di acconsentire per proprio conto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte 1
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero < 1 anno fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 2
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 1 a <2 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 3
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 2 a <3 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stato socioeconomico (SES) - SES soggettivo individuale
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Il SES soggettivo individuale sarà determinato utilizzando la scala MacArthur dello stato sociale soggettivo. Ai partecipanti verranno presentate due scale sociali con 10 gradini ciascuna e verrà loro chiesto di posizionarsi sul gradino che meglio rappresenta dove si trovano in questo momento della loro vita (1= gradino più basso e 10= gradino più alto), rispetto ad altre persone in (1) gli Stati Uniti e (2) la loro comunità. Punteggi più alti sulla scala a 10 gradini indicano SES soggettivo più elevato.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento di stato socioeconomico (SES)- Obiettivo individuale SES
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Il SES dell'obiettivo individuale sarà misurato utilizzando un composito sviluppato dal Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti (ad es. National Crime Victimization Survey Index 1) che incorpora quattro elementi principali del SES (vale a dire, reddito, istruzione, stato occupazionale e misure di possesso degli alloggi). In particolare, l'indice composito SES comprende due caratteristiche del livello individuale: istruzione (possibile intervallo: 0-3) e occupazione negli ultimi 6 mesi (possibile intervallo: 0-1); e due caratteristiche a livello familiare: reddito come percentuale del livello di povertà federale (FPL; intervallo possibile: 0-3) e possesso dell'alloggio (intervallo possibile: 0-1). Il punteggio SES finale (intervallo possibile: 0-8) è suddiviso in tre livelli: basso (punteggio totale da 0 a meno di 3), medio (punteggio totale da 3 a meno di 6) e superiore (punteggio totale da 6- 8) SE.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Modifica del funzionamento del CNDS
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
L'attività Delay Discounting (DD) sarà amministrata per valutare il valore dei rinforzi ritardati. I partecipanti effettuano scelte ipotetiche tra importi di denaro ritardato e immediato con vari ritardi (ad esempio, da 1 giorno a 25 anni)
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nel funzionamento psicosociale - The Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Lo Psychosocial Functioning Inventory (PFI) sarà utilizzato per misurare il funzionamento sociale. La sottoscala del comportamento sociale sarà calcolata da 10 elementi del PFI e includerà elementi che valutano la frequenza del comportamento sociale problematico e delle interazioni sociali negli ultimi 90 giorni. La scala del funzionamento psicosociale produce un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nel funzionamento psicosociale- Organizzazione mondiale della sanità (OMS)-Qualità della vita
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
La valutazione sintetica della qualità della vita dell'OMS (BREF) verrà utilizzata per misurare i quattro ambiti della qualità della vita: (1) salute fisica; (2) relazioni psicologiche (3) sociali; e (4) ambiente (26 articoli). A ogni elemento del WHOQOL-BREF verrà assegnato un punteggio con una scala Likert a 5 punti (tre elementi hanno un punteggio inverso) e questi punteggi verranno utilizzati per generare punteggi grezzi per ciascun dominio, che verranno quindi scalati da 0 a 100, con valori più alti punteggi che indicano una migliore qualità della vita.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nel funzionamento psicosociale: soddisfazione per la vita e funzionamento sociale
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
La soddisfazione per la vita e il funzionamento sociale negli ultimi 90 giorni sarà valutata utilizzando 4 domande: Quanto sei stato felice (1) con la vita?; (2) con la tua situazione di vita? e (3) con le tue relazioni? e (4) si è sentito soddisfatto delle attività ricreative, sociali e ricreative? (0 = soddisfatto/felice; 1 = insoddisfatto/infelice)
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nel funzionamento psicosociale - Impegno professionale
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Impegno in comportamenti professionali proattivi nel tempo (9 item). Ogni elemento nella misura dell'impegno professionale sarà valutato con la scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi medi della scala varieranno tra 1 e 5 con un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nel funzionamento psicosociale - Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
L'indice di gravità delle dipendenze (ASI) verrà utilizzato per valutare le esperienze di depressione grave, ansia o tensione grave e difficoltà cognitive (ovvero difficoltà a comprendere, concentrarsi o ricordare) negli ultimi 90 giorni. Tutti gli item saranno indicatori binari, dove 0 = occupato o sintomo non presente e 1 = disoccupato o sintomo presente. Gli articoli saranno esaminati singolarmente.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Cambiamento nell'uso di sostanze - Stato e gravità del SUD
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Il Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) SUD (ultimo anno e ultimi 3 mesi) verrà utilizzato per valutare lo stato e la gravità del SUD con sottoclassificazioni lievi, moderate e gravi
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Variazione del consumo di sostanze
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) verrà utilizzato per ottenere stime giornaliere retrospettive dell'uso di sostanze negli ultimi 3 mesi. TLFB può generare una varietà di variabili che forniscono informazioni più precise e varie (ad esempio, modello, variabilità) sull'uso di sostanze da parte di una persona
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SES- Longitudinal Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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