- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107401
Crowdsourcing w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych w Kazachstanie
Zmniejszenie stygmatyzacji HIV w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych w Kazachstanie przy użyciu podejścia crowdsourcingowego
Ten projekt oceni, czy cyfrowa interwencja crowdsourcingowa może zmniejszyć piętno HIV i promować samotestowanie na obecność wirusa HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA). NIH podkreślił potrzebę badań nad interwencjami w celu zmniejszenia stygmatyzacji związanej z HIV i jej wpływu na zapobieganie i leczenie HIV/AIDS, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Proponowane badanie ma największe znaczenie dla zdrowia publicznego: wykorzystuje oparte na społeczności podejście partycypacyjne, aby zaangażować lokalne AYA w celu opracowania cyfrowej, crowdsourcingowej redukcji stygmatyzacji HIV i interwencji autotestu w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV i zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV.
Cel badania 1: Opracowanie opartej na crowdsourcingu cyfrowej interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i samotestującej interwencji ukierunkowanej na AYA w Kazachstanie. Korzystając z opartego na społeczności podejścia partycypacyjnego, które angażuje lokalną młodzież i młodych dorosłych (AYA) oraz organizacje młodzieżowe, uruchomimy ogólnokrajowy konkurs crowdsourcingowy, w ramach którego AYA zaprojektuje treści multimedialne w celu zmniejszenia piętna HIV w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród rówieśników.
Cel badania 2: Pilotażowe przetestowanie tej crowdsourcowanej interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i samotestującej interwencji we wstępnej próbie skuteczności. Ocenimy wykonalność i akceptowalność interwencji oraz uzyskamy wstępne szacunki jej wpływu na zmniejszenie stygmatyzacji HIV (wynik główny) i zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV (wynik drugorzędny) wśród AYA w Kazachstanie, które otrzymały interwencję w porównaniu z osobami, które jej nie otrzymały. Uczestnicy (n=168) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do: 1) otrzymania zwycięskiej multimedialnej treści zmniejszającej stygmatyzację HIV oraz linku do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV lub 2) otrzymania standardowych materiałów informacyjnych Ministerstwa Zdrowia Kazachstanu na temat HIV oraz linku do Autotest na obecność wirusa HIV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alissa Davis, PhD
- Numer telefonu: 212-851-2224
- E-mail: ad3324@columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-24 lata
- Zgłoś poprzedni seks z inną osobą
- Zamieszkaj w Kazachstanie
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą wyrazić zgody lub nie są w stanie zrozumieć procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na crowdsourcingu
Cyfrowa interwencja oparta na crowdsourcingu zostanie zaprezentowana uczestnikom części interwencyjnej.
|
Młodzież i młodzi dorośli wezmą udział w konkursie crowdsourcingowym na stworzenie materiałów cyfrowych w celu zmniejszenia piętna HIV w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV.
Zgłoszenia będą oceniane przez jury społeczności i jury ekspertów.
Zwycięskie zgłoszenia zostaną wybrane do interwencji cyfrowej i zaprezentowane uczestnikom ramienia interwencyjnego.
|
Brak interwencji: Standard opieki
Standardowe materiały informacyjne dotyczące HIV stosowane obecnie przez Ministerstwo Zdrowia Kazachstanu zostaną zaprezentowane uczestnikom części kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana wyniku w Skali stygmatyzacji HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Ma to na celu zmierzenie piętna HIV.
Skala/kwestionariusz składa się z 10 pozycji na 4-stopniowej skali Likerta (zakres punktacji od 4 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji.
Wynik będzie oceniany w postaci zmiany średniego wyniku od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonywanie autotestu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ma to na celu pomiar testów na obecność wirusa HIV.
Liczba jest generowana na podstawie tego, czy zamówiono zestaw do autotestu na obecność wirusa HIV i jest wynikiem dychotomicznym (tak/nie).
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT7871
- R21TW012017 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna