Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyczny wzmocniony trening błędów funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

2 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reuth Rehabilitation Hospital

Robotic Enhanced Error Training funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze: randomizowana, kontrolowana próba

Tło: Udar jest częstą przyczyną zachorowalności, w tym niedowładu, a osoby po udarze często mają zmniejszoną funkcję niedowładnej ręki. Wielu nie odzyskuje pełnej sprawności ramion, co negatywnie wpływa na jakość ich życia. Niedawne badania wykazały, że trening robotów może poprawiać funkcje kończyn górnych u osób po udarze, umożliwiając powtarzalny, adaptacyjny i intensywny trening oraz dokładniejszą kontrolę złożoności zadania. Trening robotów jako dodatek do standardowej opieki rehabilitacyjnej okazał się obiecujący w poprawie umiejętności funkcjonalnych wśród osób po udarze mózgu. Jednym z rodzajów treningu robotów jest wzmacnianie błędów, w którym błąd popełniony przez pacjenta jest wyolbrzymiany, zwiększając stosunek sygnału do szumu, co powoduje, że błędy są bardziej zauważalne. To z kolei poprawia korekcję ruchu. Wcześniejsze badania wykazały, że poprawa błędów jest obiecująca jako leczenie kliniczne pacjentów z deficytami motorycznymi.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu urządzenia zrobotyzowanego (DeXtreme) na możliwości funkcjonalne niedowładnego ramienia osób, które przeżyły udar. To urządzenie ma na celu poprawę funkcji ramienia poprzez wykorzystanie technik poprawiania błędów.

Metody: Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie porównujące wyniki leczenia między dwiema grupami w celu oceny wpływu treningu robota poprawiającego błędy na funkcjonalne wykorzystanie ręki i dłoni u pacjentów po udarze mózgu. Czterdziestu pacjentów z udarem zostanie poddanych 6 sesjom po 25 minut każda z urządzeniem Dextreme. Jedna grupa przejdzie szkolenie z zastosowanymi siłami wzmacniania błędów, podczas gdy grupa kontrolna przejdzie podobne szkolenie bez wzmacniania błędów. Wyniki (funkcje motoryczne, szybkość, napięcie i spastyczność) zostaną ocenione dwukrotnie przed i po sesjach terapeutycznych,

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Co najmniej 85% osób, które przeżyły udar, cierpi na osłabienie kończyn górnych. Około 40% osób po udarze będzie cierpieć z powodu poważnego upośledzenia niedowładu ramienia, co negatywnie wpłynie na ich niezależność i jakość życia. Tylko 30% - 70% osób, które przeżyły, odzyska wystarczającą funkcję, aby umożliwić codzienne korzystanie z ramienia. Liczby te jednoznacznie wskazują, że pomimo znacznego postępu w możliwości rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu, wciąż istnieje zapotrzebowanie na bardziej efektywne metody.

Tradycyjne metody rehabilitacji mające na celu poprawę funkcji ramienia po udarze mózgu są często czasochłonne i pracochłonne. Tylko kilka z tych metod powoduje nieznaczną poprawę funkcji ramienia, a pełne przywrócenie funkcji ramienia często nie jest osiągane. Niedawno badania wykazały, że trening robotów może poprawić zdolności funkcjonalne wśród osób po udarze, umożliwiając powtarzalny, adaptacyjny i intensywny trening oraz dokładniejszą kontrolę złożoności zadania. Jednym z rodzajów treningu robotów, który jest szczególnie obiecujący, jest poprawianie błędów, które wykorzystuje zdolności adaptacyjne układu nerwowego do poprawy funkcji motorycznych.

Cele badania: Zbadanie zmiany funkcji kończyny górnej u pacjentów z udarem poddawanych leczeniu poprawiającemu błąd w porównaniu z grupą kontrolną w następujących domenach:

  1. Funkcje motoryczne (skala oceny motorycznej-MAS, ocena Fugl-Meyer)
  2. Szybkość (ocena pudełek i bloków)
  3. Napięcie i spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha)

Metody Uczestnicy: 40 pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym rekrutowanych 21-60 dni po incydencie naczyniowo-mózgowym.

Rekrutacja: Elektroniczna dokumentacja medyczna nowo hospitalizowanych pacjentów zostanie sprawdzona w celu zidentyfikowania potencjalnych uczestników badania. Udział zostanie zaoferowany każdemu pacjentowi, który spełni kryteria włączenia do badania. Po uzyskaniu świadomej zgody odbędzie się sesja wstępna w celu przesiewu i oceny uczestników, prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę zajęciowego. Pacjenci, którzy pomyślnie przejdą wstępną sesję przesiewową, zostaną przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup badania.

Sesje terapeutyczne będzie prowadził inny terapeuta zajęciowy. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym przejdą treningi na urządzeniu robota Dextreme przy włączonym mechanizmie poprawiania błędów, natomiast pacjenci w ramieniu kontrolnym przejdą podobne sesje przy wyłączonym mechanizmie. Druga ocena pacjenta zostanie przeprowadzona w ciągu 96 godzin po ostatniej sesji terapeutycznej przez terapeutę zajęciowego z zaślepieniem przydziału.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6902732
        • Rekrutacyjny
        • Reuth Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po hebrajsku.
  • Pierwszy udar (niedokrwienny lub krwotoczny).
  • Osłabienie po jednej stronie ciała (lewej lub prawej).
  • Od wystąpienia udaru minęło co najmniej 21 dni.
  • Pozostało co najmniej 21 dni na rehabilitację stacjonarną.
  • Mieć częściową ruchomość w łokciu i barku oraz zdolność otwierania i zamykania dłoni.
  • Minimalny wynik 10 (na 66) w ocenie Fugla-Meyera dla kończyny górnej.
  • Stan poznawczy: badanie Mini-Mental State Examination [MMSE] = 23 lub więcej; lub test MoCA = 26 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity paraliż chorej strony.
  • Współistniejące choroby ośrodkowego układu nerwowego, które mogą wpływać na plastyczność mózgu (stwardnienie rozsiane, ALS).
  • Afazja sensoryczna (zgodnie z diagnozą lekarską).
  • Jednostronne zaniedbanie.
  • Apraksja.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Silny ból barku (VAS>6), który może uniemożliwiać wykonywanie zadań
  • Poważny problem ortopedyczny kończyny górnej uniemożliwiający wykonywanie zadań na systemie robotycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnik otrzyma 6 sesji terapeutycznych po około 25 minut każda Z zastosowaniem wzmacniania błędów.
Urządzenie: Dekstremalny

Unikalne urządzenie robota zdolne do stosowania sił wspomagających błędy motoryczne podczas ćwiczeń kończyny górnej w środowisku wirtualnym. Siły stymulują instynktowną reakcję adaptacyjną organizmu, która nie wymaga użycia funkcji poznawczych w celu skorygowania ruchu.

Umieszczenie pacjentów z udarem mózgu w symulowanym środowisku zwiększa motywację i udział pacjentów. Wykonanie „zabaw” (zadań) jest dla pacjentów świetnym wskaźnikiem postępów w leczeniu i powrotu do zdrowia.
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnik otrzyma 6 sesji terapeutycznych po około 25 minut każda BEZ stosowania wzmacniania błędów.
Urządzenie: Dekstremalny

Unikalne urządzenie robota zdolne do stosowania sił wspomagających błędy motoryczne podczas ćwiczeń kończyny górnej w środowisku wirtualnym. Siły stymulują instynktowną reakcję adaptacyjną organizmu, która nie wymaga użycia funkcji poznawczych w celu skorygowania ruchu.

Umieszczenie pacjentów z udarem mózgu w symulowanym środowisku zwiększa motywację i udział pacjentów. Wykonanie „zabaw” (zadań) jest dla pacjentów świetnym wskaźnikiem postępów w leczeniu i powrotu do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera nr 1
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. W tym badaniu wykorzystana zostanie ocena Fugla-Meyera tylko dla niedowładnej kończyny górnej. Wyniki oceny będą mieścić się w zakresie od 0 do 66, przy czym niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie. Minimalna ocena 10 zostanie ustalona jako kryterium włączenia.
1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Ocena Fugla-Meyera nr 2
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. W tym badaniu wykorzystana zostanie ocena Fugla-Meyera tylko dla niedowładnej kończyny górnej. Wyniki oceny będą mieścić się w zakresie od 0 do 66, przy czym niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie. Minimalna ocena 10 zostanie ustalona jako kryterium włączenia.
1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Skala oceny motorycznej (MAS) nr 1
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Skala oceny motorycznej (MAS) jest skalą opartą na wydajności, używaną do oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Jest to sprawdzone narzędzie składające się z 18 zadań na kończyny górne. Każdemu zadaniu przypisuje się ocenę od 0 (niezdolne do wykonania) do 1 (zdolne do wykonania), a ogólna ocena waha się od 0 do 18. Ta ocena zostanie zastosowana do obu kończyn górnych.
1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Skala oceny motorycznej (MAS) nr 2
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Skala oceny motorycznej (MAS) jest skalą opartą na wydajności, używaną do oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Jest to sprawdzone narzędzie składające się z 18 zadań na kończyny górne. Każdemu zadaniu przypisuje się ocenę od 0 (niezdolne do wykonania) do 1 (zdolne do wykonania), a ogólna ocena waha się od 0 do 18. Ta ocena zostanie zastosowana do obu kończyn górnych.
1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Test pudełka i bloku (BBT) nr 1
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową

Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu.

Podczas oceny osoba badana siedzi przy stole przed pudełkiem składającym się z dwóch części. Pierwsza część ma 150 klocków, druga część jest pusta. Uczestnik musi przesunąć jak najwięcej klocków (pojedynczo) w ciągu 60 sekund. Końcowy wynik to liczba bloków, które udało mu się przesunąć (na 150 możliwych).
1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Test pudełek i bloków (BBT) nr 2
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej

Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu.

Podczas oceny osoba badana siedzi przy stole przed pudełkiem składającym się z dwóch części. Pierwsza część ma 150 klocków, druga część jest pusta. Uczestnik musi przesunąć jak najwięcej klocków (pojedynczo) w ciągu 60 sekund. Końcowy wynik to liczba bloków, które udało mu się przesunąć (na 150 możliwych).
1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Zmodyfikowana skala Ashwortha nr 1
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala oceny napięcia mięśniowego służąca do oceny oporu odczuwanego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego oprzyrządowania i jest szybka do wykonania. Polega na wyprostowaniu kończyny pacjenta z pozycji maksymalnego możliwego zgięcia do maksymalnego możliwego wyprostu. Następnie pacjent jest oceniany przy przejściu od wyprostu do zgięcia.
1 sesja do 96 godzin przed pierwszą sesją zabiegową
Zmodyfikowana skala Ashwortha nr 2
Ramy czasowe: 1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala oceny napięcia mięśniowego służąca do oceny oporu odczuwanego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego oprzyrządowania i jest szybka do wykonania. Polega na wyprostowaniu kończyny pacjenta z pozycji maksymalnego możliwego zgięcia do maksymalnego możliwego wyprostu. Następnie pacjent jest oceniany przy przejściu od wyprostu do zgięcia.
1 sesja do 96 godzin po ostatniej (6) sesji zabiegowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Reuth Rehabilitation Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rami Mansour, MD, Reuth Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0012-21-RRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami