- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193773
Efekty wieloczynnikowej interwencji w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych dla opiekunów w domach opieki
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Su-Hua Liang
Skutki wieloczynnikowej interwencji mającej na celu zmniejszenie ograniczeń fizycznych dla świadczeniodawców opieki w domach opieki: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Naukowcy z całego świata zdecydowanie opowiadają się za nieskrępowaną opieką w instytucjach opieki długoterminowej.
Dlatego celem tego badania była ocena skutków wieloczynnikowej interwencji w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych dla opiekunów w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tajwańskich domach opieki stosowanie przymusu fizycznego wobec mieszkańców jako środka ochronnego jest dość powszechne.
Jednak przymus fizyczny może być postrzegany jako naruszenie praw człowieka i nie ma gwarancji skuteczności ani bezpieczeństwa takiego przymusu fizycznego. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skutków wieloczynnikowej interwencji mającej na celu zmniejszenie przymusu fizycznego wobec opiekunów w domach opieki .
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową przy użyciu projektu grupy kontrolnej przed testem i po teście.
Celowa próba uczestników została wybrana spośród świadczeniodawców 6 domów opieki na Tajwanie, którzy zostali następnie losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (3 domy opieki) lub grupy kontrolnej (3 domy opieki).
Grupa eksperymentalna przeszła wieloczynnikowe interwencje w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Miaoli, Tajwan
- Nursing homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowy opiekun
- Pracował w domu opieki przez ponad trzy miesiące
- Opiekunowie nałożyli ograniczenia fizyczne na starszych mieszkańców w wieku 60 lat lub starszych W ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
• nie mówi ani nie czyta po chińsku, wietnamsku, indonezyjsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: grupa porównawcza
Grupa kontrolna nie otrzymała dodatkowej opieki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna, Interwencja z kontynuacją, będzie miała wieloczynnikowe interwencje w celu zmniejszenia ograniczeń fizycznych.
|
Grupa eksperymentalna przeszła wieloczynnikowe interwencje w celu ograniczenia ograniczeń fizycznych, w tym opracowanie rutynowych ograniczeń fizycznych, promowanie polityki instytucjonalnej w celu ograniczenia stosowania środków przymusu fizycznego, opracowanie alternatywnych metod, edukację i konsultacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: 8 minut
|
Znajomość ograniczeń używa skali.
Do oceny komponentu wiedzy wykorzystano skalę wykorzystania wiedzy o ograniczeniach.
Skala składa się z 20 pozycji ocenianych jako 1 (prawda) lub 0 (fałsz lub niepewność).
Wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20.
|
8 minut
|
Postawy
Ramy czasowe: 8 minut
|
Postawy ograniczeń wykorzystują skalę.
Do oceny postaw uczestników wobec stosowania środków przymusu użyto skali Postawy wobec stosowania przymusu.
Skala składa się z 15 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (większość się zgadza); zakres punktów całkowitych wynosi od 15 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do stosowania przymusu fizycznego.
|
8 minut
|
Zachowanie
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Zachowanie ograniczeń użyj skali .
Skala „Zachowanie podczas stosowania środków przymusu” została wykorzystana do oceny zachowania opiekunów w zakresie stosowania środków przymusu.
Skala składa się z 13 pozycji ocenianych jako 1 (tak) lub 0 (nie); zakres punktów całkowitych wynosi od 0 do 13.
Im wyższy wynik, tym lepsze zachowanie.
|
4 minuty
|
stosowanie środków przymusu fizycznego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
odsetek stosowania przymusu fizycznego
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaje ograniczeń
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Procent zastosowanych rodzajów ograniczeń.
Rodzaje zabezpieczeń, w tym urządzenie (pas na nadgarstek, pas biodrowy, pas na kostkę, kamizelka na wózku inwalidzkim, pas na wózku inwalidzkim, wózek inwalidzki ze stołem, rękawice z jednym palcem, specjalny prześcieradło itp.), obszar (tułów, talia, kostka, nadgarstek) , pas w łóżku, pas w wózku inwalidzkim, dzień, noc, cały dzień.
|
1 minuta
|
Wiele ograniczeń
Ramy czasowe: 1 minuta
|
procent wielu ograniczeń
|
1 minuta
|
wzburzone i nieodpowiednie zachowanie
Ramy czasowe: 1 minuta
|
odsetek wzburzonych i niewłaściwych zachowań
|
1 minuta
|
Szybkość ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
procent ekstubacji
|
1 minuta
|
wskaźnik upadków
Ramy czasowe: 1 minuta
|
procent upadków
|
1 minuta
|
recepty na leki psychotropowe
Ramy czasowe: 1 minuta
|
odsetek recept na leki psychotropowe
|
1 minuta
|
złamania związane z upadkiem
Ramy czasowe: 1 minuta
|
odsetek złamań związanych z upadkiem
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Su-Hua Liang
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-5256B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .