Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki HS-10345 w depresji opornej na leczenie

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza Ib, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę HS-10345 u dorosłych chińskich pacjentów z depresją oporną na leczenie

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki donosowego HS-10345 (84 mg) w porównaniu z placebo u uczestników z depresją lekooporną (TRD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie. W badaniu weźmie udział około 24 dorosłych mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano TRD. Będą 4 fazy badania: 4-tygodniowa faza badań przesiewowych, 1-dniowa faza wyjściowa, faza leczenia z podwójnie ślepą próbą (od dnia 1 do dnia 15) oraz 1-tygodniowa faza po leczeniu (kontynuacja). Po pierwsze, 12 pacjentów zostanie przydzielonych do donosowego placebo lub HS-10345 w dawce 84 mg. W zależności od analizy farmakokinetyki dawki 84 mg można włączyć dodatkowych 12 pacjentów. Oceny bezpieczeństwa będą przeprowadzane przez cały czas trwania badania. Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika wyniesie 7 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF), wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu.
  2. Uczestnik musi spełniać kryteria diagnostyczne z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych - wydanie 5 - tekst poprawiony (DSM-5) dotyczące zaburzeń depresyjnych (MDD), bez cech psychotycznych, oparte na ocenie klinicznej i potwierdzone przez Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ).
  3. Uczestnik musiał mieć niewystarczającą odpowiedź na co najmniej 1 lek przeciwdepresyjny w obecnym epizodzie depresji ocenionym za pomocą kwestionariusza odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne (ATRQ) i przyjmować inny doustny lek przeciwdepresyjny 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu przesiewowego, który zostanie oceniony jako „brak odpowiedzi według Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) w okresie przesiewowym, zdefiniowana jako całkowity wynik MADRS obniżony o ≤25%.
  4. Wygodny w samodzielnym podawaniu leków donosowych i w stanie postępować zgodnie z dostarczonymi instrukcjami.
  5. Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny surowicę (β-ludzka gonadotropina kosmówkowa [β-hCG]) podczas badania przesiewowego i ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed randomizacją do okresu 1 w dniu 1.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma aktualną diagnozę DSM-5: zaburzenie psychotyczne, MDD z psychozą, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), niepełnosprawność intelektualną, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenie osobowości typu borderline, zaburzenie osobowości antyspołecznej, zaburzenie osobowości histrionicznej i zaburzenie osobowości narcystycznej.
  2. Podmiot ma myśli samobójcze z zamiarem działania w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie Skali Oceny Nasilenia Samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide lub ma historię zachowań samobójczych w ciągu ostatniego roku, jak oceniono na podstawie C-SSRS.
  3. Uczestnik ma niekontrolowane nadciśnienie (SBP > 140 mmHg lub DBP > 90 mmHg) pomimo diety, ćwiczeń fizycznych lub stałej dawki dozwolonego leczenia przeciwnadciśnieniowego podczas badania przesiewowego lub dnia 1 przed randomizacją w okresie 1; lub jakakolwiek przebyta historia przełomu nadciśnieniowego.
  4. Pacjent miał historię ciężkiej niewydolności płuc lub SpO2 <93% w czasie badania przesiewowego lub przed dawkowaniem.
  5. Warunki anatomiczne lub medyczne, które mogą utrudniać podawanie lub wchłanianie badanego leku.
  6. Uczestnikiem jest kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajść w ciążę podczas włączenia do tego badania lub w ciągu 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  7. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCVAb), przeciwciała przeciwko syfilisowi i przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) dają wynik pozytywny.
  8. Uczestnik przeszedł poważną operację (np. wymagającą znieczulenia ogólnego) w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub ma operację zaplanowaną w czasie, gdy uczestnik ma uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HS-10345 84mg
Uczestnicy będą samodzielnie podawać donosowo HS-10345 84 mg w dniach 1, 4, 8 i 11 podczas fazy podwójnie ślepej próby
Lek: HS-10345 84mg
6 rozpyleń HS-10345 84 mg do samodzielnego podania jako preparat donosowy przez 4 dni (dni 1, 4, 8, 11) podczas fazy podwójnie ślepej próby
Inne nazwy:
  • HS-10345
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą samodzielnie podawać w dniach 1, 4, 8 i 11 podczas fazy podwójnie ślepej próby
Lek: Placebo
6 rozpyleń placebo do samodzielnego podania w postaci preparatu donosowego przez 4 dni (dni 1, 4, 8, 11) podczas fazy podwójnie ślepej próby
Inne nazwy:
  • HS-10345 Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Uczestnicy podczas hospitalizacji będą pod ścisłą obserwacją, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i zebrać informacje o wystąpieniu wszystkich zdarzeń niepożądanych. W celu kontynuacji w 7. dniu po wypisaniu wszyscy uczestnicy wrócą do szpitala w celu uzyskania informacji dotyczących ich stanu zdrowia. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zebrane ze szczególnym uwzględnieniem wystąpienia efektów psychozomimetycznych i dysocjacyjnych po podaniu badanego leku.
do 7 tygodni
Zmiana od wartości początkowej (dzień -1) w Całkowitym wyniku w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) w dniu 15 fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: do 15 dni
Ta skala jest przeznaczona do użytku przez osoby, które przeszły szkolenie w zakresie jej stosowania. Pytania zawarte w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide są sugerowanymi sondami. Ostatecznie stwierdzenie obecności myśli lub zachowań samobójczych zależy od oceny osoby stosującej skalę. Ujemna zmiana wyniku wskazuje na poprawę.
do 15 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (dzień -1) w Całkowitym wyniku Skali Stanów Dysocjacyjnych Administrowanych przez Lekarza (CADSS) po 40 minutach i 2 godzinach po podaniu dawki w fazie leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby — analiza ANCOVA dotycząca rang
Ramy czasowe: do 2 godzin
Skala ta jest przeznaczona do oceny stanów dysocjacyjnych uczestników. Zawiera 23 obiektywne pozycje, każda pozycja mieści się w przedziale od 0 do 4. Ujemna zmiana wyniku wskazuje na poprawę.
do 2 godzin
Zmiana od dawkowania przed dawkowaniem w zmodyfikowanej ocenie czujności i sedacji przez obserwatora (MOAA/S) Całkowity wynik po 20 minutach, 40 minutach i 2 godzinach po podaniu dawki w fazie leczenia z podwójnie ślepą próbą — Analiza ANCOVA na poziomach
Ramy czasowe: do 2 godzin
Zmodyfikowana skala oceny czujności i sedacji obserwatora (MOAA/S) jest często stosowana w badaniach leków i urządzeń związanych z sedacją w celu oceny poziomu sedacji pacjenta. Mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wynik 5 definiuje się jako przebudzony lub minimalnie uspokojony, a wynik 0 oznacza znieczulenie ogólne. Ta skala jest przeznaczona do użytku przez osoby, które przeszły szkolenie w zakresie jej stosowania. Dodatnia zmiana wyniku wskazuje na poprawę.
do 2 godzin
Zmiana od wartości początkowej (dzień -1) na liście kontrolnej wycofania leku (PWC-20) Całkowity wynik w 15. dniu w fazie leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby i w 21. dniu fazy kontrolnej — analiza ANCOVA dotycząca rang
Ramy czasowe: do 15 dni
PWC-20 został opracowany w celu wykrycia wszelkich potencjalnych objawów odstawienia (odstawienia) leczenia podobnych do BZ, spowodowanych przez eksperymentalne anksjolityki typu innego niż SSRI. Ujemna zmiana wyniku wskazuje na poprawę.
do 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax - maksymalne stężenie HS-10345 w osoczu
Ramy czasowe: do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
Maksymalne stężenie HS-10345 w osoczu po podaniu leku, otrzymane bezpośrednio ze zmierzonych stężeń.
do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
AUC (0-24) — pole pod krzywą zależności stężenia HS-10345 w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin po podaniu badanego leku
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku
AUC (0-24) jest miarą całkowitej ekspozycji osocza na lek od punktu czasowego zero do 24 godzin po podaniu badanego leku.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku
Tmax - czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia HS-10345 w osoczu
Ramy czasowe: do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax), uzyskany bezpośrednio z rzeczywistych czasów pobierania próbek.
do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
AUC (0-inf) - pole pod krzywą stężenia HS-10345 w osoczu od czasu od czasu 0 do nieskończoności
Ramy czasowe: do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
AUC(0-inf) jest miarą całkowitej ekspozycji na lek w osoczu od punktu czasowego zero ekstrapolowanej do nieskończoności
do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
T1/2 – okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza dla HS-10345
Ramy czasowe: do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
T1/2 zostanie obliczone jako 0,693/Kel
do 72 godzin po każdym podaniu badanego leku
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień -1) w skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) Całkowity wynik w dniu 2/8/15 — Analiza kowariancji (ANCOVA) Analiza
Ramy czasowe: do 15 dni
MADRS jest skalą ocenianą przez klinicystów przeznaczoną do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym. Skala składa się z 10 pozycji (pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, sen, apetyt, koncentracja, znużenie, poziom zainteresowania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze), z których każda jest oceniana od 0 (pozycja nie występuje lub jest w normie) do 6 (ciężka lub ciągła obecność objawów), zsumowane, dając całkowity możliwy wynik od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają cięższy stan. Ujemna zmiana wyniku wskazuje na poprawę
do 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: gang Wang, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS-10345-102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami