Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ZN-c3 i niraparybu u pacjentek z platynoopornym rakiem jajnika

16 marca 2026 zaktualizowane przez: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Badanie fazy 1/2 zwiększania dawki i zwiększania dawki ZN-c3 w skojarzeniu z niraparybem u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę

Jest to badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, aktywności klinicznej, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) ZN-c3 w połączeniu z niraparybem u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, aktywności klinicznej, farmakokinetyki i PD ZN-c3 w połączeniu z niraparybem u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę, u których nie powiodła się poli(ADP-ryboza) leczenie podtrzymujące inhibitorem polimerazy (PARPi).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Francja
        • Centre Oscar Lambret
      • Saint-Genis-Laval, Francja
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Strasbourg, Francja
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Francja
        • EDOG - Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Arizona Oncology Associates (Wilmot HOPE) - USOR
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health System
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Optimum Clinical Research Group- Women's Oncology
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Texas City, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Gynecologic Oncology Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Kobieta i co najmniej 18 lat.
  2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawracający nabłonkowy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu z histologicznymi podtypami surowiczego, jasnokomórkowego lub endometrium, dla którego nie jest znane ani ustalone leczenie o zamiarze wyleczenia.
  3. Wykazano nawrót w ciągu 6 miesięcy terapii platyną (okres bez platyny <6 miesięcy).
  4. Musi mieć chorobę dającą się ocenić lub zmierzyć zgodnie z kryterium RECIST v1.1: zdefiniowaną jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć.
  5. Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.
  6. Zdolność i chęć przyjmowania leków doustnych.
  7. W przypadku nieznanego statusu niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD), pacjenci muszą dostarczyć utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie próbki guza dostępne z pierwotnego lub nawrotowego raka lub wyrazić zgodę na poddanie się świeżej biopsji przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.

  8. Gotowość do udostępnienia archiwalnej tkanki do celów badawczych lub poddania się biopsji tkanki guza przed podaniem dawki w 1. dniu cyklu 1.

    Dodatkowe kluczowe kryteria włączenia do fazy II:

  9. Zastępuje to kryterium włączenia 3 (powyżej). Udokumentowany nawrót w ciągu 6 miesięcy terapii platyną, podczas przyjmowania PARPi jako leczenia podtrzymującego: wymagane są co najmniej 3 miesiące, jeśli uczestnik otrzymał leczenie podtrzymujące PARPi po chemioterapii pierwszego rzutu.
  10. Musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryterium RECIST V1.1: zdefiniowaną jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsza terapia ukierunkowana na nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich czterech tygodni poprzedzających cykl 1 Dzień 1 (6 tygodni dla nitrozomoczników lub mitomycyny C).
  2. Wymagane jest minimum 10 dni pomiędzy zakończeniem wcześniejszego PARPi a podaniem ZN-c3 i niraparybu.
  3. Każda eksperymentalna terapia lekowa <28 dni.
  4. Wcześniejsze leczenie inhibitorem WEE1.
  5. Znana nadwrażliwość na jakiekolwiek leki podobne do ZN-c3 i/lub niraparybu w swojej klasie lub na jego substancje pomocnicze.
  6. Uczestnik ma jakąkolwiek znaną historię lub obecną diagnozę zespołu mielodysplastycznego (MDS) lub ostrej białaczki szpikowej (AML).
  7. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg lub ciśnienie skurczowe > 140 mmHg).
  8. Niewydolność mięśnia sercowego z dowolnej przyczyny (np. kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, istotna dysfunkcja zastawek, choroba nadciśnieniowa serca i zastoinowa niewydolność serca) prowadząca do niewydolności serca według kryteriów New York Heart Association (klasa III lub IV).
  9. Znaczące nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe, konieczność żywienia dożylnego, czynna choroba wrzodowa, przewlekła biegunka lub wymioty uznane za istotne klinicznie w ocenie badacza lub wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie.
  10. 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące skorygowany odstęp QT przy użyciu wzoru Fridericii (QTcF) > 480 ms, z wyjątkiem pacjentów z rozrusznikami przedsionkowo-komorowymi lub innymi stanami (np. blok prawej odnogi pęczka Hisa), które powodują nieważność pomiaru QT.
  11. Historia lub obecne dowody na wrodzoną lub rodzinną historię zespołu długiego QT lub Torsades de Pointes (TdP).
  12. Przyjmowanie leków o znanym ryzyku wystąpienia TdP (zgodnie z aktualnymi informacjami podanymi na stronie https://crediblemeds.org).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Azenosertib i Niraparib
Azenosertib w połączeniu z Niraparibem
Lek: Niraparyb
Niraparyb
Lek: Azenosertib
Azenosertib
Inne nazwy:
  • ZN-c3
Eksperymentalny: Azenosertib
Azenosertib w monoterapii
Lek: Azenosertib
Azenosertib
Inne nazwy:
  • ZN-c3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji monoterapii ZN-c3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych oraz modyfikacje dawki
12 miesięcy
Badanie działania przeciwnowotworowego monoterapii ZN-c3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ORR zdefiniowany w poprawionych wytycznych RECIST wersja 1.1 i oceniony przez ICR.
12 miesięcy
Przeprowadzenie badania bezpieczeństwa i tolerancji ZN-c3 w skojarzeniu z niraparibem, w tym określenie MTD i RP2D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie toksyczności ograniczających dawkę (DLT) u pacjentów poddających się ocenie DLT podczas Cyklu 1
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PRO) i jakości życia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Bieżący pomiar toksyczności objawowej zgłaszanej przez pacjenta zgodnie z PRO-CTCAE oraz określanie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w samookreślanej jakości życia przy użyciu EQ-5D-5L
30 miesięcy
Aby zbadać farmakokinetykę osocza ZN-c3 i niraparybu podawanego w skojarzeniu – maksymalne stężenie w osoczu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) ZN-c3 (i jego potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) i niraparybu (i ich potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) zostanie określone
30 miesięcy
Zbadanie farmakokinetyki osoczowej ZN-c3 i niraparybu podawanego w skojarzeniu — pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zostanie określone pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin [AUC0-24h] ZN-c3 (i jego potencjalnych metabolitów, jeśli ma to zastosowanie) i niraparybu (i ich potencjalnych metabolitów, jeśli ma to zastosowanie)
30 miesięcy
Zbadanie farmakokinetyki osoczowej ZN-c3 i niraparybu podawanego w skojarzeniu — stężenie minimalne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Minimalne stężenie [Ctrough] ZN-c3 (i jego potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) i niraparybu (i ich potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) zostanie określone
30 miesięcy
Aby zbadać farmakokinetykę osoczową ZN-c3 i niraparybu podawanego w skojarzeniu - Czas do maksymalnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) ZN-c3 (i jego potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) i niraparybu (i ich potencjalnych metabolitów, jeśli dotyczy) zostanie określony
30 miesięcy
Dalsze badanie aktywności przeciwnowotworowej ZN-c3 w połączeniu z niraparybem i monoterapią ZN-c3
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) jako kluczowy drugorzędowy punkt końcowy
30 miesięcy
Dalsze badanie aktywności przeciwnowotworowej ZN-c3 w połączeniu z niraparybem i monoterapią ZN-c3
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR), czas przeżycia bez progresji (PFS) (mediana i wskaźnik 4 miesięcy), zgodnie z definicją w poprawionej wersji RECIST 1.1
30 miesięcy
Dalsze badanie aktywności przeciwnowotworowej ZN-c3 w połączeniu z niraparybem i monoterapią ZN-c3
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) na podstawie oceny badacza
30 miesięcy
Badanie OS u osób otrzymujących ZN-c3 w skojarzeniu z niraparybem i ZN-c3 w monoterapii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
OS (mediana i po 12 miesiącach)
30 miesięcy
Badanie bezpieczeństwa i tolerancji ZN-c3 w połączeniu z niraparybem i monoterapią ZN-c3
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych oraz modyfikacje dawki
30 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie PD i dalszych skutków ZN-c3 podawanego w połączeniu z niraparybem — Wyjściowa ekspresja cykliny E
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wyjściowa ekspresja cykliny E w tkance nowotworowej przed podaniem dawki
30 miesięcy
Zbadanie PD i późniejszych skutków ZN-c3 podawanego w skojarzeniu z niraparybem — Molekularne determinanty wrażliwości na ZN-c3
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Molekularne determinanty wrażliwości na ZN-c3, w tym między innymi bazowe mutacje genu naprawy uszkodzeń (DDR), delecje, zmiany liczby kopii lub wskaźniki niestabilności genetycznej w tkance nowotworowej lub DNA bezkomórkowym (cfDNA)
30 miesięcy
Zbadanie PD i późniejszych skutków ZN-c3 podawanego w połączeniu z niraparybem - Zmiany w biomarkerach genomowych lub białkowych
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zmiany biomarkerów genomowych lub białkowych w próbkach krwi obwodowej
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZN-c3-006
  • GOG-3067 (Inny identyfikator: GOG)
  • 2021-004161-13 (Numer EudraCT)
  • 2024-515196-35-00 (Inny identyfikator: EMA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami