Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie non-inferiority dotyczące przeciwciał monoklonalnych w COVID-19 (MANTICO)

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Evelina Tacconelli, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Adaptacyjne, randomizowane badanie non-inferiority mające na celu ocenę skuteczności przeciwciał monoklonalnych u pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem COVID-19

Obecnie 3 przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2 otrzymały zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach od Włoskiej Agencji Leków (AIFA) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u niehospitalizowanych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej choroby i/lub hospitalizacji (bamlanivimab plus etesevimab, sotrovimab i casirivimab plus imdevimab). W odróżnieniu od casirivimabu/imdevimabu i sotrovimabu, Europejska Agencja Leków (EMA) nigdy nie zalecała dopuszczenia kombinacji bamlanivimab/etesevimab do leczenia COVID-19. Ponadto dowody dotyczące sotrovimabu opierają się na wynikach tymczasowej analizy trwającego randomizowanego badania klinicznego kontrolowanego placebo [1], w przeciwieństwie do kombinacji bamlanivimab/etesevimab i kasirivimab/imdevimab, których wyniki z randomizowanych badań kontrolowanych placebo zostały opublikowane po zakończeniu rejestracja [2,3]. Badanie ma na celu ocenę równoważności bamlanivimabu z etesevimabem i sotrovimabem w porównaniu z casirivimabem z imdevimabem w odniesieniu do progresji COVID-19 u pacjentów w wieku co najmniej 50 lat we wczesnym stadium choroby. Progresja choroby COVID-19 (hospitalizacja, konieczność dodatkowej tlenoterapii w domu, zgon) w ciągu 14 dni od randomizacji jest zmienną wynikową, na której opiera się obliczenie wielkości próby. Na podstawie dostępnych danych dotyczących zmniejszenia liczby hospitalizacji i wizyt lekarskich po zastosowaniu kasiriwimabu z imdewimabem we wczesnym stadium COVID-19 oszacowano progresję choroby na poziomie 5% w grupie referencyjnej. 5% margines delta uznano za istotny klinicznie, biorąc pod uwagę zarówno oszacowania progresji choroby w badanej populacji przy braku wczesnego leczenia przeciwciałami monoklonalnymi (20%, w oparciu o dane krajowe), jak i skuteczność standardu referencyjnego. Dlatego 1260 uczestników zostanie losowo przydzielonych w równym stosunku między standardem odniesienia a każdą z pozostałych dwóch grup eksperymentalnych (1:1:1). Randomizacja będzie generowana komputerowo w permutowanych blokach z warstwowaniem opartym na miejscu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wielkość próbki. Parametry do oszacowania wielkości próby pochodzą z jedynego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania oceniającego skuteczność kliniczną kasirivimabu/imdevimabu (standard referencyjny) [3]. Hospitalizacja związana z COVID-19 lub śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny w tym badaniu wystąpiła u 7 z 736 pacjentów w grupie otrzymującej kasirivimab/imdevimab w dawce 1200 mg (1,0%) oraz u 24 z 748 pacjentów w grupie otrzymującej placebo, którzy byli jednocześnie poddani randomizacji (3,2% ) (względna redukcja ryzyka, 70,4%; P=0,002). Zakładając margines non-inferiority wynoszący 5%, potrzeba było 420 pacjentów na grupę, aby osiągnąć 90% mocy przy jednostronnym poziomie α równym 0,025, pozwalając na 5% spadek. Margines równoważności wynoszący 5% został wybrany jako maksymalna różnica między metodami leczenia w progresji COVID-19, która byłaby klinicznie akceptowalna po konsultacji z oddziałem chorób zakaźnych i specjalistami ds. badań klinicznych zaangażowanymi w opracowywanie protokołu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
319

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • IRCCS Policlinico di S. Orsola
      • Cagliari, Włochy
        • PO SS Trinità di Cagliari
      • Catania, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro
      • Catania, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Catania, Włochy
        • PO Garibaldi Nesima
      • Cremona, Włochy
        • Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Firenze, Włochy
        • Ospedale S. Maria Annunziata
      • Jesolo, Włochy
        • Covid Hospital Jesolo
      • Milano, Włochy
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Włochy
        • Azienda Ospedaliera dei Colli, presidio ospedaliero Cotugno
      • Padova, Włochy
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Włochy
        • AOU Policlinico
      • Perugia, Włochy
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Della Misericordia
      • Pescara, Włochy
        • Università degli Studi di Pescara
      • Roma, Włochy
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Savona, Włochy
        • Ospedale San Paolo ASL 2 Savonese
      • Torino, Włochy
        • AOU Città della Salute e Scienza, Presidio Molinette
      • Trieste, Włochy
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI)
      • Udine, Włochy
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera di Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Świadoma zgoda podmiotu lub przedstawiciela ustawowego
  • Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone laboratoryjnie, określone na podstawie identyfikacji antygenu lub kwasu nukleinowego w dowolnej próbce, w ciągu 4 dni od oceny kwalifikowalności
  • Obwodowe nasycenie tlenem ≥ 94% w powietrzu pokojowym i niewymagające dodatkowego tlenu
  • Początek objawów w ciągu 4 dni od oceny kwalifikowalności. Czas wystąpienia objawów definiuje się jako czas, w którym u pacjenta po raz pierwszy wystąpił co najmniej jeden z następujących objawów związanych z zakażeniem SARS-CoV-2 [4]: ​​kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, uczucie gorąca lub gorączka, ból mięśni, zmęczenie, ból głowy, brak węchu/brak smaku, nudności, wymioty i/lub biegunka

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej lub obecnie hospitalizowany lub wymagający hospitalizacji
  • Niewydolność oddechowa z częstością oddechów ≥ 25 oddechów/min
  • Tętno ≥ 125 uderzeń na minutę
  • Obwodowe nasycenie tlenem ≤ 93% w powietrzu pokojowym na poziomie morza
  • Znane alergie na którykolwiek ze składników użytych w recepturze leków próbnych
  • Niestabilność hemodynamiczna wymagająca użycia presyjnych w ciągu 24 godzin od randomizacji
  • Podejrzenie lub potwierdzone poważne, aktywne zakażenie bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub inne (poza COVID-19), które może potencjalnie prowadzić do hospitalizacji w ciągu 30 dni
  • Każda choroba współistniejąca wymagająca operacji w ciągu 7 dni lub uznana za zagrażającą życiu w ciągu 90 dni
  • Historia pozytywnego testu SARS-CoV-2 przed 4 dniami oceny kwalifikowalności
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałem monoklonalnym specyficznym dla SARS-CoV-2
  • Historia leczenia osoczem COVID-19 rekonwalescentów
  • Udział w badaniu klinicznym obejmującym interwencję badawczą w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Personel ośrodka badawczego bezpośrednio powiązany z tym badaniem
  • Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym lub aktywni seksualnie mężczyźni, którzy nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji przed podaniem dawki początkowej/rozpoczęciem pierwszego leczenia, w trakcie badania i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
  • Niemożność uczestniczenia w kontynuacji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bamlaniwimab Etesevimab
Bamlanivimab 700 mg + Etesevimab 1400 mg podawane w 250 ml wstępnie napełnionego 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji w ciągu jednej godziny
Lek: Bamlaniwimab Etesevimab
Pojedyncza infuzja dożylna bamlanivimabu 700 mg i etesevimabu 1400 mg, podane razem [1 fiolka bamlanivimabu (700 mg/20 ml) i 2 fiolki etesevimabu (700 mg/20 ml)] w 250 ml wstępnie napełnionym 0,9% roztworze chlorku sodu w worku infuzyjnym nad jedna godzina.
Eksperymentalny: Sotrowimab
Sotrovimab 500 mg podawany w 100 ml wstępnie napełnionego 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań przez 1/2 godziny
Lek: Sotrowimab
Pojedyncza infuzja dożylna sotrovimabu 500 mg (500 mg/8 ml), podawana w 100 ml wstępnie napełnionego 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań przez 1/2 godziny.
Aktywny komparator: Casirivimab Imdevimab
Casirivimab 600 mg + Imdevimab 600 mg podawane w 250 ml wstępnie napełnionego 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji w ciągu jednej godziny
Lek: Casirivimab-Imdevimab
Pojedyncza infuzja dożylna 600 mg kasirivimabu + 600 mg imdevimabu, podawane razem w 250 ml wstępnie napełnionego 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji w ciągu jednej godziny. Kazirivimab i imdevimab są dostarczane w oddzielnych fiolkach jednorazowego użytku. Kasiriwimab jest dostępny w stężeniu 300 mg/2,5 ml (120 mg/ml) lub 1332 mg/11,1 ml (120 mg/ml). Imdevimab jest dostępny w stężeniu 300 mg/2,5 ml (120 mg/ml) lub 1332 mg/11,1 ml (120 mg/ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja COVID-19
Ramy czasowe: 14 dni
(1) hospitalizacja lub (2) konieczność dodatkowej tlenoterapii w domu lub (3) zgon w ciągu 14 dni od randomizacji
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba wizyt na SOR bez kolejnej hospitalizacji w ciągu 28 dni od randomizacji
28 dni
Czas trwania dodatkowej tlenoterapii
Ramy czasowe: 90 dni
Dni uzupełniającej tlenoterapii w ciągu 90 dni od randomizacji
90 dni
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
Dni jakiejkolwiek hospitalizacji w ciągu 90 dni od randomizacji
90 dni
Wentylacja nieinwazyjna
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji w ciągu 28 dni od randomizacji
28 dni
Czas trwania wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
Dni nieinwazyjnej wentylacji w ciągu 90 dni od randomizacji
90 dni
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni od randomizacji
28 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
Dni wentylacji mechanicznej w ciągu 90 dni od randomizacji
90 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność po 28 dniach randomizacji
28 dni
Czas trwania objawów
Ramy czasowe: 90 dni
Dni objawów w ciągu 90 dni od randomizacji
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Agenzia Italiana del Farmaco
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MANTICO
  • 2021-002612-31 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami