Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WB-EMS Zwiększa wydatek energetyczny w spoczynku i podczas ćwiczeń marszowych pod górę

30 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Ostre efekty elektromiostymulacji całego ciała na wydatek energetyczny w spoczynku i podczas marszu pod górę u zdrowych młodych mężczyzn

Stymulacja elektryczna całego ciała (WB-EMS) staje się coraz bardziej popularna jako narzędzie zapewniające dodatkowe korzyści w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami. Jednak wpływ różnych parametrów elektrycznych na wydatek energetyczny (EE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER) pozostaje słabo poznany. To badanie ma na celu określenie i porównanie wpływu różnych częstotliwości elektrycznych zastosowanych z WB-EMS w EE i RER w spoczynku na wznak i podczas ćwiczeń chodu pod górę

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Otyłość jest krytycznym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, ponieważ jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Zwiększona masa ciała i otyłość są skutkiem braku równowagi pomiędzy poborem energii a wydatkami energetycznymi (EE). Na regulację masy ciała i otyłość duży wpływ mają różne czynniki, takie jak genetyka, fizjologia i socjoekonomia. Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne są skuteczną strategią zwiększania EE, poprawy składu ciała, sprawności fizycznej i czynników ryzyka kardiometabolicznego. Niestety, głównymi barierami powstrzymywania się od ćwiczeń są ograniczenia czasowe, ryzyko kontuzji i brak entuzjazmu obserwowany podczas sesji ćwiczeń. W tym kontekście trening elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) staje się coraz bardziej popularny na całym świecie jako potencjalna i atrakcyjna alternatywa dla tradycyjnych metod treningowych w celu zwiększenia EE. Niniejsze badanie miało na celu określenie i porównanie wpływu różnych częstotliwości elektrycznych zastosowanych z WB-EMS w EE i RER w spoczynku na wznak i podczas ćwiczeń marszu pod górę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18011
        • University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybraliśmy rekreacyjnie aktywnych samców bez żadnych chorób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (i) brak wcześniejszego doświadczenia w treningu WB-EMS
  • (ii) o stabilnej masie ciała (różnica <5 kg masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • (iii) normalna waga (wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-25,0 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • (i) Cierpiących na jakikolwiek problem zdrowotny, który może się nasilić w wyniku ćwiczeń lub przeciwwskazań do WB-EMS, takich jak całkowita endoproteza, padaczka i przepuklina brzuszna/pachwinowa
  • (ii) Przyjmowanie leków
  • (iii) Przewlekła choroba metaboliczna lub rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
WB-EMS
Młode rekreacyjnie aktywne samce bez żadnych chorób.
Inny: WB-EMS

Grupę poddano 2 warunkom eksperymentalnym:

  1. W spoczynku z nałożonym WB-EMS.
  2. Podczas ćwiczenia marszu pod górę z nałożonym WB-EMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
Zmiana wydatku energetycznego (kcal/min) metodą kalorymetrii pośredniej (Vyntus CPX Metabolic Cart)
Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
Spoczynkowy stosunek wymiany
Ramy czasowe: Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
Zmiana współczynnika wymiany spoczynkowej (kcal/min) metodą kalorymetrii pośredniej (Vyntus CPX Metabolic Cart)
Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu oraz przed i po całym zastosowaniu elektromiostymulacji.
Zmiana odczuwania bólu w różnych strukturach ciała za pomocą wizualnych skal analogowych.
Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu oraz przed i po całym zastosowaniu elektromiostymulacji.
Natężenia impulsów
Ramy czasowe: Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu.
Zmiana intensywności impulsów w różnych strukturach ciała za pomocą urządzenia do elektrostymulacji całego ciała.
Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Impulse frequencies at rest

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione społeczności naukowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami